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Endoscopia mejorada por imágenes para la detección del esófago de Barrett

29 de octubre de 2013 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Endoscopia mejorada por imágenes para la detección del esófago de Barrett y la evaluación de su invasividad en pacientes con enfermedad por reflujo gastroesofágico

La endoscopia mejorada con imágenes puede mejorar la eficacia de la detección del esófago de Barrett y predecir su invasividad. Existe un cambio potencialmente molecular sobre el esófago de Barrett en esta población china.

Evaluar la eficacia de la endoscopia mejorada con imágenes para la detección del esófago de Barrett y la evaluación de la invasividad

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El esófago de Barrett, definido como un hallazgo patológico de cambio metaplásico de la mucosa esofágica de epitelio escamoso a cilíndrico, es una extensión en forma de lengua de la mucosa de color salmón desde la unión gastroesofágica por endoscopia (1 2,3) . Las anormalidades endoscópicas sugestivas de EB que no han sido confirmadas por histología, se definen como metaplasia esofágica sospechada endoscópicamente (ESEM) (2). El esófago de Barrett se considera una lesión precancerosa del adenocarcinoma esofágico (4 5) y es obligatorio para el diagnóstico preciso de EB. La patogenia de BE también se ha asociado estrechamente con la enfermedad por reflujo gastroesofágico (6). En los países occidentales, la prevalencia informada de EB ha variado del 0,9 al 4,5 % (3,7,8) en la población general y del 6,3 al 13,6 % (9 - 12) en pacientes con ERGE. Para calificar de forma fiable las diferencias de gravedad de las lesiones identificadas por endoscopia entre los estudios o cuantificar la progresión o regresión de la EB, el Grupo de trabajo internacional para la clasificación de la esofagitis (IWGCOA) propuso una nueva clasificación de la EB, los criterios C y M de Praga (13) para definir la extensión de EB en función de la circunferencia (C) y máxima (M) de la lesión. Este sistema de clasificación estándar podría permitir la comparación de la gravedad de la EB y ayudar a seguir el curso natural de la EB. La endoscopia mejorada por imagen (IEE) compromete varios medios para mejorar el contraste durante la endoscopia utilizando métodos de colorante, ópticos y/o electrónicos. La IEE permite una mejor visualización. de lesiones y se puede utilizar para obtener información sobre la patología de la lesión. El progreso reciente en la óptica y el procesamiento computarizado de imágenes endoscópicas, como la imagen de banda estrecha (NBI) y la cromoendoscopia inteligente de Fuji (FICE), brindan una visión óptica y/o electrónica mejora de las estructuras mucosas. Más recientemente, el procesador EPKi (Pentax, Tokio, Japón) desarrolló i-Scan, una nueva tecnología de filtro de luz de posprocesamiento endoscópico que utiliza delicados algoritmos de software con tecnología de mapeo de imágenes en tiempo real, que puede proporcionar un análisis detallado basado en el vaso (i -Scan V), patrón (i-Scan P) o arquitectura de superficie (i-Scan SE). El procesamiento digital controlado por computadora podría proporcionar una resolución de alrededor de 1,25 megapíxeles por imagen. El modo SE podría utilizarse para la identificación de los cambios morfológicos de la mucosa esofágica. En consecuencia, los modos e y b de i-Scan podrían usarse para evaluar más a fondo las lesiones, como la regularidad del patrón vascular y la presencia de vasos anormales.

Según un estudio anterior (14), la inmunohistoquímica de Ki67 y p53 podría reducir la variación interobservador en la evaluación del esófago de Barrett. Estos métodos de IHC se correlacionan muy bien con la gravedad de la displasia y son marcadores pronósticos complementarios útiles. En nuestro estudio, utilizamos la endoscopia mejorada por imágenes para observar la metaplasia esofágica sospechada endoscópicamente y registrarla con el sistema de clasificación de criterios C y M de Praga. La tinción inmunohistoquímica se utilizó como marcador pronóstico complementario. Nuestro objetivo es evaluar la eficacia de la endoscopia mejorada con imágenes para la detección del esófago de Barrett y la evaluación de la invasividad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

51

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán, 100
        • National Taiwan University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes eran elegibles para el estudio si estaban programados para un examen endoscópico en el Hospital de la Universidad Nacional de Taiwán y su sucursal de Yun-Lin, debido a un EB, con o sin antecedentes de displasia. Los criterios de exclusión incluyeron pacientes menores de 20 años o pacientes con várices esofágicas o cardíacas o mujeres embarazadas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sospecha o antecedentes de esófago de Barrett para examen endoscópico

Criterio de exclusión:

  • menor de 20 años de edad
  • pacientes con várices esofágicas o cardíacas
  • mujeres embarazadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
El esófago de Barrett
Los pacientes eran elegibles para el estudio si estaban programados para un examen endoscópico en el Hospital de la Universidad Nacional de Taiwán y su sucursal de Yun-Lin, debido a un EB, con o sin antecedentes de displasia. Los criterios de exclusión incluyeron pacientes menores de 20 años o pacientes con várices esofágicas o cardíacas o mujeres embarazadas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La relación entre la morfología de la mucosa por endoscopia mejorada con imágenes y la presencia de neoplasia intraepitelial de alto grado por metaplasia intestinal especializada no displásica.
Periodo de tiempo: Hasta un mes
Hasta un mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Yi-Chia Lee, MD,MSc, National Taiwan University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de octubre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de octubre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de noviembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de noviembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de octubre de 2013

Última verificación

1 de octubre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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