A felületes vénás trombózis kompressziós kezelése
2014. január 15. frissítette: Kornelia Boehler, Medical University of Vienna
A lábkompressziót a felületes vénás trombózis (SVT) alapvető kezelésének tekintik. Alkalmazása azonban többé-kevésbé szubjektív tapasztalatokon alapul, miközben a tudományos bizonyítékok hiányoznak a hatékonyságáról. Van egy nem kontrollált vizsgálat, amely a klinikai tünetek javulásáról számolt be, amikor az SVT-ben szenvedő betegeket rögzített kompressziós kötszerekkel kezelték.
Ez a tanulmány a kompressziós harisnya (23-32 Hgmm) hatékonyságát értékeli a lábak SVT kezelésében. A kutatók hipotézise szerint a kompressziós kezelés jobb, mint a kompresszió nélküli kezelés a betegséggel összefüggő klinikai tünetek enyhítésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a láb felszínes vénás trombózisában szenvedő betegek,
- legalább 5 cm-es trombus kiterjedése duplex ultrahangvizsgálattal,
- gyulladás klinikai tünetei (fájdalom, bőrpír)
Kizárási kritériumok:
- a felszíni trombus távolsága a saphenofemoralis vagy saphenopoplitealis csomóponttól kevesebb, mint 2 cm,
- egyidejű mélyvénás trombózis,
- thrombophilia,
- aktív malignoma,
- mozdulatlanság,
- perifériás artériás elzáródásos betegség,
- felszíni vénás trombózis szkleroterápia után
- bemetszés és vérrög kifejezés
- túlzott lábforma, amelyet nem takar a kész kompressziós harisnya
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: nincs tömörítés
3 hetes időszakban nem kell viselni kompressziós harisnyát
|
nem viseltek kompressziós harisnyát a vizsgálat során
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kompressziós harisnya
osztályú kompressziós harisnya (23-32 Hgmm), akár 3 hétig nappal viselve
|
osztályú kompressziós harisnya (23-32 Hgmm), akár 3 hétig nappal viselve
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fájdalom VAS segítségével (cm)
Időkeret: alaphelyzetben, 1. hét, 2. hét, 3. hét
|
heti időközönként változik a kiindulási értékről a 3. hétre
|
alaphelyzetben, 1. hét, 2. hét, 3. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
bőrpír (cm2)
Időkeret: alaphelyzetben, 1. hét, 2. hét, 3. hét
|
heti időközönként változik a kiindulási értékről a 3. hétre
|
alaphelyzetben, 1. hét, 2. hét, 3. hét
|
|
duplex-szonográfiás változás a trombus hosszában (cm)
Időkeret: alaphelyzetben, 1. hét, 2. hét, 3. hét
|
heti időközönként változik a kiindulási értékről a 3. hétre
|
alaphelyzetben, 1. hét, 2. hét, 3. hét
|
|
életminőség (SF-36)
Időkeret: alaphelyzetben és a 3. héten
|
változás az alapértékről a 3. hétre
|
alaphelyzetben és a 3. héten
|
|
fájdalomcsillapítók mennyisége (tabletták száma)
Időkeret: 1. hét, 2. hét, 3. hét
|
változás az 1. hétről a 3. hétre
|
1. hét, 2. hét, 3. hét
|
|
a mélyvénás trombózis duplex-szonográfiás megerősítése
Időkeret: alaphelyzetben és a 3. héten
|
alaphelyzetben és a 3. héten
|
|
|
löwenberg teszt (Hgmm)
Időkeret: alaphelyzetben, 1. hét, 2. hét, 3. hét
|
változás az alapértékről a 3. hétre
|
alaphelyzetben, 1. hét, 2. hét, 3. hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
D-dimer ug/ml
Időkeret: alaphelyzetben és a 3. héten
|
alaphelyzetben és a 3. héten
|
|
vérlemezke-szám
Időkeret: alaphelyzetben, a 7. és a 14. napon
|
alaphelyzetben, a 7. és a 14. napon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kornelia Böhler, MD, Medical University of Vienna, Department of General Dermatology
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. december 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2013. november 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2013. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. október 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. november 5.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. november 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2014. január 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 15.
Utolsó ellenőrzés
2014. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EKNr 772/2009
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .