Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kompresní léčba trombózy povrchových žil

15. ledna 2014 aktualizováno: Kornelia Boehler, Medical University of Vienna

Komprese nohou je považována za základní léčbu trombózy povrchových žil (SVT). Jeho použití je však víceméně založeno na subjektivní zkušenosti, zatímco vědecké důkazy o jeho účinnosti chybí. Existuje jedna nekontrolovaná studie uvádějící zlepšení klinických příznaků, když byli pacienti s SVT léčeni fixními kompresními obvazy.

Tato studie hodnotí účinnost kompresních punčoch (23-32 mmHg) při léčbě SVT nohou. Hypotéza výzkumníků je, že kompresivní léčba je lepší než žádná komprese ve zmírnění klinických příznaků souvisejících s onemocněním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s trombózou povrchových žil dolních končetin,
  • rozsah trombu alespoň 5 cm potvrzený duplexní sonografií,
  • klinické příznaky zánětu (bolest, erytém)

Kritéria vyloučení:

  • vzdálenost povrchového trombu od safenofemorální nebo safenopopliteální junkce menší než 2 cm,
  • souběžná hluboká žilní trombóza,
  • trombofilie,
  • aktivní zhoubný nádor,
  • nehybnost,
  • periferní arteriální okluzivní onemocnění,
  • trombóza povrchových žil po skleroterapii
  • řez a výraz sraženiny
  • nadměrná konfigurace nohou není pokryta hotovými kompresními punčochami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: žádná komprese
žádné kompresní punčochy po dobu 3 týdnů
Jiný: žádná komprese
žádné kompresní punčochy nošené během studie
ACTIVE_COMPARATOR: kompresní punčochy
kompresní punčochy třídy II (23-32 mm Hg) nošené během dne po dobu až 3 týdnů
Přístroj: komprese
kompresní punčochy třídy II (23-32 mm Hg) nošené během dne po dobu až 3 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
bolest hodnocená VAS (cm)
Časové okno: na začátku, týden 1, týden 2, týden 3
změna z výchozího stavu na týden 3 v týdenních intervalech
na začátku, týden 1, týden 2, týden 3

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kožní erytém (cm2)
Časové okno: na začátku, týden 1, týden 2, týden 3
změna z výchozího stavu na týden 3 v týdenních intervalech
na začátku, týden 1, týden 2, týden 3
duplexně-sonografická změna délky trombu (cm)
Časové okno: na začátku, týden 1, týden 2, týden 3
změna z výchozího stavu na týden 3 v týdenních intervalech
na začátku, týden 1, týden 2, týden 3
kvalita života (SF-36)
Časové okno: na začátku a v týdnu 3
změna ze základního stavu na týden 3
na začátku a v týdnu 3
množství analgetik (počet pilulek)
Časové okno: týden 1, týden 2, týden 3
změna z týdne 1 na týden 3
týden 1, týden 2, týden 3
duplexně-sonografické potvrzení hluboké žilní trombózy
Časové okno: na začátku a v týdnu 3
na začátku a v týdnu 3
Löwenbergův test (mm Hg)
Časové okno: na začátku, týden 1, týden 2, týden 3
změna ze základního stavu na týden 3
na začátku, týden 1, týden 2, týden 3

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
D-dimer ug/ml
Časové okno: na začátku a v týdnu 3
na začátku a v týdnu 3
počet krevních destiček
Časové okno: na začátku, den 7 a den 14
na začátku, den 7 a den 14

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Vienna

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kornelia Böhler, MD, Medical University of Vienna, Department of General Dermatology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2013

První zveřejněno (ODHAD)

6. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

16. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EKNr 772/2009

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na žádná komprese

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit