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Kompressionsbehandlung der oberflächlichen Venenthrombose

15. Januar 2014 aktualisiert von: Kornelia Boehler, Medical University of Vienna

Die Beinkompression gilt als Basisbehandlung der oberflächlichen Venenthrombose (SVT). Seine Verwendung basiert jedoch mehr oder weniger auf subjektiven Erfahrungen, während wissenschaftliche Beweise für seine Wirksamkeit fehlen. Es gibt eine unkontrollierte Studie, die über eine Verbesserung der klinischen Symptome berichtet, wenn Patienten mit SVT mit fixierten Kompressionsverbänden behandelt wurden.

Diese Studie bewertet die Wirksamkeit von Kompressionsstrümpfen (23-32 mmHg) bei der Behandlung von SVT der Beine. Die Hypothese der Forscher ist, dass die Kompressionsbehandlung der Nichtkompression bei der Linderung krankheitsbedingter klinischer Symptome überlegen ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit oberflächlicher Beinvenenthrombose,
  • duplexsonographisch bestätigte Thrombusausdehnung von mindestens 5 cm,
  • klinische Anzeichen einer Entzündung (Schmerzen, Erythem)

Ausschlusskriterien:

  • oberflächlicher Thrombusabstand zum saphenofemoralen oder saphenopoplitealen Übergang von weniger als 2 cm,
  • gleichzeitige tiefe Venenthrombose,
  • Thrombophilie,
  • aktives Malignom,
  • Unbeweglichkeit,
  • periphere arterielle Verschlusskrankheit,
  • Oberflächliche Venenthrombose nach Sklerotherapie
  • Inzision und Gerinnselexpression
  • Übermäßige Beinkonfiguration, die nicht von konfektionierten Kompressionsstrümpfen abgedeckt wird

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: keine Kompression
keine Kompressionsstrümpfe über einen Zeitraum von 3 Wochen getragen
Sonstiges: keine Kompression
keine Kompressionsstrümpfe während der Studie getragen
ACTIVE_COMPARATOR: Kompressionsstrümpfe
Kompressionsstrümpfe Klasse II (23-32 mm Hg), die tagsüber bis zu 3 Wochen getragen werden
Gerät: Kompression
Kompressionsstrümpfe Klasse II (23-32 mm Hg), die tagsüber bis zu 3 Wochen getragen werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz beurteilt durch VAS (cm)
Zeitfenster: zu Studienbeginn, Woche 1, Woche 2, Woche 3
Wechsel von der Baseline zu Woche 3 in wöchentlichen Abständen
zu Studienbeginn, Woche 1, Woche 2, Woche 3

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hauterythem (cm2)
Zeitfenster: zu Studienbeginn, Woche 1, Woche 2, Woche 3
Wechsel von der Baseline zu Woche 3 in wöchentlichen Abständen
zu Studienbeginn, Woche 1, Woche 2, Woche 3
duplexsonographische Veränderung der Thrombuslänge (cm)
Zeitfenster: zu Studienbeginn, Woche 1, Woche 2, Woche 3
Wechsel von der Baseline zu Woche 3 in wöchentlichen Abständen
zu Studienbeginn, Woche 1, Woche 2, Woche 3
Lebensqualität (SF-36)
Zeitfenster: zu Studienbeginn und in Woche 3
Wechsel von Baseline zu Woche 3
zu Studienbeginn und in Woche 3
Menge der Analgetika (Anzahl der Pillen)
Zeitfenster: Woche 1, Woche 2, Woche 3
Wechsel von Woche 1 zu Woche 3
Woche 1, Woche 2, Woche 3
duplexsonographischer Nachweis einer tiefen Venenthrombose
Zeitfenster: zu Studienbeginn und in Woche 3
zu Studienbeginn und in Woche 3
Löwenberg-Test (mm Hg)
Zeitfenster: zu Studienbeginn, Woche 1, Woche 2, Woche 3
Wechsel von Baseline zu Woche 3
zu Studienbeginn, Woche 1, Woche 2, Woche 3

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
D-Dimer ug/ml
Zeitfenster: zu Studienbeginn und in Woche 3
zu Studienbeginn und in Woche 3
Thrombozytenzahl
Zeitfenster: zu Studienbeginn, Tag 7 und Tag 14
zu Studienbeginn, Tag 7 und Tag 14

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Vienna

Ermittler

  • Hauptermittler: Kornelia Böhler, MD, Medical University of Vienna, Department of General Dermatology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. November 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

6. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

16. Januar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EKNr 772/2009

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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