Kompressionsbehandling av ytlig ventrombos
15 januari 2014 uppdaterad av: Kornelia Boehler, Medical University of Vienna
Benkompression anses vara den grundläggande behandlingen för ytlig ventrombos (SVT). Användningen är dock mer eller mindre baserad på subjektiv erfarenhet medan vetenskapliga bevis för dess effektivitet saknas. Det finns en okontrollerad studie som rapporterar förbättring av kliniska symtom när patienter med SVT behandlades med fasta kompressionsbandage.
Denna studie utvärderar effektiviteten av kompressionsstrumpor (23-32 mmHg) vid behandling SVT av benen. Utredarnas hypotes är att kompressionsbehandling är överlägsen ingen kompression när det gäller att lindra sjukdomsrelaterade kliniska symtom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med ytlig ventrombos i benet,
- trombomfattning på minst 5 cm bekräftad med duplex sonografi,
- kliniska tecken på inflammation (smärta, erytem)
Exklusions kriterier:
- ytligt trombavstånd till saphenofemoral eller saphenopopliteal junction på mindre än 2 cm,
- samtidig djup ventrombos,
- trombofili,
- aktivt malignom,
- orörlighet,
- perifer arteriell ocklusiv sjukdom,
- ytlig ventrombos efter skleroterapi
- snitt och koageluttryck
- överdriven benkonfiguration täcks inte av färdiga kompressionsstrumpor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: ingen kompression
inga kompressionsstrumpor bärs under en 3 veckors period
|
inga kompressionsstrumpor bärs under studien
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kompressionsstrumpor
kompressionsstrumpor klass II (23-32 mm Hg) bärs under dagen i upp till 3 veckor
|
kompressionsstrumpor klass II (23-32 mm Hg) bärs under dagen i upp till 3 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärta bedömd med VAS (cm)
Tidsram: vid baslinjen, vecka 1, vecka 2, vecka 3
|
ändras från baslinjen till vecka 3 med veckointervall
|
vid baslinjen, vecka 1, vecka 2, vecka 3
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
huderytem (cm2)
Tidsram: vid baslinjen, vecka 1, vecka 2, vecka 3
|
ändras från baslinjen till vecka 3 med veckointervall
|
vid baslinjen, vecka 1, vecka 2, vecka 3
|
|
duplex-sonografisk förändring av trombens längd (cm)
Tidsram: vid baslinjen, vecka 1, vecka 2, vecka 3
|
ändras från baslinjen till vecka 3 med veckointervall
|
vid baslinjen, vecka 1, vecka 2, vecka 3
|
|
livskvalitet (SF-36)
Tidsram: vid baslinjen och vecka 3
|
ändra från baslinjen till vecka 3
|
vid baslinjen och vecka 3
|
|
mängd analgetika (antal piller)
Tidsram: vecka 1, vecka 2, vecka 3
|
ändra från vecka 1 till vecka 3
|
vecka 1, vecka 2, vecka 3
|
|
duplex-sonografisk bekräftelse av djup ventrombos
Tidsram: vid baslinjen och vecka 3
|
vid baslinjen och vecka 3
|
|
|
löwenberg test (mm Hg)
Tidsram: vid baslinjen, vecka 1, vecka 2, vecka 3
|
ändra från baslinjen till vecka 3
|
vid baslinjen, vecka 1, vecka 2, vecka 3
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
D-dimer ug/ml
Tidsram: vid baslinjen och vecka 3
|
vid baslinjen och vecka 3
|
|
antal blodplättar
Tidsram: vid baslinjen, dag 7 och dag 14
|
vid baslinjen, dag 7 och dag 14
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kornelia Böhler, MD, Medical University of Vienna, Department of General Dermatology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2009
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 november 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 november 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 oktober 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 november 2013
Första postat (UPPSKATTA)
6 november 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
16 januari 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2014
Senast verifierad
1 januari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EKNr 772/2009
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .