Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Imaging Enhanced Endoscopy til screening af Barretts esophagus

29. oktober 2013 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Imaging Enhanced Endoscopy til screening af Barretts esophagus og evaluering af dens invasivitet hos patienter med gastroøsofageal reflukssygdom

Imaging forbedret endoskopi kan forbedre effektiviteten af ​​screening af Barretts esophagus og forudsige dens invasivitet. Der er potentielt molekylær ændring over Barretts spiserør i denne kinesiske befolkning.

At evaluere effektiviteten af ​​billeddiagnostisk forbedret endoskopi til screening af Barretts spiserør og evaluering af invasivitet

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Barretts spiserør, defineret som et patologisk fund af metaplastisk ændring af spiserørsslimhinden fra pladeepitel til søjleepitel, er en tungelignende forlængelse af laksefarvet slimhinde fra den gastroøsofageale forbindelse ved endoskopi (1 2,3). Endoskopiske abnormiteter, der tyder på BE, som ikke er blevet bekræftet af histologi, defineres som endoskopisk mistænkt esophageal metaplasi (ESEM) (2). Barretts esophagus betragtes som en præcancerøs læsion af esophageal adenocarcinom (4 5), og det er obligatorisk for nøjagtig diagnose af BE. Patogenesen af ​​BE har også været tæt forbundet med gastroøsofageal reflukssygdom (6). I vestlige lande har den rapporterede prævalens af BE varieret fra 0,9 til 4,5 % (3,7,8) i den generelle befolkning og 6,3 til 13,6 % (9-12) hos patienter med GERD. For pålideligt at vurdere forskelle i sværhedsgrad af endoskopisk identificerede læsioner blandt undersøgelser eller kvantificere progression eller regression af BE, foreslog International Working Group for the Classification of Oesophagitis (IWGCOA) en ny klassificering af BE, Prag C- og M-kriterierne (13) til at definere omfanget BE baseret på omkredsen (C) og maksimum (M) af læsionen. Dette standardklassificeringssystem kunne tillade sammenligning af sværhedsgraden af ​​BE og hjælpe med at følge det naturlige forløb af BE. Billedforstærket endoskopi (IEE) kompromitterer forskellige måder til at forbedre kontrasten under endoskopi ved hjælp af farvestof, optiske og/eller elektroniske metoder. IEE tillader forbedret visualisering af læsioner og kan bruges til at få indsigt i læsionens patologi. Seneste fremskridt inden for optik og computeriseret behandling af endoskopiske billeder, såsom smalbåndsbillede (NBI) og Fuji intelligent kromoendoskopi (FICE), giver en optisk og/eller elektronisk forbedring af slimhindestrukturerne. Senest har EPKI-processoren (Pentax, Tokyo, Japan) udviklet i-Scan, en ny endoskopisk efterbehandlingslysfilterteknologi ved hjælp af delikate softwarealgoritmer med billedkortlægningsteknologi i realtid, som kan give detaljeret analyse baseret på kar (dvs. -Scan V), mønster (i-Scan P) eller overfladearkitektur (i-Scan SE). Opløsning på omkring 1,25 megapixel pr. billede kunne tilvejebringes af den computerstyrede digitale behandling. SE-mode kunne bruges til identifikation af de morfologiske ændringer af esophageal slimhinde. Følgelig kunne i-Scan e- og b-modes bruges til yderligere at evaluere læsionerne, såsom regelmæssigheden af ​​vaskulært mønster og tilstedeværelsen af ​​de unormale kar.

Ifølge tidligere undersøgelse (14) kunne Ki67 og p53 immunhistokemi reducere interobservatør variation i vurderingen af ​​Barretts oesophagus. Disse IHC-metoder korrelerer meget godt med sværhedsgraden af ​​dysplasi og er nyttige supplerende prognostiske markører. I vores undersøgelse bruger vi billedforstærket endoskopi til at observere den endoskopisk mistænkte esophageal metaplasi og registrere den med Prag C- og M-kriterier. Immuno-histokemisk farvning blev brugt som supplerende prognostiske markører. Vores mål er at evaluere effektiviteten af ​​billeddiagnostisk forbedret endoskopi til screening af Barretts esophagus og evaluering af invasivitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

51

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter var berettiget til undersøgelsen, hvis de var planlagt til endoskopisk undersøgelse på National Taiwan University Hospital og dets Yun-Lin-afdeling på grund af en BE, med eller uden en tidligere historie med dysplasi. Eksklusionskriterier omfattede patienter, der er yngre end 20 år eller patienter med esophageal eller cardiac varices eller gravide kvinder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mistænkt eller en historie med Barretts spiserør til endoskopisk undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • yngre end 20 år
  • patienter med esophageal eller hjertevaricer
  • gravid kvinde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Barretts spiserør
Patienter var berettiget til undersøgelsen, hvis de var planlagt til endoskopisk undersøgelse på National Taiwan University Hospital og dets Yun-Lin-afdeling på grund af en BE, med eller uden en tidligere historie med dysplasi. Eksklusionskriterier omfattede patienter, der er yngre end 20 år eller patienter med esophageal eller cardiac varices eller gravide kvinder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forholdet mellem slimhindemorfologien ved billeddannelsesforstærket endoskopi og tilstedeværelsen af ​​højgradig intraepitelial neoplasi fra ikke-dysplastisk specialiseret intestinal metaplasi.
Tidsramme: Op til en måned
Op til en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yi-Chia Lee, MD,MSc, National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

5. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2013

Sidst verificeret

1. oktober 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Barretts spiserør

Abonner