Компрессионное лечение тромбоза поверхностных вен
15 января 2014 г. обновлено: Kornelia Boehler, Medical University of Vienna
Компрессия ног считается основным методом лечения тромбоза поверхностных вен (ТПВ). Однако его использование в большей или меньшей степени основано на субъективном опыте, а научные доказательства его эффективности отсутствуют. В одном неконтролируемом исследовании сообщается об улучшении клинических симптомов, когда пациентов с СВТ лечили фиксированными компрессионными повязками.
В этом исследовании оценивается эффективность ношения компрессионного трикотажа (23–32 мм рт. ст.) при лечении СВТ нижних конечностей. Гипотеза исследователей заключается в том, что компрессионное лечение лучше, чем отсутствие компрессии, в облегчении клинических симптомов, связанных с заболеванием.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты с тромбозом поверхностных вен голени,
- размер тромба не менее 5 см, подтвержденный дуплексной сонографией,
- клинические признаки воспаления (боль, эритема)
Критерий исключения:
- расстояние поверхностного тромба до сафенофеморального или сафеноподколенного соединения менее 2 см,
- сопутствующий тромбоз глубоких вен,
- тромбофилия,
- активная злокачественная опухоль,
- неподвижность,
- окклюзионная болезнь периферических артерий,
- тромбоз поверхностных вен после склеротерапии
- разрез и выражение сгустка
- чрезмерная конфигурация ног, не покрываемая готовыми компрессионными чулками
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: без сжатия
не носить компрессионные чулки в течение 3 недель
|
не носить компрессионные чулки во время исследования
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: компрессионные чулки
компрессионные чулки II класса (23-32 мм рт.ст.) носят днем до 3 недель
|
компрессионные чулки II класса (23-32 мм рт.ст.) носят днем до 3 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
боль по ВАШ (см)
Временное ограничение: исходно, 1-я неделя, 2-я неделя, 3-я неделя
|
изменение от исходного уровня до недели 3 с недельными интервалами
|
исходно, 1-я неделя, 2-я неделя, 3-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
эритема кожи (см2)
Временное ограничение: исходно, 1-я неделя, 2-я неделя, 3-я неделя
|
изменение от исходного уровня до недели 3 с недельными интервалами
|
исходно, 1-я неделя, 2-я неделя, 3-я неделя
|
|
дуплексно-сонографическое изменение длины тромба (см)
Временное ограничение: исходно, 1-я неделя, 2-я неделя, 3-я неделя
|
изменение от исходного уровня до недели 3 с недельными интервалами
|
исходно, 1-я неделя, 2-я неделя, 3-я неделя
|
|
качество жизни (SF-36)
Временное ограничение: исходно и на 3 неделе
|
изменение от исходного уровня до 3 недели
|
исходно и на 3 неделе
|
|
количество анальгетиков (количество таблеток)
Временное ограничение: 1 неделя, 2 неделя, 3 неделя
|
переход с 1 недели на 3 неделю
|
1 неделя, 2 неделя, 3 неделя
|
|
дуплексное ультразвуковое подтверждение тромбоза глубоких вен
Временное ограничение: исходно и на 3 неделе
|
исходно и на 3 неделе
|
|
|
тест Лёвенберга (мм рт. ст.)
Временное ограничение: исходно, 1-я неделя, 2-я неделя, 3-я неделя
|
изменение от исходного уровня до 3 недели
|
исходно, 1-я неделя, 2-я неделя, 3-я неделя
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
D-димер мкг/мл
Временное ограничение: исходно и на 3 неделе
|
исходно и на 3 неделе
|
|
количество тромбоцитов
Временное ограничение: исходно, на 7-й и 14-й день
|
исходно, на 7-й и 14-й день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kornelia Böhler, MD, Medical University of Vienna, Department of General Dermatology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2009 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 октября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 ноября 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
6 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
16 января 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 января 2014 г.
Последняя проверка
1 января 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EKNr 772/2009
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .