Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Imaging Enhanced Endoscopy for screening av Barretts esophagus

29. oktober 2013 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Bildeforbedret endoskopi for screening av Barretts esophagus og evaluering av dens invasivitet hos pasienter med gastroøsofageal reflukssykdom

Imaging forbedret endoskopi kan forbedre effekten av screening av Barretts spiserør og forutsi dens invasivitet. Det er potensielt molekylære endringer over Barretts spiserør i denne kinesiske befolkningen.

For å evaluere effektiviteten av forbedret endoskopi for screening av Barretts øsofagus og evaluering av invasivitet

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Detaljert beskrivelse

Barretts spiserør, definert som et patologisk funn av metaplastisk forandring av spiserørsslimhinnen fra plateepitel til søyleepitel, er en tungelignende forlengelse av laksefarget slimhinne fra gastroøsofagealkrysset ved endoskopi (1 2,3). Endoskopiske abnormiteter som tyder på BE som ikke er bekreftet av histologi, er definert som endoskopisk mistenkt esophageal metaplasia (ESEM) (2). Barretts esophagus regnes som en precancerøs lesjon av esophageal adenokarsinom (4 5) og det er obligatorisk for nøyaktig diagnose av BE. Patogenesen til BE har også vært nært assosiert med gastroøsofageal reflukssykdom (6). I vestlige land har den rapporterte prevalensen av BE variert fra 0,9 til 4,5 % (3,7,8) i den generelle befolkningen og 6,3 til 13,6 % (9 – 12) hos pasienter med GERD. For pålitelig å vurdere forskjeller i alvorlighetsgrad av endoskopisk identifiserte lesjoner blant studier eller kvantifisere progresjon eller regresjon av BE, foreslo International Working Group for the Classification of Oesophagitis (IWGCOA) ny klassifisering av BE, Praha C- og M-kriteriene (13) for å definere omfanget BE basert på omkretsen (C) og maksimum (M) av lesjonen. Dette standard graderingssystemet kan tillate sammenligning av alvorlighetsgraden av BE og hjelpe til med å følge det naturlige forløpet av BE. Bildeforbedret endoskopi (IEE) kompromitterer ulike måter å forbedre kontrasten under endoskopi ved bruk av fargestoffer, optiske og/eller elektroniske metoder. IEE tillater forbedret visualisering av lesjoner og kan brukes til å få innsikt i lesjonens patologi. Nylig fremgang innen optikk og datastyrt behandling av endoskopiske bilder, som smalbåndsbilde (NBI) og Fuji intelligent kromoendoskopi (FICE), gir en optisk og/eller elektronisk forbedring av slimhinnestrukturer. Senest utviklet EPki-prosessoren (Pentax, Tokyo, Japan) i-Scan, en ny endoskopisk etterbehandlingslysfilterteknologi som bruker delikate programvarealgoritmer med sanntids bildekartleggingsteknologi, som kan gi detaljert analyse basert på fartøy (i -Scan V), mønster (i-Scan P) eller overflatearkitektur (i-Scan SE). Oppløsning på omtrent 1,25 megapiksler per bilde kan gis av den datastyrte digitale behandlingen. SE-modusen kan brukes for identifisering av de morfologiske endringene av esophageal mucosa. Følgelig kan i-Scan e- og b-modus brukes til å evaluere lesjonene ytterligere, slik som regelmessigheten av vaskulært mønster og tilstedeværelsen av de unormale karene.

I følge tidligere studie (14) kan Ki67 og p53 immunhistokjemi redusere interobservatørvariasjonen i vurderingen av Barretts øsofagus. Disse IHC-metodene korrelerer veldig godt med alvorlighetsgraden av dysplasi og er nyttige supplerende prognostiske markører. I vår studie bruker vi bildeforbedret endoskopi for å observere den endoskopisk mistenkte esophageal metaplasien og registrere den med Praha C- og M-kriterier. Immuno-histokjemisk farging ble brukt som supplerende prognostiske markører. Vårt mål er å evaluere effektiviteten av forbedret endoskopi for screening av Barretts øsofagus og evaluering av invasivitet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

51

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter var kvalifisert for studien hvis de var planlagt for endoskopisk undersøkelse ved National Taiwan University Hospital og dets Yun-Lin-avdeling, på grunn av en BE, med eller uten en tidligere historie med dysplasi. Eksklusjonskriterier inkluderte pasienter som er yngre enn 20 år eller pasienter med esophageal eller cardiac varices eller gravide kvinner.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mistenkt eller en historie med Barretts øsofagus for endoskopisk undersøkelse

Ekskluderingskriterier:

  • yngre enn 20 år
  • pasienter med esophageal eller hjertevaricer
  • gravide kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Barretts spiserør
Pasienter var kvalifisert for studien hvis de var planlagt for endoskopisk undersøkelse ved National Taiwan University Hospital og dets Yun-Lin-avdeling, på grunn av en BE, med eller uten en tidligere historie med dysplasi. Eksklusjonskriterier inkluderte pasienter som er yngre enn 20 år eller pasienter med esophageal eller cardiac varices eller gravide kvinner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forholdet mellom slimhinnemorfologien ved avbildning forbedret endoskopi og tilstedeværelsen av høygradig intraepitelial neoplasi fra ikke-dysplastisk spesialisert intestinal metaplasi.
Tidsramme: Inntil en måned
Inntil en måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yi-Chia Lee, MD,MSc, National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2013

Først lagt ut (Anslag)

5. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. november 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2013

Sist bekreftet

1. oktober 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere