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Endoscopia Aprimorada por Imagem para Triagem do Esôfago de Barrett

29 de outubro de 2013 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Endoscopia Aprimorada por Imagem para Triagem do Esôfago de Barrett e Avaliação de Sua Invasividade em Pacientes com Doença do Refluxo Gastroesofágico

A endoscopia aprimorada por imagem pode melhorar a eficácia da triagem do esôfago de Barrett e prever sua invasividade. Há uma mudança molecular potencialmente sobre o esôfago de Barrett nesta população chinesa.

Avaliar a eficácia da endoscopia aprimorada por imagem para triagem do esôfago de Barrett e avaliação da invasividade

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Descrição detalhada

O esôfago de Barrett, definido como um achado patológico de alteração metaplásica da mucosa esofágica de epitélio escamoso para colunar, é uma extensão em forma de língua da mucosa cor de salmão da junção gastroesofágica por endoscopia (1 2,3) . Anormalidades endoscópicas sugestivas de BE que não foram confirmadas por histologia, são definidas como metaplasia esofágica suspeita endoscopicamente (ESEM) (2). O esôfago de Barrett é considerado uma lesão pré-cancerosa do adenocarcinoma esofágico (4 5) e é obrigatório para o diagnóstico preciso de BE. A patogênese da BE também tem sido intimamente associada à doença do refluxo gastroesofágico (6). Nos países ocidentais, a prevalência relatada de BE variou de 0,9 a 4,5% (3,7,8) na população geral e de 6,3 a 13,6% (9 - 12) em pacientes com DRGE. Para classificar de forma confiável as diferenças de gravidade das lesões identificadas por endoscopia entre os estudos ou quantificar a progressão ou regressão de BE, o Grupo de Trabalho Internacional para a Classificação de Esofagite (IWGCOA) propôs uma nova classificação de BE, os critérios C e M de Praga (13) para definir a extensão de BE com base na circunferência (C) e máxima (M) da lesão. Este sistema de classificação padrão pode permitir a comparação da gravidade da EB e ajudar a seguir o curso natural da EB A endoscopia aprimorada por imagem (IEE) compromete vários meios de aumentar o contraste durante a endoscopia usando corante, métodos ópticos e/ou eletrônicos A IEE permite uma visualização aprimorada de lesões e pode ser usado para obter informações sobre a patologia da lesão, Progressos recentes em óptica e processamento computadorizado de imagens endoscópicas, como imagem de banda estreita (NBI) e cromoendoscopia inteligente Fuji (FICE), fornecem uma visão óptica e/ou eletrônica aumento das estruturas mucosas. Mais recentemente, o processador EPKi (Pentax, Tóquio, Japão) desenvolveu o i-Scan, uma nova tecnologia de filtro de luz de pós-processamento endoscópico usando algoritmos de software delicados com tecnologia de mapeamento de imagem em tempo real, que pode fornecer análise detalhada com base no vaso (i -Scan V), padrão (i-Scan P) ou arquitetura de superfície (i-Scan SE). A resolução de cerca de 1,25 mega pixels por imagem pode ser fornecida pelo processamento digital controlado por computador. O modo SE poderia ser utilizado para a identificação das alterações morfológicas da mucosa esofágica. Consequentemente, os modos e e b do i-Scan podem ser usados ​​para avaliar melhor as lesões, como a regularidade do padrão vascular e a presença de vasos anormais.

De acordo com estudo anterior (14), a imuno-histoquímica Ki67 e p53 poderia reduzir a variação interobservador na avaliação do esôfago de Barrett. Esses métodos IHC correlacionam-se muito bem com a gravidade da displasia e são marcadores prognósticos complementares úteis. A coloração imuno-histoquímica foi utilizada como marcadores prognósticos suplementares. Nosso objetivo é avaliar a eficácia da endoscopia aprimorada por imagem para triagem do esôfago de Barrett e avaliação de invasividade.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

51

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes eram elegíveis para o estudo se fossem agendados para exame endoscópico no National Taiwan University Hospital e sua filial em Yun-Lin, devido a um EB, com ou sem história prévia de displasia. Os critérios de exclusão incluíram pacientes com menos de 20 anos de idade ou pacientes com varizes esofágicas ou cardíacas ou mulheres grávidas.

Descrição

Critério de inclusão:

  • suspeita ou história de esôfago de Barrett para exame endoscópico

Critério de exclusão:

  • menos de 20 anos de idade
  • pacientes com varizes esofágicas ou cardíacas
  • mulheres grávidas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Esôfago de Barrett
Os pacientes eram elegíveis para o estudo se fossem agendados para exame endoscópico no National Taiwan University Hospital e sua filial em Yun-Lin, devido a um EB, com ou sem história prévia de displasia. Os critérios de exclusão incluíram pacientes com menos de 20 anos de idade ou pacientes com varizes esofágicas ou cardíacas ou mulheres grávidas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A relação entre a morfologia da mucosa por endoscopia aprimorada por imagem e a presença de neoplasia intraepitelial de alto grau de metaplasia intestinal especializada não displásica.
Prazo: Até um mês
Até um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Yi-Chia Lee, MD,MSc, National Taiwan University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de outubro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de outubro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

5 de novembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de novembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de outubro de 2013

Última verificação

1 de outubro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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