- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01976039
La clairance rétrograde rhinopharyngée est efficace pour assurer une fonction adéquate des voies respiratoires supérieures chez les adultes
17 avril 2018 mis à jour par: Naomi Kondo Nakagawa, University of Sao Paulo
L'efficacité de la clairance rétrograde rhinopharyngée sur la symptomatologie et la fonction des voies respiratoires supérieures chez l'adulte
Les professionnels travaillant dans des zones polluées peuvent présenter une augmentation des symptômes cliniques et des dysfonctionnements des voies respiratoires.
La clairance rétrograde rhinopharyngée (RRC) a été utilisée pour améliorer la clairance du mucus chez les nourrissons atteints de bronchite et de bronchiolite, et l'instillation de la cavité nasale avec une solution saline a été utilisée pour réduire l'inflammation nasale dans la rhinite et les sinusopathies.
Le but de cette étude était d'évaluer les effets de RRC et RCC combinés avec une solution saline (RRC + S) sur la clairance mucociliaire nasale (MCC), la propriété de surface du mucus, la cellularité et les symptômes des voies respiratoires chez les motocyclistes professionnels.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des motocyclistes masculins (âge moyen 36 ans) ont été recrutés et assignés au hasard à RRC ou RRC+S.
Les sujets ont été évalués au départ et 15 jours après les interventions pour le test de la saccharine, l'angle de contact avec le mucus, la cellularité dans le lavage nasal et les symptômes des voies respiratoires à l'aide du questionnaire SNOT-20.
Les données ont été analysées par ANOVA à deux facteurs pour des mesures répétées avec la correction de Bonferroni.
Un système de surveillance passif du dioxyde d'azote a été utilisé pour évaluer l'exposition individuelle à la pollution de l'air tout au long de la période d'étude.
L'association entre le dioxyde d'azote et les résultats des voies respiratoires a été analysée par le test de corrélation de Spearman.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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São Paulo, Brésil, 1246-903
- Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
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Minas Gerais
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Belo Horizonte, Minas Gerais, Brésil, 31270-901
- Universidade Federal de Minas Gerais
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Motocyclistes professionnels âgés de 18 à 45 ans
- Minimum d'un an dans cette profession
- Accord avec le consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Les fumeurs
- Incapacité à comprendre et à suivre les commandes
- Chirurgie nasale antérieure
- Infection respiratoire au cours des 30 derniers jours
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: CRR
clairance rétrograde rhinopharyngée (RRC) isolée : le premier patient est assis sur une chaise.
Deuxièmement : le patient inspire profondément l'air et expire en faisant du bruit et des vibrations dans les voies respiratoires supérieures pour faciliter la déglutition.
Le troisième patient termine par une autre inspiration profonde.
Cette technique est nouvelle, simple à utiliser et sans frais.
Pas besoin de matériel ou d'équipement.
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La clairance rhinopharyngée rétrograde est une technique de kinésithérapie respiratoire qui utilise une manœuvre inspiratoire forcée pour dégager le nasopharynx à l'aide d'une instillation saline
Autres noms:
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Expérimental: CRR+S
clairance rétrograde rhinopharyngée rétrograde combinée à une instillation de solution saline (RRC+S) : le patient est assis sur une chaise et inhale de l'air et fait du bruit et fait vibrer les voies respiratoires supérieures en instillant une solution saline dans la narine pour faciliter le lavage du nez et la déglutition.
Cette technique est nouvelle, simple à utiliser et peu coûteuse (seulement saline).
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La clairance rhinopharyngée rétrograde est une technique de kinésithérapie respiratoire qui utilise une manœuvre inspiratoire forcée pour dégager le nasopharynx à l'aide d'une instillation saline
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test du temps de transit de la saccharine (STT)
Délai: 15 jours
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Pour mesurer la clairance mucociliaire nasale.
Les sujets ont été invités à signaler la première perception d'un goût sucré après le dépôt de 25 mg de poudre de saccharine dans la narine à flux d'air libre.
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15 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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propriété de surface du mucus
Délai: 15 jours
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L'angle de contact du mucus nasal a été mesuré.
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15 jours
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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SNOT-20
Délai: 15 jours
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Un questionnaire pour évaluer les symptômes du nez et des voies respiratoires pour la rhinosinusite
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15 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Naomi K Nakagawa, PhD, University of Sao Paulo
- Directeur d'études: Paulo HN Saldiva, PhD, University of Sao Paulo
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Gomes EL, Postiaux G, Medeiros DR, Monteiro KK, Sampaio LM, Costa D. Chest physical therapy is effective in reducing the clinical score in bronchiolitis: randomized controlled trial. Rev Bras Fisioter. 2012 Jun;16(3):241-7. doi: 10.1590/s1413-35552012005000018. Epub 2012 Apr 12.
- Proenca de Oliveira-Maul J, Barbosa de Carvalho H, Goto DM, Maia RM, Flo C, Barnabe V, Franco DR, Benabou S, Perracini MR, Jacob-Filho W, Saldiva PHN, Lorenzi-Filho G, Rubin BK, Nakagawa NK. Aging, diabetes, and hypertension are associated with decreased nasal mucociliary clearance. Chest. 2013 Apr;143(4):1091-1097. doi: 10.1378/chest.12-1183.
- Piccirillo JF, Merritt MG Jr, Richards ML. Psychometric and clinimetric validity of the 20-Item Sino-Nasal Outcome Test (SNOT-20). Otolaryngol Head Neck Surg. 2002 Jan;126(1):41-7. doi: 10.1067/mhn.2002.121022.
- Belda J, Parameswaran K, Keith PK, Hargreave FE. Repeatability and validity of cell and fluid-phase measurements in nasal fluid: a comparison of two methods of nasal lavage. Clin Exp Allergy. 2001 Jul;31(7):1111-5. doi: 10.1046/j.1365-2222.2001.01133.x.
- Nakagawa NK, Franchini ML, Driusso P, de Oliveira LR, Saldiva PH, Lorenzi-Filho G. Mucociliary clearance is impaired in acutely ill patients. Chest. 2005 Oct;128(4):2772-7. doi: 10.1378/chest.128.4.2772.
- Cancado JE, Braga A, Pereira LA, Arbex MA, Saldiva PH, Santos Ude P. [Clinical repercussions of exposure to atmospheric pollution]. J Bras Pneumol. 2006;32 Suppl 2:S5-11. doi: 10.1590/s1806-37132006000800003. Portuguese.
- Brant TC, Yoshida CT, Carvalho Tde S, Nicola ML, Martins JA, Braga LM, Oliveira RC, Leyton V, Andre CS, Saldiva PH, Rubin BK, Nakagawa NK. Mucociliary clearance, airway inflammation and nasal symptoms in urban motorcyclists. Clinics (Sao Paulo). 2014;69(12):867-70. doi: 10.6061/clinics/2014(12)13.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 octobre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2013
Première publication (Estimation)
5 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 avril 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2018
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEP-FMUSP 211-11
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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