- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01976351
바렛 식도 검사를 위한 영상 강화 내시경
위식도역류질환 환자에서 바렛식도의 선별검사 및 침습성 평가를 위한 영상강화내시경
영상 강화 내시경은 바렛 식도 선별 검사의 효능을 향상시키고 침습성을 예측할 수 있습니다. 이 중국 인구의 바렛 식도에 잠재적으로 분자 변화가 있습니다.
Barrett 식도의 선별 및 침습성 평가를 위한 영상 강화 내시경의 효능 평가
연구 개요
상태
정황
상세 설명
식도 점막이 편평상피에서 원주상피로 변하는 병리학적 소견으로 정의되는 바렛식도는 내시경에 의해 위식도 접합부에서 연어색 점막이 혀 모양으로 확장된 것입니다(1 2,3). 조직학적으로 확인되지 않은 BE를 암시하는 내시경적 이상은 내시경적으로 의심되는 식도화생(ESEM)으로 정의됩니다(2). Barrett 식도는 식도 선암(4 5)의 전암성 병변으로 간주되며 BE의 정확한 진단을 위해 필수적입니다. BE의 병인은 또한 위식도 역류 질환과 밀접한 관련이 있습니다(6). 서양 국가에서 BE의 보고된 유병률은 일반 인구에서 0.9~4.5%(3,7,8), GERD 환자에서 6.3~13.6%(9~12)로 다양했습니다. 연구 중 내시경으로 식별된 병변의 중증도 차이를 안정적으로 평가하거나 BE의 진행 또는 퇴행을 정량화하기 위해 IWGCOA(International Working Group for the Classification of Oesophagitis)는 BE의 새로운 분류, 정도를 정의하기 위한 프라하 C 및 M 기준(13)을 제안했습니다. 병변의 둘레(C) 및 최대(M)를 기준으로 BE의. 이 표준 등급 시스템은 BE의 중증도를 비교하고 BE의 자연스러운 과정을 따르는 데 도움이 될 수 있습니다. 이미지 강화 내시경(IEE)은 염료, 광학 및/또는 전자 방법을 사용하여 내시경 검사 동안 대비를 향상시키는 다양한 수단을 절충합니다. IEE는 향상된 시각화를 허용합니다. 협대역 이미지(NBI) 및 후지 지능형 색층내시경(FICE)과 같은 내시경 이미지의 최근 광학 및 전산화된 처리의 발전은 광학 및/또는 전자 점막 구조의 향상. 가장 최근에는 EPKi 프로세서(Pentax, Tokyo, Japan)가 섬세한 소프트웨어 알고리즘과 실시간 이미지 매핑 기술을 사용하여 새로운 내시경 후처리 광 필터 기술인 i-Scan을 개발하여 혈관(i -Scan V), 패턴(i-Scan P) 또는 표면 구조(i-Scan SE). 이미지당 약 1.25메가 픽셀의 해상도는 컴퓨터 제어 디지털 처리에 의해 제공될 수 있습니다. SE 모드는 식도 점막의 형태학적 변화를 식별하는 데 사용할 수 있습니다. 따라서 i-Scan e- 및 b-모드는 혈관 패턴의 규칙성 및 비정상 혈관의 존재와 같은 병변을 추가로 평가하는 데 사용될 수 있습니다.
이전 연구(14)에 따르면 Ki67 및 p53 면역 조직 화학은 Barrett 식도 평가에서 관찰자 간 변이를 줄일 수 있습니다. 이러한 IHC 방법은 이형성증의 중증도와 매우 잘 관련되어 있으며 유용한 보조 예후 마커입니다. 우리 연구에서 우리는 이미지 강화 내시경을 사용하여 내시경으로 의심되는 식도 화생을 관찰하고 프라하 C 및 M 기준 등급 시스템으로 기록합니다. Immuno-histochemical staining은 보충적인 예후 마커로 사용되었습니다. 우리의 목표는 Barrett 식도의 선별 및 침습성 평가를 위한 영상 강화 내시경의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만, 100
- National Taiwan University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 내시경 검사를 위한 Barrett 식도의 의심 또는 병력
제외 기준:
- 20세 미만
- 식도 또는 심장 정맥류 환자
- 임산부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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바렛 식도
이형성증의 이전 병력 유무에 관계없이 BE로 인해 National Taiwan University Hospital 및 Yun-Lin 지점에서 내시경 검사를 받기로 예정된 환자는 연구 대상이었습니다.
제외 기준에는 20세 미만의 환자 또는 식도 또는 심장 정맥류가 있는 환자 또는 임산부가 포함되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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영상 강화 내시경에 의한 점막 형태와 비이형성 특화 장화생으로 인한 고급 상피내 신생물의 존재 사이의 관계.
기간: 최대 1개월
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최대 1개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yi-Chia Lee, MD,MSc, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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바렛 식도에 대한 임상 시험
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