浅静脉血栓的加压治疗
2014年1月15日 更新者：Kornelia Boehler、Medical University of Vienna
腿部加压被认为是浅表静脉血栓形成 (SVT) 的基本治疗方法。 然而，它的使用或多或少是基于主观经验，缺乏科学证据证明其功效。 一项非对照试验报告称，当 SVT 患者接受固定加压绷带治疗时，临床症状有所改善。
本研究评估压力袜 (23-32 mmHg) 治疗腿部 SVT 的疗效。 研究者的假设是加压治疗在减轻疾病相关临床症状方面优于无加压。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 腿部浅静脉血栓患者，
- 经多普勒超声检查证实血栓范围至少为 5 cm，
- 炎症的临床症状（疼痛、红斑）
排除标准：
- 到隐股动脉或隐腘动脉交界处的浅表血栓距离小于 2cm，
- 伴随深静脉血栓形成，
- 血栓形成倾向，
- 活动性恶性肿瘤，
- 不动，
- 外周动脉闭塞性疾病，
- 硬化治疗后浅表静脉血栓形成
- 切口和凝块表达
- 现成的压力袜无法覆盖过多的腿部配置
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：无压缩
在 3 周内没有穿压力袜
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研究期间未穿弹力袜
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ACTIVE_COMPARATOR：弹力袜
II 级压力袜（23-32 毫米汞柱）白天穿长达 3 周
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II 级压力袜（23-32 毫米汞柱）白天穿长达 3 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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VAS 评估的疼痛 (cm)
大体时间：在基线、第 1 周、第 2 周、第 3 周
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每周从基线到第 3 周的变化
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在基线、第 1 周、第 2 周、第 3 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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皮肤红斑 (cm2)
大体时间：在基线、第 1 周、第 2 周、第 3 周
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每周从基线到第 3 周的变化
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在基线、第 1 周、第 2 周、第 3 周
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|
血栓长度的双重超声变化 (cm)
大体时间：在基线、第 1 周、第 2 周、第 3 周
|
每周从基线到第 3 周的变化
|
在基线、第 1 周、第 2 周、第 3 周
|
|
生活质量 (SF-36)
大体时间：在基线和第 3 周
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从基线到第 3 周的变化
|
在基线和第 3 周
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止痛药的量（药片数量）
大体时间：第 1 周、第 2 周、第 3 周
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从第 1 周更改为第 3 周
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第 1 周、第 2 周、第 3 周
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深静脉血栓形成的双重超声确认
大体时间：在基线和第 3 周
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在基线和第 3 周
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löwenberg 测试 (mm Hg)
大体时间：在基线、第 1 周、第 2 周、第 3 周
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从基线到第 3 周的变化
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在基线、第 1 周、第 2 周、第 3 周
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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D-二聚体 微克/毫升
大体时间：在基线和第 3 周
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在基线和第 3 周
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血小板计数
大体时间：在基线、第 7 天和第 14 天
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在基线、第 7 天和第 14 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kornelia Böhler, MD、Medical University of Vienna, Department of General Dermatology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年12月1日
初级完成 (实际的)
2013年11月1日
研究完成 (实际的)
2013年11月1日
研究注册日期
首次提交
2013年10月30日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月5日
首次发布 (估计)
2013年11月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年1月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年1月15日
最后验证
2014年1月1日
更多信息
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