Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie kompresyjne zakrzepicy żył powierzchownych

15 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Kornelia Boehler, Medical University of Vienna

Uciskanie nóg jest uważane za podstawowe leczenie zakrzepicy żył powierzchownych (SVT). Jednak jego stosowanie jest w mniejszym lub większym stopniu oparte na subiektywnych doświadczeniach, podczas gdy brakuje naukowych dowodów na jego skuteczność. Istnieje jedno niekontrolowane badanie, w którym opisano poprawę objawów klinicznych, gdy pacjenci z SVT byli leczeni za pomocą stałych bandaży uciskowych.

Niniejsze badanie ocenia skuteczność pończoch uciskowych (23-32 mmHg) w leczeniu SVT nóg. Hipoteza badaczy jest taka, że ​​leczenie uciskowe jest lepsze od braku ucisku w łagodzeniu objawów klinicznych związanych z chorobą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z zakrzepicą żył powierzchownych kończyn dolnych,
  • zasięg skrzepliny co najmniej 5 cm potwierdzony badaniem ultrasonograficznym typu duplex,
  • kliniczne objawy stanu zapalnego (ból, rumień)

Kryteria wyłączenia:

  • powierzchowna odległość skrzepliny do połączenia odpiszczelowo-udowego lub odpiszczelowo-podkolanowego mniejsza niż 2 cm,
  • współistniejąca zakrzepica żył głębokich,
  • trombofilia,
  • aktywny nowotwór złośliwy,
  • nieruchomość,
  • choroba zarostowa tętnic obwodowych,
  • zakrzepica żył powierzchownych po skleroterapii
  • nacięcie i ekspresja skrzepu
  • nadmierna konfiguracja nóg nie zakryta gotowymi pończochami uciskowymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: bez kompresji
żadnych pończoch uciskowych noszonych przez okres 3 tygodni
Inny: bez kompresji
brak noszenia pończoch uciskowych podczas badania
ACTIVE_COMPARATOR: pończochy uciskowe
pończochy uciskowe klasy II (23-32 mm Hg) noszone w ciągu dnia do 3 tygodni
Urządzenie: kompresja
pończochy uciskowe klasy II (23-32 mm Hg) noszone w ciągu dnia do 3 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból oceniany za pomocą VAS (cm)
Ramy czasowe: na początku badania, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3
zmieniać od wartości początkowej do tygodnia 3 w odstępach tygodniowych
na początku badania, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rumień skóry (cm2)
Ramy czasowe: na początku badania, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3
zmieniać od wartości początkowej do tygodnia 3 w odstępach tygodniowych
na początku badania, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3
duplex-sonograficzna zmiana długości skrzepliny (cm)
Ramy czasowe: na początku badania, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3
zmieniać od wartości początkowej do tygodnia 3 w odstępach tygodniowych
na początku badania, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3
jakość życia (SF-36)
Ramy czasowe: na początku badania i w 3. tygodniu
zmiana od wartości początkowej do tygodnia 3
na początku badania i w 3. tygodniu
ilość środków przeciwbólowych (ilość tabletek)
Ramy czasowe: tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3
zmiana z tygodnia 1 na tydzień 3
tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3
duplex-sonograficzne potwierdzenie zakrzepicy żył głębokich
Ramy czasowe: na początku badania i w 3. tygodniu
na początku badania i w 3. tygodniu
próba Lowenberga (mm Hg)
Ramy czasowe: na początku badania, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3
zmiana od wartości początkowej do tygodnia 3
na początku badania, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
D-dimer ug/ml
Ramy czasowe: na początku badania i w 3. tygodniu
na początku badania i w 3. tygodniu
liczba płytek krwi
Ramy czasowe: na linii podstawowej, dzień 7 i dzień 14
na linii podstawowej, dzień 7 i dzień 14

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Śledczy

  • Główny śledczy: Kornelia Böhler, MD, Medical University of Vienna, Department of General Dermatology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

16 stycznia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EKNr 772/2009

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na bez kompresji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj