Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Képalkotó továbbfejlesztett endoszkópia a Barrett-nyelőcső szűrésére

2013. október 29. frissítette: National Taiwan University Hospital

Képalkotó továbbfejlesztett endoszkópia a Barrett-nyelőcső szűrésére és invazivitásának értékelésére gastrooesophagealis reflux betegségben szenvedő betegeknél

A képalkotó továbbfejlesztett endoszkópia javíthatja a Barrett-nyelőcső szűrésének hatékonyságát és előre jelezheti annak invazivitását. Ebben a kínai populációban potenciálisan molekuláris változás áll be a Barrett-nyelőcsövön.

A képalkotó javított endoszkópia hatékonyságának értékelése a Barrett-nyelőcső szűrésére és az invazivitás értékelésére

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Részletes leírás

A Barrett-nyelőcső, amelyet a nyelőcső nyálkahártyájának laphámról oszlophámra történő metaplasztikus elváltozásának patológiás leletének definiálnak, a lazac színű nyálkahártya nyelvszerű megnyúlása a gyomornyelőcső csomópontjából endoszkópiával (1 2,3). A BE-re utaló endoszkópos eltérések, amelyeket szövettani vizsgálat nem igazolt, endoszkóposan feltételezett nyelőcső metapláziaként (ESEM) (2) határozzák meg. A Barrett-nyelőcső a nyelőcső-adenokarcinóma rákmegelőző elváltozásának számít (4 5), és kötelező a BE pontos diagnosztizálásához. A BE patogenezise szorosan összefügg a gastrooesophagealis reflux betegséggel (6). A nyugati országokban a BE jelentett prevalenciája 0,9-4,5% (3,7,8) között változott az általános populációban és 6,3-13,6% (9-12) a GERD-ben szenvedő betegeknél. Az endoszkóposan azonosított elváltozások súlyossági különbségeinek megbízható értékelésére a vizsgálatok között, vagy a BE progressziójának vagy regressziójának számszerűsítésére az Oesophagitis osztályozásával foglalkozó nemzetközi munkacsoport (IWGCOA) a BE új osztályozását javasolta, a prágai C és M kritériumokat (13) a mérték meghatározására. BE a lézió kerülete (C) és maximuma (M) alapján. Ez a szabványos osztályozási rendszer lehetővé teheti a BE súlyosságának összehasonlítását és elősegítheti a BE természetes lefolyásának követését. A képjavított endoszkópia (IEE) veszélyezteti a kontraszt fokozásának különböző módjait az endoszkópia során festék, optikai és/vagy elektronikus módszerekkel. Az IEE jobb megjelenítést tesz lehetővé. A léziók patológiájába való betekintést. a nyálkahártya szerkezetének erősítése. Legutóbb az EPKi processzor (Pentax, Tokió, Japán) fejlesztette ki az i-Scan-t, egy új endoszkópos utófeldolgozó fényszűrő technológiát, amely kényes szoftveralgoritmusokat használ valós idejű képtérképezési technológiával, amely részletes elemzést tud nyújtani az ér (i. -Scan V), mintázat (i-Scan P) vagy felületi architektúra (i-Scan SE). Képenként körülbelül 1,25 megapixeles felbontást tudna biztosítani a számítógép által vezérelt digitális feldolgozás. Az SE-mód a nyelőcső nyálkahártyájának morfológiai elváltozásainak azonosítására használható. Ennek megfelelően az i-Scan e- és b-módok felhasználhatók a léziók további értékelésére, például az érrendszeri mintázat szabályosságára és a kóros erek jelenlétére.

Egy korábbi tanulmány szerint (14) a Ki67 és a p53 immunhisztokémia csökkentheti a megfigyelők közötti eltéréseket a Barrett-nyelőcső értékelésében. Ezek az IHC-módszerek nagyon jól korrelálnak a dysplasia súlyosságával, és hasznos kiegészítő prognosztikai markerek. Vizsgálatunk során a képjavított endoszkópiát alkalmazzuk az endoszkóposan feltételezett nyelőcső metaplázia megfigyelésére és a prágai C és M kritériumrendszerrel történő rögzítésére. Kiegészítő prognosztikai markerként immunhisztokémiai festést alkalmaztunk. Célunk, hogy értékeljük a képalkotó fokozott endoszkópia hatékonyságát a Barrett-nyelőcső szűrésére és az invazivitás értékelésére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

51

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Taipei, Tajvan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegek akkor vehettek részt a vizsgálatban, ha endoszkópos vizsgálatra írták elő őket a Tajvani Nemzeti Egyetemi Kórházban és annak Yun-Lin-i ágában, BE miatt, kórelőzményében diszpláziával vagy anélkül. A kizárási kritériumok közé tartoztak a 20 évesnél fiatalabb betegek, nyelőcső- vagy szívvarixban szenvedő betegek, illetve terhes nők.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Barrett-nyelőcső gyanúja vagy az anamnézisben endoszkópos vizsgálat céljából

Kizárási kritériumok:

  • 20 évesnél fiatalabb
  • nyelőcső- vagy szívvarixban szenvedő betegek
  • terhes nők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Barrett nyelőcsöve
A betegek akkor vehettek részt a vizsgálatban, ha endoszkópos vizsgálatra írták elő őket a Tajvani Nemzeti Egyetemi Kórházban és annak Yun-Lin-i ágában, BE miatt, kórelőzményében diszpláziával vagy anélkül. A kizárási kritériumok közé tartoztak a 20 évesnél fiatalabb betegek, nyelőcső- vagy szívvarixban szenvedő betegek, illetve terhes nők.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Kapcsolat a nyálkahártya morfológiája képalkotó fokozott endoszkópiával és a nem diszpláziás specializált intestinalis metaplasiából származó magas fokú intraepiteliális neoplázia jelenléte között.
Időkeret: Akár egy hónapig
Akár egy hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yi-Chia Lee, MD,MSc, National Taiwan University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. október 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. október 29.

Első közzététel (Becslés)

2013. november 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. november 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. október 29.

Utolsó ellenőrzés

2013. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel