Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie wzmocnionej endoskopii do badań przesiewowych przełyku Barretta

29 października 2013 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Endoskopia obrazowa do badań przesiewowych przełyku Barretta i ocena jego inwazyjności u pacjentów z chorobą refluksową przełyku

Endoskopia wspomagana obrazowaniem może poprawić skuteczność skriningu przełyku Barretta i przewidzieć jego inwazyjność. W tej chińskiej populacji istnieje potencjalnie zmiana molekularna w przełyku Barretta.

Ocena skuteczności endoskopii wspomaganej obrazowaniem w skriningu przełyku Barretta i ocena inwazyjności

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Przełyk Barretta, definiowany jako patologiczne odkrycie metaplastycznej zmiany błony śluzowej przełyku z nabłonka płaskonabłonkowego do walcowatego, jest przypominającym język przedłużeniem błony śluzowej koloru łososiowego od połączenia żołądkowo-przełykowego w badaniu endoskopowym (1 2, 3). Nieprawidłowości endoskopowe sugerujące BE, które nie zostały potwierdzone histologicznie, definiuje się jako endoskopowo podejrzenie metaplazji przełyku (ESEM) (2). Przełyk Barretta jest uważany za zmianę przedrakową gruczolakoraka przełyku (4 5) i jest niezbędny do dokładnego rozpoznania BE. Patogeneza BE jest również ściśle związana z chorobą refluksową przełyku (6). W krajach zachodnich częstość występowania BE wahała się od 0,9 do 4,5% (3,7,8) w populacji ogólnej i od 6,3 do 13,6% (9-12) u pacjentów z GERD. W celu wiarygodnej oceny różnic w ciężkości endoskopowo stwierdzonych zmian w różnych badaniach lub ilościowego określenia progresji lub regresji BE, Międzynarodowa Grupa Robocza ds. Klasyfikacji Zapalenia Przełyku (IWGCOA) zaproponowała nową klasyfikację BE, praskie kryteria C i M (13) do określenia zakresu BE na podstawie obwodu (C) i maksimum (M) zmiany. Ten standardowy system stopniowania mógłby umożliwić porównanie ciężkości BE i pomóc w podążaniu za naturalnym przebiegiem BE. Endoskopia wzmocniona obrazem (IEE) ogranicza różne sposoby zwiększania kontrastu podczas endoskopii przy użyciu metod barwnikowych, optycznych i/lub elektronicznych. IEE umożliwia lepszą wizualizację zmian chorobowych i może być wykorzystany do uzyskania wglądu w patologię zmiany chorobowej, najnowsze postępy w optyce i komputerowe przetwarzanie obrazów endoskopowych, takie jak obraz wąskopasmowy (NBI) i inteligentna chromoendoskopia Fuji (FICE), zapewniają optyczne i/lub elektroniczne wzmocnienie struktur błony śluzowej. Ostatnio firma EPKi-processor (Pentax, Tokio, Japonia) opracowała i-Scan, nowatorską technologię filtrowania światła w endoskopowym przetwarzaniu końcowym, wykorzystującą delikatne algorytmy programowe z technologią mapowania obrazu w czasie rzeczywistym, która może zapewnić szczegółową analizę w oparciu o naczynia (i -Scan V), wzoru (i-Scan P) lub architektury powierzchni (i-Scan SE). Dzięki sterowanemu komputerowo przetwarzaniu cyfrowemu można uzyskać rozdzielczość około 1,25 megapiksela na obraz. Tryb SE może być wykorzystany do identyfikacji zmian morfologicznych błony śluzowej przełyku. W związku z tym tryby i-Scan e- i b mogą być stosowane do dalszej oceny zmian chorobowych, takich jak regularność układu naczyniowego i obecność nieprawidłowych naczyń.

Zgodnie z poprzednim badaniem (14), immunohistochemia Ki67 i p53 może zmniejszyć różnice między obserwatorami w ocenie przełyku Barretta. Te metody IHC bardzo dobrze korelują z ciężkością dysplazji i są użytecznymi dodatkowymi markerami prognostycznymi. Barwienie immunohistochemiczne zastosowano jako dodatkowe markery prognostyczne. Naszym celem jest ocena skuteczności endoskopii wspomaganej obrazowaniem w skriningu przełyku Barretta oraz ocena inwazyjności.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci kwalifikowali się do badania, jeśli zostali zaplanowani na badanie endoskopowe w Narodowym Szpitalu Uniwersyteckim Tajwanu i jego oddziale Yun-Lin, z powodu BE, z wcześniejszą historią dysplazji lub bez. Kryteria wykluczenia obejmowały pacjentów w wieku poniżej 20 lat lub pacjentów z żylakami przełyku lub serca lub kobiety w ciąży.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • podejrzenie lub przełyk Barretta w wywiadzie do badania endoskopowego

Kryteria wyłączenia:

  • młodszy niż 20 lat
  • u pacjentów z żylakami przełyku lub serca
  • kobiety w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Przełyk Barretta
Pacjenci kwalifikowali się do badania, jeśli zostali zaplanowani na badanie endoskopowe w Narodowym Szpitalu Uniwersyteckim Tajwanu i jego oddziale Yun-Lin, z powodu BE, z wcześniejszą historią dysplazji lub bez. Kryteria wykluczenia obejmowały pacjentów w wieku poniżej 20 lat lub pacjentów z żylakami przełyku lub serca lub kobiety w ciąży.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Związek między morfologią błony śluzowej za pomocą obrazowania wzmocnionej endoskopii a obecnością śródnabłonkowej neoplazji wysokiego stopnia z niedysplastycznej wyspecjalizowanej metaplazji jelitowej.
Ramy czasowe: Do jednego miesiąca
Do jednego miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Yi-Chia Lee, MD,MSc, National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 października 2013

Ostatnia weryfikacja

1 października 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj