Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Imaging Enhanced Endoscopy för screening av Barretts matstrupe

29 oktober 2013 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Imaging Enhanced Endoscopy för screening av Barretts matstrupe och utvärdering av dess invasivitet hos patienter med gastroesofageal refluxsjukdom

Imaging förbättrad endoskopi kan förbättra effektiviteten av screening av Barretts matstrupe och förutsäga dess invasivitet. Det finns potentiellt molekylär förändring över Barretts matstrupe i denna kinesiska befolkning.

Att utvärdera effektiviteten av förbättrad endoskopi för screening av Barretts matstrupe och utvärdering av invasivitet

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Barretts matstrupe, definierad som ett patologiskt fynd av metaplastisk förändring av matstrupsslemhinnan från skivepitel till kolumnärt epitel, är en tungliknande förlängning av laxfärgad slemhinna från den gastroesofageala korsningen genom endoskopi (1 2,3). Endoskopiska abnormiteter som tyder på BE som inte har bekräftats av histologi, definieras som endoskopiskt misstänkt esofagusmetaplasi (ESEM) (2). Barretts esofagus anses vara en precancerös lesion av esofagusadenokarcinom (4 5) och det är obligatoriskt för korrekt diagnos av BE. Patogenesen av BE har också varit nära associerad med gastroesofageal refluxsjukdom (6). I västerländska länder har den rapporterade prevalensen av BE varierat från 0,9 till 4,5 % (3,7,8) i den allmänna befolkningen och 6,3 till 13,6 % (9 - 12) hos patienter med GERD. För att tillförlitligt värdera skillnader i svårighetsgrad av endoskopiskt identifierade lesioner bland studier eller kvantifiera progression eller regression av BE, föreslog den internationella arbetsgruppen för klassificering av esofagit (IWGCOA) en ny klassificering av BE, Prag C- och M-kriterierna (13) för att definiera omfattningen BE baserat på omkretsen (C) och maximum (M) av lesionen. Detta standardgraderingssystem skulle kunna möjliggöra jämförelse av svårighetsgraden av BE och hjälpa till att följa det naturliga förloppet av BE Bildförstärkt endoskopi (IEE) äventyrar olika sätt att förbättra kontrasten under endoskopi med färgämnen, optiska och/eller elektroniska metoder. IEE möjliggör förbättrad visualisering av lesioner och kan användas för att få insikt i lesionens patologi. Senaste framstegen inom optik och datoriserad behandling av endoskopiska bilder, såsom smalbandsbild (NBI) och Fuji intelligent kromoendoskopi (FICE), ger en optisk och/eller elektronisk förbättring av slemhinnans strukturer. Senast utvecklade EPKI-processorn (Pentax, Tokyo, Japan) i-Scan, en ny endoskopisk efterbearbetningsljusfilterteknik som använder känsliga mjukvarualgoritmer med bildkarteringsteknik i realtid, som kan ge detaljerad analys baserad på kärl (dvs. -Scan V), mönster (i-Scan P) eller ytarkitektur (i-Scan SE). En upplösning på cirka 1,25 megapixlar per bild skulle kunna tillhandahållas av den datorstyrda digitala bearbetningen. SE-läget skulle kunna användas för identifiering av de morfologiska förändringarna av matstrupsslemhinnan. Följaktligen skulle i-Scan e- och b-lägen kunna användas för att ytterligare utvärdera lesionerna, såsom regelbundenhet av vaskulärt mönster och förekomsten av de onormala kärlen.

Enligt tidigare studie (14) skulle Ki67 och p53 immunhistokemi kunna minska interobservatörsvariation vid bedömning av Barretts matstrupe. Dessa IHC-metoder korrelerar mycket väl med svårighetsgraden av dysplasi och är användbara kompletterande prognostiska markörer. I vår studie använder vi bildförstärkt endoskopi för att observera den endoskopiskt misstänkta esofagusmetaplasin och registrera den med Prags C- och M-kriterier. Immuno-histokemisk färgning användes som kompletterande prognostiska markörer. Vårt mål är att utvärdera effektiviteten av avbildningsförstärkt endoskopi för screening av Barretts esofagus och utvärdering av invasivitet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

51

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter var berättigade till studien om de var planerade för endoskopisk undersökning vid National Taiwan University Hospital och dess Yun-Lin-gren, på grund av en BE, med eller utan tidigare dysplasi i anamnesen. Uteslutningskriterier inkluderade patienter som är yngre än 20 år eller patienter med esofagus- eller hjärtvaricer eller gravida kvinnor.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • misstänkt eller en historia av Barretts esofagus för endoskopisk undersökning

Exklusions kriterier:

  • yngre än 20 år
  • patienter med esofagus- eller hjärtvaricer
  • gravid kvinna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Barretts matstrupe
Patienter var berättigade till studien om de var planerade för endoskopisk undersökning vid National Taiwan University Hospital och dess Yun-Lin-gren, på grund av en BE, med eller utan tidigare dysplasi i anamnesen. Uteslutningskriterier inkluderade patienter som är yngre än 20 år eller patienter med esofagus- eller hjärtvaricer eller gravida kvinnor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förhållandet mellan slemhinnans morfologi genom förbättrad endoskopi och närvaron av höggradig intraepitelial neoplasi från icke-dysplastisk specialiserad intestinal metaplasi.
Tidsram: Upp till en månad
Upp till en månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Yi-Chia Lee, MD,MSc, National Taiwan University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2013

Första postat (Uppskatta)

5 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 november 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2013

Senast verifierad

1 oktober 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera