Tratamento de compressão da trombose venosa superficial
15 de janeiro de 2014 atualizado por: Kornelia Boehler, Medical University of Vienna
A compressão da perna é considerada o tratamento básico para a trombose venosa superficial (TVS). No entanto, seu uso é mais ou menos baseado na experiência subjetiva, enquanto faltam evidências científicas de sua eficácia. Há um estudo não controlado relatando melhora dos sintomas clínicos quando pacientes com TVS foram tratados com bandagens de compressão fixa.
Este estudo avalia a eficácia da meia de compressão (23-32 mmHg) no tratamento da TVS das pernas. A hipótese dos investigadores é que o tratamento com compressão é superior a nenhuma compressão no alívio dos sintomas clínicos relacionados à doença.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com trombose venosa superficial da perna,
- extensão do trombo de pelo menos 5 cm confirmada por ultrassonografia duplex,
- sinais clínicos de inflamação (dor, eritema)
Critério de exclusão:
- distância superficial do trombo até a junção safenofemoral ou safenopoplítea menor que 2cm,
- trombose venosa profunda concomitante,
- trombofilia,
- malignoma ativo,
- imobilidade,
- doença arterial obstrutiva periférica,
- trombose venosa superficial após escleroterapia
- expressão de incisão e coágulo
- configuração excessiva das pernas não coberta por meias de compressão prontas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: sem compressão
sem meias de compressão usadas durante um período de 3 semanas
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sem meias de compressão usadas durante o estudo
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ACTIVE_COMPARATOR: meias de compressão
meias de compressão classe II (23-32 mm Hg) usadas durante o dia por até 3 semanas
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meias de compressão classe II (23-32 mm Hg) usadas durante o dia por até 3 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dor avaliada pela EVA (cm)
Prazo: no início do estudo, semana 1, semana 2, semana 3
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mudança desde o início até a semana 3 em intervalos semanais
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no início do estudo, semana 1, semana 2, semana 3
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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eritema cutâneo (cm2)
Prazo: no início do estudo, semana 1, semana 2, semana 3
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mudança desde o início até a semana 3 em intervalos semanais
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no início do estudo, semana 1, semana 2, semana 3
|
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mudança duplex-sonográfica no comprimento do trombo (cm)
Prazo: no início do estudo, semana 1, semana 2, semana 3
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mudança desde o início até a semana 3 em intervalos semanais
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no início do estudo, semana 1, semana 2, semana 3
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qualidade de vida (SF-36)
Prazo: no início e na semana 3
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mudança desde o início até a semana 3
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no início e na semana 3
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quantidade de analgésicos (número de comprimidos)
Prazo: semana 1, semana 2, semana 3
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mudança da semana 1 para a semana 3
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semana 1, semana 2, semana 3
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confirmação ultrassonográfica duplex de trombose venosa profunda
Prazo: no início e na semana 3
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no início e na semana 3
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teste de löwenberg (mm Hg)
Prazo: no início do estudo, semana 1, semana 2, semana 3
|
mudança desde o início até a semana 3
|
no início do estudo, semana 1, semana 2, semana 3
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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D-dímero ug/ml
Prazo: no início e na semana 3
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no início e na semana 3
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contagem de plaquetas
Prazo: no início do estudo, dia 7 e dia 14
|
no início do estudo, dia 7 e dia 14
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Kornelia Böhler, MD, Medical University of Vienna, Department of General Dermatology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de novembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de novembro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
6 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
16 de janeiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de janeiro de 2014
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EKNr 772/2009
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