표재성 정맥 혈전증의 압축 치료
2014년 1월 15일 업데이트: Kornelia Boehler, Medical University of Vienna
다리 압박은 표재성 정맥 혈전증(SVT)의 기본 치료법으로 간주됩니다. 그러나 그 효능에 대한 과학적 증거가 부족한 반면, 그 사용은 다소 주관적인 경험에 근거합니다. SVT 환자를 고정 압박 붕대로 치료했을 때 임상 증상의 개선을 보고한 비대조 시험이 1건 있습니다.
본 연구는 다리의 SVT 치료에서 압박 스타킹(23-32 mmHg)의 효능을 평가합니다. 조사관의 가설은 압축 치료가 질병 관련 임상 증상을 완화하는 데 있어 압축 치료가 없는 것보다 우수하다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 다리의 표재성 정맥 혈전증 환자,
- 이중 초음파 검사로 확인된 최소 5cm의 혈전 범위,
- 염증의 임상 징후(통증, 홍반)
제외 기준:
- 2cm 미만의 복재 대퇴부 또는 복재슬와 접합부까지의 표면 혈전 거리,
- 수반되는 심부 정맥 혈전증,
- 혈전증,
- 활동성 악성종양,
- 부동,
- 말초 동맥 폐쇄 질환,
- 경화 요법 후 표재성 정맥 혈전증
- 절개 및 혈전 발현
- 기성품 압박스타킹으로 가려지지 않는 과도한 다리 구성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 압축 없음
3주 동안 압박스타킹 착용 금지
|
연구 중에 압축 스타킹을 착용하지 않음
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 압축 스타킹
압축 스타킹 클래스 II(23-32mmHg)를 최대 3주 동안 낮 동안 착용
|
압축 스타킹 클래스 II(23-32mmHg)를 최대 3주 동안 낮 동안 착용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
VAS로 평가한 통증(cm)
기간: 기준선에서, 1주차, 2주차, 3주차
|
매주 간격으로 기준선에서 3주차로 변경
|
기준선에서, 1주차, 2주차, 3주차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
피부 홍반 (cm2)
기간: 기준선에서, 1주차, 2주차, 3주차
|
매주 간격으로 기준선에서 3주차로 변경
|
기준선에서, 1주차, 2주차, 3주차
|
|
혈전 길이의 이중 초음파 변화(cm)
기간: 기준선에서, 1주차, 2주차, 3주차
|
매주 간격으로 기준선에서 3주차로 변경
|
기준선에서, 1주차, 2주차, 3주차
|
|
삶의 질 (SF-36)
기간: 베이스라인과 3주차에
|
기준선에서 3주차로 변경
|
베이스라인과 3주차에
|
|
진통제의 양 (알약의 수)
기간: 1주차, 2주차, 3주차
|
1주차에서 3주차로 변경
|
1주차, 2주차, 3주차
|
|
심부 정맥 혈전증의 이중 초음파 확인
기간: 베이스라인과 3주차에
|
베이스라인과 3주차에
|
|
|
뢰웬버그 테스트(mm Hg)
기간: 기준선에서, 1주차, 2주차, 3주차
|
기준선에서 3주차로 변경
|
기준선에서, 1주차, 2주차, 3주차
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
D-다이머 ug/ml
기간: 베이스라인과 3주차에
|
베이스라인과 3주차에
|
|
혈소판 수
기간: 기준선, 7일 및 14일
|
기준선, 7일 및 14일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kornelia Böhler, MD, Medical University of Vienna, Department of General Dermatology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 5일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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