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影像增强内窥镜筛查 Barrett 食管

2013年10月29日 更新者:National Taiwan University Hospital

影像学增强内镜筛查 Barrett 食管及其对胃食管反流病患者侵袭性的评估

影像增强内镜可提高Barrett食管的筛查效果并预测其侵袭性。 在这个中国人群中,巴雷特食管可能存在分子变化。

评价影像增强内镜筛查Barrett食管的效果及侵袭性评价

研究概览

地位

终止

详细说明

Barrett 食管,定义为食管粘膜从鳞状上皮到柱状上皮的化生性变化的病理发现,是内镜下从胃食管交界处延伸出的橙红色粘膜的舌状延伸 (1 2,3)。 尚未通过组织学证实的提示 BE 的内窥镜异常被定义为内窥镜疑似食管化生 (ESEM) (2)。 Barrett 食管被认为是食管腺癌的癌前病变 (4, 5) 并且必须准确诊断 BE。 BE 的发病机制也与胃食管反流病密切相关 (6)。 在西方国家,所报告的 BE 患病率在一般人群中为 0.9 至 4.5% (3,7,8),在 GERD 患者中为 6.3 至 13.6% (9 - 12)。 为了可靠地评估研究中内窥镜识别的病变严重程度的差异或量化 BE 的进展或消退,国际食管炎分类工作组 (IWGCOA) 提出了新的 BE 分类、布拉格 C 和 M 标准 (13) 来定义范围BE 基于病变的周长 (C) 和最大值 (M)。 该标准分级系统可以比较 BE 的严重程度,并有助于遵循 BE 的自然过程。病变,可用于深入了解病变的病理,光学和内窥镜图像计算机化处理的最新进展,如窄带图像 (NBI) 和富士智能色素内窥镜 (FICE),提供光学和/或电子增强粘膜结构。 最近,EPKi 处理器(Pentax,东京,日本)开发了 i-Scan,这是一种新颖的内窥镜后处理滤光器技术,使用具有实时图像映射技术的精细软件算法,可以提供基于血管的详细分析(i -Scan V)、图案 (i-Scan P) 或表面结构 (i-Scan SE)。 计算机控制的数字处理可以提供每幅图像约 1.25 兆像素的分辨率。 SE模式可用于食管黏膜形态学变化的鉴别。 因此,i-Scan e 模式和 b 模式可用于进一步评估病变,例如血管模式的规律性和异常血管的存在。

根据之前的研究 (14),Ki67 和 p53 免疫组织化学可以减少 Barrett 食管评估中观察者间的差异。 这些 IHC 方法与异型增生的严重程度相关性非常好,是有用的辅助预后标志物。在我们的研究中,我们使用图像增强内窥镜观察内窥镜怀疑的食管化生,并使用布拉格 C 和 M 标准分级系统记录。 免疫组织化学染色被用作补充的预后标志物。 我们的目的是评估成像增强内窥镜检查对 Barrett 食管筛查和侵袭性评估的疗效。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

51

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taipei、台湾、100
        • National Taiwan University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

如果患者因 BE 而被安排在国立台湾大学医院及其云林分院进行内窥镜检查,并且有或没有既往发育异常病史,则他们有资格参加该研究。 排除标准包括 20 岁以下的患者或患有食管或心脏静脉曲张的患者或孕妇。

描述

纳入标准:

  • 怀疑或有 Barrett 食管病史进行内窥镜检查

排除标准:

  • 20岁以下
  • 食管或心脏静脉曲张患者
  • 孕妇。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
巴雷特食管
如果患者因 BE 而被安排在国立台湾大学医院及其云林分院进行内窥镜检查,并且有或没有既往发育异常病史,则他们有资格参加该研究。 排除标准包括 20 岁以下的患者或患有食管或心脏静脉曲张的患者或孕妇。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
通过成像增强内窥镜检查的粘膜形态与非发育异常的专门肠化生中高级上皮内瘤变的存在之间的关系。
大体时间:最多1个月
最多1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Yi-Chia Lee, MD,MSc、National Taiwan University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年9月1日

初级完成 (实际的)

2010年10月1日

研究完成 (实际的)

2010年10月1日

研究注册日期

首次提交

2013年10月23日

首先提交符合 QC 标准的

2013年10月29日

首次发布 (估计)

2013年11月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年11月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年10月29日

最后验证

2013年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 200907036R

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