Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zobrazovací rozšířená endoskopie pro screening Barrettova jícnu

29. října 2013 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Zobrazovací rozšířená endoskopie pro screening Barrettova jícnu a hodnocení jeho invazivity u pacientů s gastroezofageální refluxní chorobou

Zobrazovací rozšířená endoskopie může zlepšit účinnost screeningu Barrettova jícnu a předpovědět jeho invazivitu. V této čínské populaci existuje potenciálně molekulární změna nad Barrettovým jícnem.

Vyhodnotit účinnost zobrazovací rozšířené endoskopie pro screening Barrettova jícnu a hodnocení invazivity

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

Barrettův jícen, definovaný jako patologický nález metaplastické změny sliznice jícnu z dlaždicového na sloupcovitý epitel, je endoskopicky jazýčkovité rozšíření lososově zbarvené sliznice z gastroezofageální junkce (1 2,3) . Endoskopické abnormality svědčící pro BE, které nebyly histologicky potvrzeny, jsou definovány jako endoskopicky suspektní metaplazie jícnu (ESEM) (2). Barrettův jícen je považován za prekancerózní lézi adenokarcinomu jícnu [4-5] a je nezbytný pro přesnou diagnózu BE. Patogeneze BE je také úzce spojena s gastroezofageální refluxní chorobou (6). V západních zemích se hlášená prevalence BE pohybovala od 0,9 do 4,5 % (3,7,8) v obecné populaci a 6,3 až 13,6 % (9 - 12) u pacientů s GERD. Pro spolehlivé hodnocení rozdílů v závažnosti endoskopicky identifikovaných lézí mezi studiemi nebo kvantifikaci progrese nebo regrese BE navrhla Mezinárodní pracovní skupina pro klasifikaci ezofagitidy (IWGCOA) novou klasifikaci BE, pražská kritéria C a M (13) pro definování rozsahu BE na základě obvodu (C) a maxima (M) léze. Tento standardní systém klasifikace by mohl umožnit srovnání závažnosti BE a pomoci při sledování přirozeného průběhu BE Endoskopie s vylepšeným obrazem (IEE) kompromituje různé způsoby zvýšení kontrastu během endoskopie pomocí barviv, optických a/nebo elektronických metod IEE umožňuje lepší vizualizaci lézí a lze je použít k získání vhledu do patologie léze. Nedávný pokrok v optice a počítačové zpracování endoskopických snímků, jako je úzkopásmový obraz (NBI) a inteligentní chromoendoskopie Fuji (FICE), poskytují optické a/nebo elektronické posílení slizničních struktur. Nejnověji procesor EPKi (Pentax, Tokio, Japonsko) vyvinul i-Scan, novou endoskopickou technologii následného zpracování světelného filtru využívající jemné softwarové algoritmy s technologií mapování obrazu v reálném čase, která může poskytnout podrobnou analýzu založenou na nádobě (i -Scan V), vzor (i-Scan P) nebo architektura povrchu (i-Scan SE). Rozlišení asi 1,25 mega pixelů na obrázek by mohlo být zajištěno počítačem řízeným digitálním zpracováním. SE-mód by mohl být použit pro identifikaci morfologických změn sliznice jícnu. V souladu s tím mohou být i-Scan e- a b-módy použity k dalšímu hodnocení lézí, jako je pravidelnost vaskulárního vzoru a přítomnost abnormálních cév.

Podle předchozí studie (14) by imunohistochemie Ki67 a p53 mohla snížit rozdíly mezi pozorovateli v hodnocení Barrettova jícnu. Tyto IHC metody velmi dobře korelují se závažností dysplazie a jsou užitečnými doplňkovými prognostickými markery. V naší studii využíváme endoskopii se zesíleným obrazem k pozorování endoskopicky suspektní metaplazie jícnu a zaznamenáváme ji systémem klasifikace pražských C a M kritérií. Jako doplňkové prognostické markery bylo použito imunohistochemické barvení. Naším cílem je zhodnotit účinnost zobrazovací rozšířené endoskopie pro screening Barrettova jícnu a hodnocení invazivity.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

51

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti byli způsobilí pro studii, pokud byli naplánováni na endoskopické vyšetření v National Taiwan University Hospital a její pobočce Yun-Lin kvůli BE, s nebo bez předchozí anamnézy dysplazie. Kritéria vyloučení zahrnovala pacienty mladší 20 let nebo pacienty s jícnovými nebo srdečními varixy nebo těhotné ženy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • podezření na Barrettův jícen nebo anamnéza pro endoskopické vyšetření

Kritéria vyloučení:

  • mladší 20 let
  • pacientů s jícnovými nebo srdečními varixy
  • těhotná žena.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Barrettův jícen
Pacienti byli způsobilí pro studii, pokud byli naplánováni na endoskopické vyšetření v National Taiwan University Hospital a její pobočce Yun-Lin kvůli BE, s nebo bez předchozí anamnézy dysplazie. Kritéria vyloučení zahrnovala pacienty mladší 20 let nebo pacienty s jícnovými nebo srdečními varixy nebo těhotné ženy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vztah mezi slizniční morfologií zobrazením zlepšenou endoskopií a přítomností vysoce kvalitní intraepiteliální neoplazie z nedysplastické specializované střevní metaplazie.
Časové okno: Až jeden měsíc
Až jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yi-Chia Lee, MD,MSc, National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2013

První zveřejněno (Odhad)

5. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. října 2013

Naposledy ověřeno

1. října 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Barrettův jícen

Předplatit