表在静脈血栓症の圧迫治療
2014年1月15日 更新者：Kornelia Boehler、Medical University of Vienna
下肢圧迫は、表在静脈血栓症 (SVT) の基本的な治療法と考えられています。 ただし、その使用は多かれ少なかれ主観的な経験に基づいており、その有効性に関する科学的証拠は不足しています. SVT患者が固定圧迫包帯で治療されたときの臨床症状の改善を報告する1つの非対照試験があります.
この研究では、脚の SVT 治療における弾性ストッキング (23 ～ 32 mmHg) の有効性を評価します。 研究者の仮説は、疾患関連の臨床症状を緩和する上で圧迫治療は圧迫なしよりも優れているというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 脚の表在静脈血栓症の患者、
- -デュプレックスソノグラフィーで確認された少なくとも5cmの血栓範囲、
- 炎症の臨床徴候（痛み、紅斑）
除外基準:
- -2cm未満の伏在大腿骨接合部または伏在膝窩接合部までの表在性血栓距離、
- 付随する深部静脈血栓症、
- 血栓症、
- 活動性悪性腫瘍、
- 不動、
- 末梢動脈閉塞性疾患、
- 硬化療法後の表在静脈血栓症
- 切開および血栓の発現
- 既製の着圧ストッキングではカバーできない過剰な脚の形状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：圧縮なし
3週間弾性ストッキングを着用していない
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-研究中に弾性ストッキングを着用していない
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ACTIVE_COMPARATOR：圧縮ストッキング
クラス II (23 ～ 32 mm Hg) の圧迫ストッキングを 3 週間まで日中着用
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クラス II (23 ～ 32 mm Hg) の圧迫ストッキングを 3 週間まで日中着用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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VAS (cm) によって評価される痛み
時間枠：ベースライン時、1週目、2週目、3週目
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週間隔でベースラインから第 3 週に変更
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ベースライン時、1週目、2週目、3週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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皮膚の紅斑 (cm2)
時間枠：ベースライン時、1週目、2週目、3週目
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週間隔でベースラインから第 3 週に変更
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ベースライン時、1週目、2週目、3週目
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血栓の長さのデュプレックス超音波検査の変化 (cm)
時間枠：ベースライン時、1週目、2週目、3週目
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週間隔でベースラインから第 3 週に変更
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ベースライン時、1週目、2週目、3週目
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生活の質 (SF-36)
時間枠：ベースライン時と 3 週目
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ベースラインから 3 週目に変更
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ベースライン時と 3 週目
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鎮痛剤の量（錠剤の数）
時間枠：1週目、2週目、3週目
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1週目から3週目に変更
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1週目、2週目、3週目
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深部静脈血栓症のデュプレックス超音波検査による確認
時間枠：ベースライン時と 3 週目
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ベースライン時と 3 週目
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レーベンベルグ試験 (mm Hg)
時間枠：ベースライン時、1週目、2週目、3週目
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ベースラインから 3 週目に変更
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ベースライン時、1週目、2週目、3週目
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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D-ダイマー ug/ml
時間枠：ベースライン時と 3 週目
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ベースライン時と 3 週目
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血小板数
時間枠：ベースライン、7日目および14日目
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ベースライン、7日目および14日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kornelia Böhler, MD、Medical University of Vienna, Department of General Dermatology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年12月1日
一次修了 (実際)
2013年11月1日
研究の完了 (実際)
2013年11月1日
試験登録日
最初に提出
2013年10月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月5日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年1月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年1月15日
最終確認日
2014年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。