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Imaging Enhanced Endoscopia per lo screening dell'esofago di Barrett

29 ottobre 2013 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Endoscopia avanzata per imaging per lo screening dell'esofago di Barrett e la valutazione della sua invasività nei pazienti con malattia da reflusso gastroesofageo

L'endoscopia con imaging potenziato può migliorare l'efficacia dello screening dell'esofago di Barrett e predirne l'invasività. C'è un potenziale cambiamento molecolare sull'esofago di Barrett in questa popolazione cinese.

Per valutare l'efficacia dell'imaging endoscopico potenziato per lo screening dell'esofago di Barrett e la valutazione dell'invasività

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'esofago di Barrett, definito come un reperto patologico di cambiamento metaplastico della mucosa esofagea da epitelio squamoso a colonnare, è un'estensione simile a una lingua della mucosa color salmone dalla giunzione gastroesofagea mediante endoscopia (1 2,3). Le anomalie endoscopiche suggestive di BE che non sono state confermate dall'istologia, sono definite come metaplasia esofagea sospettata endoscopicamente (ESEM) (2). L'esofago di Barrett è considerato una lesione precancerosa dell'adenocarcinoma esofageo (4 5) ed è obbligatorio per una diagnosi accurata di BE. La patogenesi della BE è stata anche strettamente associata alla malattia da reflusso gastroesofageo (6). Nei paesi occidentali la prevalenza segnalata di BE varia dallo 0,9 al 4,5% (3,7,8) nella popolazione generale e dal 6,3 al 13,6% (9-12) nei pazienti con MRGE. Per valutare in modo affidabile le differenze di gravità delle lesioni identificate endoscopicamente tra gli studi o quantificare la progressione o la regressione della BE, il gruppo di lavoro internazionale per la classificazione dell'esofagite (IWGCOA) ha proposto una nuova classificazione della BE, i criteri C e M di Praga (13) per definire l'estensione di BE in base alla circonferenza (C) e massima (M) della lesione. Questo sistema di classificazione standard potrebbe consentire il confronto della gravità della BE e aiutare a seguire il corso naturale della BE L'endoscopia potenziata dall'immagine (IEE) compromette vari mezzi per migliorare il contrasto durante l'endoscopia utilizzando metodi coloranti, ottici e/o elettronici L'IEE consente una migliore visualizzazione delle lesioni e può essere utilizzato per ottenere informazioni sulla patologia della lesione, i recenti progressi nell'ottica e l'elaborazione computerizzata delle immagini endoscopiche, come l'immagine a banda stretta (NBI) e la cromoendoscopia intelligente Fuji (FICE), forniscono un'analisi ottica e/o elettronica potenziamento delle strutture della mucosa. Più recentemente, il processore EPKi (Pentax, Tokyo, Giappone) ha sviluppato i-Scan, una nuova tecnologia di filtro della luce post-elaborazione endoscopica che utilizza delicati algoritmi software con tecnologia di mappatura delle immagini in tempo reale, che può fornire un'analisi dettagliata basata sulla nave (i -Scan V), motivo (i-Scan P) o architettura della superficie (i-Scan SE). La risoluzione di circa 1,25 mega pixel per immagine potrebbe essere fornita dall'elaborazione digitale controllata da computer. La modalità SE potrebbe essere utilizzata per l'identificazione dei cambiamenti morfologici della mucosa esofagea. Di conseguenza, i-Scan e- e b-mode potrebbero essere utilizzati per valutare ulteriormente le lesioni, come la regolarità del pattern vascolare e la presenza di vasi anomali.

Secondo uno studio precedente (14), l'immunoistochimica di Ki67 e p53 potrebbe ridurre la variazione interosservatore nella valutazione dell'esofago di Barrett. Questi metodi IHC si correlano molto bene con la gravità della displasia e sono utili marcatori prognostici supplementari Nel nostro studio, utilizziamo l'endoscopia con miglioramento dell'immagine per osservare la metaplasia esofagea sospettata endoscopicamente e registrarla con il sistema di classificazione dei criteri C e M di Praga. La colorazione immunoistochimica è stata utilizzata come marcatori prognostici supplementari. Il nostro obiettivo è valutare l'efficacia dell'endoscopia potenziata per immagini per lo screening dell'esofago di Barrett e la valutazione dell'invasività.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

51

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti erano eleggibili per lo studio se erano stati programmati per l'esame endoscopico presso il National Taiwan University Hospital e la sua filiale Yun-Lin, a causa di un BE, con o senza una precedente storia di displasia. I criteri di esclusione includevano pazienti di età inferiore ai 20 anni o pazienti con varici esofagee o cardiache o donne in gravidanza.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sospetto o una storia di esofago di Barrett per esame endoscopico

Criteri di esclusione:

  • di età inferiore ai 20 anni
  • pazienti con varici esofagee o cardiache
  • donne incinte.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Esofago di Barrett
I pazienti erano eleggibili per lo studio se erano stati programmati per l'esame endoscopico presso il National Taiwan University Hospital e la sua filiale Yun-Lin, a causa di un BE, con o senza una precedente storia di displasia. I criteri di esclusione includevano pazienti di età inferiore ai 20 anni o pazienti con varici esofagee o cardiache o donne in gravidanza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La relazione tra la morfologia della mucosa mediante imaging endoscopico potenziato e la presenza di neoplasia intraepiteliale di alto grado da metaplasia intestinale specializzata non displastica.
Lasso di tempo: Fino a un mese
Fino a un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yi-Chia Lee, MD,MSc, National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 ottobre 2013

Primo Inserito (Stima)

5 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 novembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 ottobre 2013

Ultimo verificato

1 ottobre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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