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Endoscopie améliorée par imagerie pour le dépistage de l'œsophage de Barrett

29 octobre 2013 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Endoscopie assistée par imagerie pour le dépistage de l'œsophage de Barrett et l'évaluation de son caractère invasif chez les patients atteints de reflux gastro-œsophagien

L'endoscopie assistée par imagerie peut améliorer l'efficacité du dépistage de l'œsophage de Barrett et prédire son caractère invasif. Il y a potentiellement un changement moléculaire sur l'œsophage de Barrett dans cette population chinoise.

Évaluer l'efficacité de l'endoscopie assistée par imagerie pour le dépistage de l'œsophage de Barrett et l'évaluation du caractère invasif

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Description détaillée

L'œsophage de Barrett, défini comme une découverte pathologique d'un changement métaplasique de la muqueuse œsophagienne de l'épithélium squameux à l'épithélium cylindrique, est une extension en forme de langue de la muqueuse de couleur saumon de la jonction gastro-œsophagienne par endoscopie (1 2,3) . Les anomalies endoscopiques évocatrices d'EBO qui n'ont pas été confirmées par l'histologie sont définies comme une métaplasie œsophagienne suspectée par endoscopie (ESEM) (2). L'œsophage de Barrett est considéré comme une lésion précancéreuse de l'adénocarcinome de l'œsophage (4 5) et il est obligatoire pour un diagnostic précis de l'EB. La pathogenèse de l'EB a également été étroitement associée au reflux gastro-oesophagien (6). Dans les pays occidentaux, la prévalence rapportée de BE a varié de 0,9 à 4,5 % (3,7,8) dans la population générale et de 6,3 à 13,6 % (9 - 12) chez les patients atteints de RGO. Pour évaluer de manière fiable les différences de gravité des lésions identifiées par endoscopie entre les études ou quantifier la progression ou la régression de l'EB, le Groupe de travail international pour la classification de l'œsophagite (IWGCOA) a proposé une nouvelle classification de l'EB, les critères C et M de Prague (13) pour définir l'étendue de BE en fonction de la circonférence (C) et du maximum (M) de la lésion. Ce système de classement standard pourrait permettre de comparer la gravité de l'EB et d'aider à suivre l'évolution naturelle de l'EB. des lésions et peut être utilisé pour mieux comprendre la pathologie de la lésion, Les progrès récents de l'optique et du traitement informatisé des images endoscopiques, telles que l'image à bande étroite (NBI) et la chromoendoscopie intelligente Fuji (FICE), fournissent une analyse optique et/ou électronique amélioration des structures muqueuses. Plus récemment, le processeur EPKi (Pentax, Tokyo, Japon) a développé i-Scan, une nouvelle technologie de filtre de lumière post-traitement endoscopique utilisant des algorithmes logiciels délicats avec une technologie de cartographie d'image en temps réel, qui peut fournir une analyse détaillée basée sur le vaisseau (i -Scan V), motif (i-Scan P) ou architecture de surface (i-Scan SE). Une résolution d'environ 1,25 mégapixels par image pourrait être fournie par le traitement numérique commandé par ordinateur. Le mode SE pourrait être utilisé pour l'identification des changements morphologiques de la muqueuse oesophagienne. En conséquence, les modes e et b d'i-Scan pourraient être utilisés pour évaluer davantage les lésions, telles que la régularité du schéma vasculaire et la présence de vaisseaux anormaux.

Selon une étude précédente (14), l'immuno-histochimie Ki67 et p53 pourrait réduire la variation interobservateur dans l'évaluation de l'œsophage de Barrett. Ces méthodes IHC sont très bien corrélées à la sévérité de la dysplasie et sont des marqueurs pronostiques supplémentaires utiles. Dans notre étude, nous utilisons l'endoscopie assistée par image pour observer la métaplasie œsophagienne suspectée par endoscopie et l'enregistrer avec le système de classement des critères de Prague C et M. La coloration immuno-histochimique a été utilisée comme marqueurs pronostiques supplémentaires. Notre objectif est d'évaluer l'efficacité de l'endoscopie assistée par imagerie pour le dépistage de l'œsophage de Barrett et l'évaluation du caractère invasif.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

51

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients étaient éligibles pour l'étude s'ils devaient subir un examen endoscopique à l'hôpital universitaire national de Taiwan et dans sa branche Yun-Lin, en raison d'un BE, avec ou sans antécédents de dysplasie. Les critères d'exclusion comprenaient les patients âgés de moins de 20 ans ou les patients présentant des varices œsophagiennes ou cardiaques ou les femmes enceintes.

La description

Critère d'intégration:

  • suspicion ou antécédents d'œsophage de Barrett pour examen endoscopique

Critère d'exclusion:

  • moins de 20 ans
  • patients avec varices oesophagiennes ou cardiaques
  • femmes enceintes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
L'oesophage de Barrett
Les patients étaient éligibles pour l'étude s'ils devaient subir un examen endoscopique à l'hôpital universitaire national de Taiwan et dans sa branche Yun-Lin, en raison d'un BE, avec ou sans antécédents de dysplasie. Les critères d'exclusion comprenaient les patients âgés de moins de 20 ans ou les patients présentant des varices œsophagiennes ou cardiaques ou les femmes enceintes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
La relation entre la morphologie muqueuse par imagerie endoscopie assistée et la présence d'une néoplasie intraépithéliale de haut grade issue d'une métaplasie intestinale spécialisée non dysplasique.
Délai: Jusqu'à un mois
Jusqu'à un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yi-Chia Lee, MD,MSc, National Taiwan University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 octobre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2013

Première publication (Estimation)

5 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 novembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2013

Dernière vérification

1 octobre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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