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バレット食道のスクリーニングのためのイメージング強化内視鏡検査

2013年10月29日 更新者:National Taiwan University Hospital

胃食道逆流症患者におけるバレット食道のスクリーニングとその侵襲性の評価のためのイメージング強化内視鏡検査

イメージング強化内視鏡検査は、バレット食道のスクリーニングの有効性を改善し、その侵襲性を予測できます。 この中国人集団では、バレット食道に分子変化がある可能性があります。

バレット食道のスクリーニングおよび侵襲性の評価のための造影強化内視鏡検査の有効性を評価する

調査の概要

状態

終了しました

詳細な説明

扁平上皮から円柱上皮への食道粘膜の化生変化の病理学的所見として定義されるバレット食道は、内視鏡による胃食道接合部からのサーモン色の粘膜の舌状の延長である (1 2,3) 。 組織学によって確認されていない BE を示唆する内視鏡的異常は、内視鏡的に疑われる食道化生 (ESEM) として定義されます (2)。 バレット食道は、食道腺癌の前癌病変と考えられており (4 5)、BE の正確な診断には必須です。 BE の病因は、胃食道逆流症とも密接に関連しています (6)。 西側諸国で報告されている BE の有病率は、一般集団では 0.9 ~ 4.5 % (3,7,8)、GERD 患者では 6.3 ~ 13.6 % (9 - 12) です。 研究間で内視鏡的に特定された病変の重症度の違いを確実に評価するため、または BE の進行または退縮を定量化するために、食道炎の分類のための国際ワーキング グループ (IWGCOA) は、BE の新しい分類、程度を定義するためのプラハ C および M 基準 (13) を提案しました。周囲 (C) と病変の最大 (M) に基づく BE の。 この標準的な等級付けシステムは、BE の重症度の比較を可能にし、BE の自然な経過をたどるのに役立ちます 画像増強内視鏡検査 (IEE) は、色素、光学的、および/または電子的方法を使用して、内視鏡検査中にコントラストを高めるさまざまな手段を妥協します IEE は、視覚化の改善を可能にします狭帯域画像 (NBI) や Fuji インテリジェント色素内視鏡検査 (FICE) などの内視鏡画像の光学およびコンピューター化された処理の最近の進歩は、光学的および/または電子的な画像を提供します。粘膜構造の強化。 ごく最近、EPKi プロセッサ (Pentax、東京、日本) は、血管 (i -Scan V)、パターン (i-Scan P)、または表面構造 (i-Scan SE)。 コンピューター制御のデジタル処理により、画像あたり約 1.25 メガ ピクセルの解像度を実現できます。 SE モードは、食道粘膜の形態学的変化の識別に使用できます。 したがって、i-Scan e モードおよび b モードを使用して、血管パターンの規則性や異常な血管の存在などの病変をさらに評価することができます。

以前の研究 (14) によると、Ki67 および p53 免疫組織化学は、バレット食道の評価における観察者間の変動を減らすことができます。 これらの IHC メソッドは、異形成の重症度と非常によく相関し、有用な補助的な予後マーカーです。私たちの研究では、画像強調内視鏡検査を使用して、内視鏡的に疑われる食道化生を観察し、Prague C および M 基準グレーディング システムで記録します。 免疫組織化学染色は、補助的な予後マーカーとして使用されました。 私たちの目的は、バレット食道のスクリーニングと侵襲性の評価のためのイメージング強化内視鏡検査の有効性を評価することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

51

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾、100
        • National Taiwan University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

異形成の既往歴の有無にかかわらず、BEのために国立台湾大学病院およびそのYun-Lin支部で内視鏡検査が予定されている場合、患者は研究に適格でした。 除外基準には、20 歳未満の患者、食道静脈瘤または心静脈瘤のある患者、または妊娠中の女性が含まれていました。

説明

包含基準:

  • -内視鏡検査のためのバレット食道の疑いまたは病歴

除外基準:

  • 20歳未満
  • 食道または心静脈瘤の患者
  • 妊娠中の女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
バレット食道
異形成の既往歴の有無にかかわらず、BEのために国立台湾大学病院およびそのYun-Lin支部で内視鏡検査が予定されている場合、患者は研究に適格でした。 除外基準には、20 歳未満の患者、食道静脈瘤または心静脈瘤のある患者、または妊娠中の女性が含まれていました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
造影強化内視鏡検査による粘膜形態と、非異形成の特殊な腸上皮化生による高悪性度上皮内腫瘍の存在との関係。
時間枠:1ヶ月まで
1ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Yi-Chia Lee, MD,MSc、National Taiwan University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年9月1日

一次修了 (実際)

2010年10月1日

研究の完了 (実際)

2010年10月1日

試験登録日

最初に提出

2013年10月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年10月29日

最初の投稿 (見積もり)

2013年11月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年11月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年10月29日

最終確認日

2013年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 200907036R

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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