- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01976351
Endoscopie améliorée par imagerie pour le dépistage de l'œsophage de Barrett
Endoscopie assistée par imagerie pour le dépistage de l'œsophage de Barrett et l'évaluation de son caractère invasif chez les patients atteints de reflux gastro-œsophagien
L'endoscopie assistée par imagerie peut améliorer l'efficacité du dépistage de l'œsophage de Barrett et prédire son caractère invasif. Il y a potentiellement un changement moléculaire sur l'œsophage de Barrett dans cette population chinoise.
Évaluer l'efficacité de l'endoscopie assistée par imagerie pour le dépistage de l'œsophage de Barrett et l'évaluation du caractère invasif
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'œsophage de Barrett, défini comme une découverte pathologique d'un changement métaplasique de la muqueuse œsophagienne de l'épithélium squameux à l'épithélium cylindrique, est une extension en forme de langue de la muqueuse de couleur saumon de la jonction gastro-œsophagienne par endoscopie (1 2,3) . Les anomalies endoscopiques évocatrices d'EBO qui n'ont pas été confirmées par l'histologie sont définies comme une métaplasie œsophagienne suspectée par endoscopie (ESEM) (2). L'œsophage de Barrett est considéré comme une lésion précancéreuse de l'adénocarcinome de l'œsophage (4 5) et il est obligatoire pour un diagnostic précis de l'EB. La pathogenèse de l'EB a également été étroitement associée au reflux gastro-oesophagien (6). Dans les pays occidentaux, la prévalence rapportée de BE a varié de 0,9 à 4,5 % (3,7,8) dans la population générale et de 6,3 à 13,6 % (9 - 12) chez les patients atteints de RGO. Pour évaluer de manière fiable les différences de gravité des lésions identifiées par endoscopie entre les études ou quantifier la progression ou la régression de l'EB, le Groupe de travail international pour la classification de l'œsophagite (IWGCOA) a proposé une nouvelle classification de l'EB, les critères C et M de Prague (13) pour définir l'étendue de BE en fonction de la circonférence (C) et du maximum (M) de la lésion. Ce système de classement standard pourrait permettre de comparer la gravité de l'EB et d'aider à suivre l'évolution naturelle de l'EB. des lésions et peut être utilisé pour mieux comprendre la pathologie de la lésion, Les progrès récents de l'optique et du traitement informatisé des images endoscopiques, telles que l'image à bande étroite (NBI) et la chromoendoscopie intelligente Fuji (FICE), fournissent une analyse optique et/ou électronique amélioration des structures muqueuses. Plus récemment, le processeur EPKi (Pentax, Tokyo, Japon) a développé i-Scan, une nouvelle technologie de filtre de lumière post-traitement endoscopique utilisant des algorithmes logiciels délicats avec une technologie de cartographie d'image en temps réel, qui peut fournir une analyse détaillée basée sur le vaisseau (i -Scan V), motif (i-Scan P) ou architecture de surface (i-Scan SE). Une résolution d'environ 1,25 mégapixels par image pourrait être fournie par le traitement numérique commandé par ordinateur. Le mode SE pourrait être utilisé pour l'identification des changements morphologiques de la muqueuse oesophagienne. En conséquence, les modes e et b d'i-Scan pourraient être utilisés pour évaluer davantage les lésions, telles que la régularité du schéma vasculaire et la présence de vaisseaux anormaux.
Selon une étude précédente (14), l'immuno-histochimie Ki67 et p53 pourrait réduire la variation interobservateur dans l'évaluation de l'œsophage de Barrett. Ces méthodes IHC sont très bien corrélées à la sévérité de la dysplasie et sont des marqueurs pronostiques supplémentaires utiles. Dans notre étude, nous utilisons l'endoscopie assistée par image pour observer la métaplasie œsophagienne suspectée par endoscopie et l'enregistrer avec le système de classement des critères de Prague C et M. La coloration immuno-histochimique a été utilisée comme marqueurs pronostiques supplémentaires. Notre objectif est d'évaluer l'efficacité de l'endoscopie assistée par imagerie pour le dépistage de l'œsophage de Barrett et l'évaluation du caractère invasif.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- suspicion ou antécédents d'œsophage de Barrett pour examen endoscopique
Critère d'exclusion:
- moins de 20 ans
- patients avec varices oesophagiennes ou cardiaques
- femmes enceintes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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L'oesophage de Barrett
Les patients étaient éligibles pour l'étude s'ils devaient subir un examen endoscopique à l'hôpital universitaire national de Taiwan et dans sa branche Yun-Lin, en raison d'un BE, avec ou sans antécédents de dysplasie.
Les critères d'exclusion comprenaient les patients âgés de moins de 20 ans ou les patients présentant des varices œsophagiennes ou cardiaques ou les femmes enceintes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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La relation entre la morphologie muqueuse par imagerie endoscopie assistée et la présence d'une néoplasie intraépithéliale de haut grade issue d'une métaplasie intestinale spécialisée non dysplasique.
Délai: Jusqu'à un mois
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Jusqu'à un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yi-Chia Lee, MD,MSc, National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 200907036R
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