Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эндоскопия с улучшенной визуализацией для скрининга пищевода Барретта

29 октября 2013 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Эндоскопия с визуализирующим усилением для скрининга пищевода Барретта и оценки его инвазивности у пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью

Эндоскопия с улучшенной визуализацией может повысить эффективность скрининга пищевода Барретта и предсказать его инвазивность. У этой китайской популяции потенциально есть молекулярные изменения в пищеводе Барретта.

Оценить эффективность эндоскопии с визуализацией для скрининга пищевода Барретта и оценки инвазивности.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Подробное описание

Пищевод Барретта, определяемый как патологическая находка в виде метапластического изменения слизистой оболочки пищевода с плоского эпителия на столбчатый, представляет собой языкообразные выпячивания слизистой оболочки лососевого цвета из желудочно-пищеводного перехода при эндоскопии (1, 2, 3). Эндоскопические аномалии, свидетельствующие о ПЭ, которые не были подтверждены гистологически, определяются как эндоскопически подозреваемая метаплазия пищевода (ESEM) (2). Пищевод Барретта считается предраковым поражением аденокарциномы пищевода (4 5) и является обязательным для точной диагностики ПБ. Патогенез ПБ также тесно связан с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (6). В западных странах зарегистрированная распространенность БЭ варьировала от 0,9 до 4,5 % (3,7,8) в общей популяции и от 6,3 до 13,6 % (9-12) у пациентов с ГЭРБ. Для надежной оценки различий в тяжести эндоскопически выявленных поражений между исследованиями или для количественной оценки прогрессирования или регресса ПБ Международная рабочая группа по классификации эзофагита (IWGCOA) предложила новую классификацию ПБ, Пражские критерии С и М (13) для определения степени BE на основе окружности (C) и максимума (M) поражения. Эта стандартная система оценок может позволить сравнить тяжесть ПЭ и помочь в отслеживании естественного течения ПБ. Эндоскопия с усилением изображения (ИЭЭ) компрометирует различные средства усиления контраста во время эндоскопии с использованием красителей, оптических и/или электронных методов. ИЭЭ позволяет улучшить визуализацию. поражений и может быть использован для получения информации о патологии поражения. Недавний прогресс в области оптики и компьютеризированной обработки эндоскопических изображений, таких как узкополосное изображение (NBI) и интеллектуальная хромоэндоскопия Fuji (FICE), обеспечивают оптическое и / или электронное укрепление структур слизистой оболочки. Совсем недавно процессор EPKi (Pentax, Токио, Япония) разработал i-Scan, новую эндоскопическую технологию светофильтра с постобработкой, использующую тонкие программные алгоритмы с технологией картирования изображения в реальном времени, которая может обеспечить подробный анализ на основе сосудов (i). -Scan V), шаблон (i-Scan P) или архитектура поверхности (i-Scan SE). Разрешение около 1,25 мегапикселя на изображение может быть обеспечено цифровой обработкой, управляемой компьютером. SE-режим может быть использован для выявления морфологических изменений слизистой оболочки пищевода. Соответственно, e- и b-режимы i-Scan можно использовать для дальнейшей оценки поражений, таких как регулярность сосудистого рисунка и наличие аномальных сосудов.

Согласно предыдущему исследованию (14), иммуногистохимия Ki67 и p53 может уменьшить различия между исследователями в оценке пищевода Барретта. Эти методы IHC очень хорошо коррелируют с тяжестью дисплазии и являются полезными дополнительными прогностическими маркерами. В нашем исследовании мы используем эндоскопию с усиленным изображением для наблюдения за эндоскопически подозреваемой метаплазией пищевода и регистрируем ее с помощью системы классификации критериев C и M по Праге. В качестве дополнительных прогностических маркеров использовали иммуногистохимическое окрашивание. Наша цель - оценить эффективность эндоскопии с визуализацией для скрининга пищевода Барретта и оценки инвазивности.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

51

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Taipei, Тайвань, 100
        • National Taiwan University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты имели право на участие в исследовании, если им было назначено эндоскопическое обследование в больнице Национального Тайваньского университета и его филиале Юнь-Линь из-за BE, с дисплазией в анамнезе или без нее. Критерии исключения включали пациентов моложе 20 лет, пациентов с варикозным расширением вен пищевода или сердца, а также беременных женщин.

Описание

Критерии включения:

  • подозрение или история пищевода Барретта для эндоскопического исследования

Критерий исключения:

  • моложе 20 лет
  • пациенты с варикозным расширением вен пищевода или сердца
  • беременные женщины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пищевод Барретта
Пациенты имели право на участие в исследовании, если им было назначено эндоскопическое обследование в больнице Национального Тайваньского университета и его филиале Юнь-Линь из-за BE, с дисплазией в анамнезе или без нее. Критерии исключения включали пациентов моложе 20 лет, пациентов с варикозным расширением вен пищевода или сердца, а также беременных женщин.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Взаимосвязь между морфологией слизистой оболочки с помощью усиленной визуализации эндоскопии и наличием интраэпителиальной неоплазии высокой степени от недиспластической специализированной кишечной метаплазии.
Временное ограничение: До одного месяца
До одного месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Yi-Chia Lee, MD,MSc, National Taiwan University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 октября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 октября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 ноября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 октября 2013 г.

Последняя проверка

1 октября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться