- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01976351
Endoscopia Aprimorada por Imagem para Triagem do Esôfago de Barrett
Endoscopia Aprimorada por Imagem para Triagem do Esôfago de Barrett e Avaliação de Sua Invasividade em Pacientes com Doença do Refluxo Gastroesofágico
A endoscopia aprimorada por imagem pode melhorar a eficácia da triagem do esôfago de Barrett e prever sua invasividade. Há uma mudança molecular potencialmente sobre o esôfago de Barrett nesta população chinesa.
Avaliar a eficácia da endoscopia aprimorada por imagem para triagem do esôfago de Barrett e avaliação da invasividade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O esôfago de Barrett, definido como um achado patológico de alteração metaplásica da mucosa esofágica de epitélio escamoso para colunar, é uma extensão em forma de língua da mucosa cor de salmão da junção gastroesofágica por endoscopia (1 2,3) . Anormalidades endoscópicas sugestivas de BE que não foram confirmadas por histologia, são definidas como metaplasia esofágica suspeita endoscopicamente (ESEM) (2). O esôfago de Barrett é considerado uma lesão pré-cancerosa do adenocarcinoma esofágico (4 5) e é obrigatório para o diagnóstico preciso de BE. A patogênese da BE também tem sido intimamente associada à doença do refluxo gastroesofágico (6). Nos países ocidentais, a prevalência relatada de BE variou de 0,9 a 4,5% (3,7,8) na população geral e de 6,3 a 13,6% (9 - 12) em pacientes com DRGE. Para classificar de forma confiável as diferenças de gravidade das lesões identificadas por endoscopia entre os estudos ou quantificar a progressão ou regressão de BE, o Grupo de Trabalho Internacional para a Classificação de Esofagite (IWGCOA) propôs uma nova classificação de BE, os critérios C e M de Praga (13) para definir a extensão de BE com base na circunferência (C) e máxima (M) da lesão. Este sistema de classificação padrão pode permitir a comparação da gravidade da EB e ajudar a seguir o curso natural da EB A endoscopia aprimorada por imagem (IEE) compromete vários meios de aumentar o contraste durante a endoscopia usando corante, métodos ópticos e/ou eletrônicos A IEE permite uma visualização aprimorada de lesões e pode ser usado para obter informações sobre a patologia da lesão, Progressos recentes em óptica e processamento computadorizado de imagens endoscópicas, como imagem de banda estreita (NBI) e cromoendoscopia inteligente Fuji (FICE), fornecem uma visão óptica e/ou eletrônica aumento das estruturas mucosas. Mais recentemente, o processador EPKi (Pentax, Tóquio, Japão) desenvolveu o i-Scan, uma nova tecnologia de filtro de luz de pós-processamento endoscópico usando algoritmos de software delicados com tecnologia de mapeamento de imagem em tempo real, que pode fornecer análise detalhada com base no vaso (i -Scan V), padrão (i-Scan P) ou arquitetura de superfície (i-Scan SE). A resolução de cerca de 1,25 mega pixels por imagem pode ser fornecida pelo processamento digital controlado por computador. O modo SE poderia ser utilizado para a identificação das alterações morfológicas da mucosa esofágica. Consequentemente, os modos e e b do i-Scan podem ser usados para avaliar melhor as lesões, como a regularidade do padrão vascular e a presença de vasos anormais.
De acordo com estudo anterior (14), a imuno-histoquímica Ki67 e p53 poderia reduzir a variação interobservador na avaliação do esôfago de Barrett. Esses métodos IHC correlacionam-se muito bem com a gravidade da displasia e são marcadores prognósticos complementares úteis. A coloração imuno-histoquímica foi utilizada como marcadores prognósticos suplementares. Nosso objetivo é avaliar a eficácia da endoscopia aprimorada por imagem para triagem do esôfago de Barrett e avaliação de invasividade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- suspeita ou história de esôfago de Barrett para exame endoscópico
Critério de exclusão:
- menos de 20 anos de idade
- pacientes com varizes esofágicas ou cardíacas
- mulheres grávidas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Esôfago de Barrett
Os pacientes eram elegíveis para o estudo se fossem agendados para exame endoscópico no National Taiwan University Hospital e sua filial em Yun-Lin, devido a um EB, com ou sem história prévia de displasia.
Os critérios de exclusão incluíram pacientes com menos de 20 anos de idade ou pacientes com varizes esofágicas ou cardíacas ou mulheres grávidas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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A relação entre a morfologia da mucosa por endoscopia aprimorada por imagem e a presença de neoplasia intraepitelial de alto grau de metaplasia intestinal especializada não displásica.
Prazo: Até um mês
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Até um mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yi-Chia Lee, MD,MSc, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 200907036R
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