Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kompressionsbehandling af overfladisk venetrombose

15. januar 2014 opdateret af: Kornelia Boehler, Medical University of Vienna

Benkompression betragtes som den grundlæggende behandling for overfladisk venetrombose (SVT). Imidlertid er brugen mere eller mindre baseret på subjektiv erfaring, mens videnskabelig dokumentation for dets effektivitet mangler. Der er et ukontrolleret forsøg, der rapporterer forbedring af kliniske symptomer, når patienter med SVT blev behandlet med faste kompressionsbandager.

Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af ​​kompressionsstrømper (23-32 mmHg) i behandlingen SVT af benene. Efterforskernes hypotese er, at kompressionsbehandling er bedre end ingen kompression til at lindre sygdomsrelaterede kliniske symptomer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med overfladisk venetrombose i benet,
  • trombeudstrækning på mindst 5 cm bekræftet ved duplex sonografi,
  • kliniske tegn på betændelse (smerte, erytem)

Ekskluderingskriterier:

  • overfladisk trombeafstand til saphenofemoral eller saphenopopliteal junction på mindre end 2 cm,
  • samtidig dyb venetrombose,
  • trombofili,
  • aktivt malignom,
  • ubevægelighed,
  • perifer arteriel okklusiv sygdom,
  • overfladisk venetrombose efter skleroterapi
  • snit og koageludtryk
  • overdreven benkonfiguration ikke dækket af færdiglavede kompressionsstrømper

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: ingen kompression
ingen kompressionsstrømper brugt i en 3 ugers periode
Andet: ingen kompression
ingen kompressionsstrømper brugt under undersøgelsen
ACTIVE_COMPARATOR: kompressionsstrømper
kompressionsstrømper klasse II (23-32 mm Hg) brugt om dagen i op til 3 uger
Enhed: kompression
kompressionsstrømper klasse II (23-32 mm Hg) brugt om dagen i op til 3 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerte vurderet ved VAS (cm)
Tidsramme: ved baseline, uge ​​1, uge ​​2, uge ​​3
skifte fra baseline til uge 3 med ugentlige intervaller
ved baseline, uge ​​1, uge ​​2, uge ​​3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hud erytem (cm2)
Tidsramme: ved baseline, uge ​​1, uge ​​2, uge ​​3
skifte fra baseline til uge 3 med ugentlige intervaller
ved baseline, uge ​​1, uge ​​2, uge ​​3
duplex-sonografisk ændring i trombelængde (cm)
Tidsramme: ved baseline, uge ​​1, uge ​​2, uge ​​3
skifte fra baseline til uge 3 med ugentlige intervaller
ved baseline, uge ​​1, uge ​​2, uge ​​3
livskvalitet (SF-36)
Tidsramme: ved baseline og i uge 3
skifte fra baseline til uge 3
ved baseline og i uge 3
mængde analgetika (antal piller)
Tidsramme: uge 1, uge ​​2, uge ​​3
skifte fra uge 1 til uge 3
uge 1, uge ​​2, uge ​​3
duplex-sonografisk bekræftelse af dyb venetrombose
Tidsramme: ved baseline og i uge 3
ved baseline og i uge 3
löwenberg test (mm Hg)
Tidsramme: ved baseline, uge ​​1, uge ​​2, uge ​​3
skifte fra baseline til uge 3
ved baseline, uge ​​1, uge ​​2, uge ​​3

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
D-dimer ug/ml
Tidsramme: ved baseline og i uge 3
ved baseline og i uge 3
blodpladetal
Tidsramme: ved baseline, dag 7 og dag 14
ved baseline, dag 7 og dag 14

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kornelia Böhler, MD, Medical University of Vienna, Department of General Dermatology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2013

Først opslået (SKØN)

6. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

16. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EKNr 772/2009

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med ingen kompression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner