Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuvantamisen tehostettu endoskopia Barrettin ruokatorven seulomiseen

tiistai 29. lokakuuta 2013 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Tehostettu kuvantamisendoskopia Barrettin ruokatorven seulomiseksi ja sen invasiivisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on gastroesofageaalinen refluksitauti

Kuvantamisen tehostettu endoskopia voi parantaa Barrettin ruokatorven seulonnan tehokkuutta ja ennustaa sen invasiivisuutta. Tässä kiinalaisväestössä Barrettin ruokatorvessa tapahtuu mahdollisesti molekyylimuutoksia.

Arvioida kuvantamisen tehostetun endoskopian tehokkuutta Barrettin ruokatorven seulonnassa ja invasiivisuuden arvioinnissa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Yksityiskohtainen kuvaus

Barrettin ruokatorvi, joka määritellään patologiseksi löydökseksi ruokatorven limakalvon metaplastisesta muutoksesta levyepiteelistä pylväsepiteeliin, on endoskopialla tehty lohenvärinen limakalvon jatke gastroesofageaalisen liitoskohdan kohdalta (1 2,3). BE:hen viittaavat endoskooppiset poikkeavuudet, joita ei ole vahvistettu histologisesti, määritellään endoskooppisesti epäiltyksi ruokatorven metaplasiaksi (ESEM) (2). Barrettin ruokatorvea pidetään ruokatorven adenokarsinooman esisyöpänä (4 5) ja se on pakollinen BE:n tarkan diagnoosin kannalta. BE:n patogeneesi on myös liitetty läheisesti gastroesofageaaliseen refluksitautiin (6). Länsimaissa BE:n raportoitu esiintyvyys on vaihdellut 0,9-4,5 %:sta (3,7,8) yleisväestössä ja 6,3-13,6 %:sta (9-12) GERD-potilailla. Kansainvälinen esofagiitin luokittelutyöryhmä (IWGCOA) ehdotti uutta BE:n luokittelua, Prahan C- ja M-kriteerit (13) arvioidakseen luotettavasti tutkimusten välisten endoskooppisesti tunnistettujen leesioiden vakavuuserot tai määrittääkseen BE:n etenemisen tai regression kvantitatiivisesti. BE:n kehän (C) ja maksimin (M) perusteella. Tämä standardiluokitusjärjestelmä voisi mahdollistaa BE:n vakavuuden vertailun ja auttaa seuraamaan BE:n luonnollista kulkua. Kuvan parannettu endoskopia (IEE) vaarantaa erilaisia ​​keinoja parantaa kontrastia endoskopian aikana väriaineilla, optisilla ja/tai elektronisilla menetelmillä. IEE mahdollistaa paremman visualisoinnin leesioista ja sitä voidaan käyttää saadakseen käsityksen leesion patologiasta. Optiikan viimeaikainen kehitys ja endoskooppisten kuvien tietokoneistettu käsittely, kuten kapeakaistainen kuva (NBI) ja Fuji älykäs kromoendoskopia (FICE), tarjoavat optisen ja/tai elektronisen limakalvorakenteiden parantaminen. Äskettäin EPKi-prosessori (Pentax, Tokio, Japani) kehitti i-Scanin, uuden endoskooppisen jälkikäsittelyn valosuodatinteknologian, joka käyttää herkkiä ohjelmistoalgoritmeja reaaliaikaisen kuvankartoitustekniikan kanssa ja joka voi tarjota yksityiskohtaisen analyysin suonen (i. -Scan V), kuvio (i-Scan P) tai pintaarkkitehtuuri (i-Scan SE). Tietokoneohjatulla digitaalisella käsittelyllä voitaisiin tarjota noin 1,25 megapikselin resoluutio kuvaa kohti. SE-moodia voitaisiin käyttää ruokatorven limakalvon morfologisten muutosten tunnistamiseen. Näin ollen i-Scan e- ja b-moodeja voitaisiin käyttää leesioiden, kuten verisuonimallin säännöllisyyden ja epänormaalien verisuonten läsnäolon, arvioimiseen.

Aiemman tutkimuksen (14) mukaan Ki67- ja p53-immunohistokemia voisi vähentää tarkkailijoiden välistä vaihtelua Barrettin ruokatorven arvioinnissa. Nämä IHC-menetelmät korreloivat erittäin hyvin dysplasian vaikeusasteen kanssa ja ovat hyödyllisiä täydentäviä prognostisia markkereita. Tutkimuksessamme käytämme kuvaparannettua endoskopiaa endoskooppisesti epäiltyä ruokatorven metaplasiaa tarkkailemaan ja kirjaamaan se Prahan C- ja M-kriteerien arviointijärjestelmällä. Immunohistokemiallista värjäystä käytettiin täydentävinä prognostisina markkereina. Tavoitteenamme on arvioida kuvantamistehostetun endoskopian tehokkuutta Barrettin ruokatorven seulonnassa ja invasiivisuuden arvioinnissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat olivat kelvollisia tutkimukseen, jos heille määrättiin endoskooppinen tutkimus Taiwanin kansallisessa yliopistollisessa sairaalassa ja sen Yun-Linin haarassa BE:n vuoksi, joilla oli tai ei ollut aiempaa dysplasiaa. Poissulkemiskriteerit sisälsivät potilaat, jotka olivat alle 20-vuotiaita, potilaat, joilla oli ruokatorven tai sydämen suonikohju tai raskaana olevat naiset.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • epäilty tai Barrettin ruokatorven historia endoskooppiseen tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 20-vuotiaat
  • potilailla, joilla on ruokatorven tai sydämen suonikohju
  • raskaana oleville naisille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Barrettin ruokatorvi
Potilaat olivat kelvollisia tutkimukseen, jos heille määrättiin endoskooppinen tutkimus Taiwanin kansallisessa yliopistollisessa sairaalassa ja sen Yun-Linin haarassa BE:n vuoksi, joilla oli tai ei ollut aiempaa dysplasiaa. Poissulkemiskriteerit sisälsivät potilaat, jotka olivat alle 20-vuotiaita, potilaat, joilla oli ruokatorven tai sydämen suonikohju tai raskaana olevat naiset.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuvaamalla tehostetun endoskopian limakalvon morfologian ja ei-dysplastisen erikoistuneen suolen metaplasiasta johtuvan korkea-asteen intraepiteliaalisen neoplasian välinen suhde.
Aikaikkuna: Jopa kuukausi
Jopa kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yi-Chia Lee, MD,MSc, National Taiwan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 5. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 5. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. lokakuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa