Pintalaskimotromboosin kompressiohoito
keskiviikko 15. tammikuuta 2014 päivittänyt: Kornelia Boehler, Medical University of Vienna
Jalkojen puristusta pidetään pintalaskimotromboosin (SVT) perushoitona. Sen käyttö perustuu kuitenkin enemmän tai vähemmän subjektiiviseen kokemukseen, kun taas tieteellistä näyttöä sen tehosta ei ole. Yksi kontrolloimaton tutkimus raportoi kliinisten oireiden paranemisesta, kun SVT-potilaita hoidettiin kiinteillä puristussiteillä.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan kompressiosukkien (23-32 mmHg) tehoa jalkojen SVT:n hoidossa. Tutkijoiden hypoteesi on, että kompressiohoito on parempi kuin ei kompressiota sairauteen liittyvien kliinisten oireiden lievittämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on jalkojen pintalaskimotromboosi,
- veritulpan laajuus vähintään 5 cm vahvistettu dupleksisonografialla,
- tulehduksen kliiniset merkit (kipu, punoitus)
Poissulkemiskriteerit:
- pinnallisen veritulpan etäisyys safenofemoraaliseen tai saphenopopliteaaliseen liitoskohtaan on alle 2 cm,
- samanaikainen syvä laskimotromboosi,
- trombofilia,
- aktiivinen malignooma,
- liikkumattomuus,
- ääreisvaltimoiden tukossairaus,
- pintalaskimotukos skleroterapian jälkeen
- viilto ja hyytymän ilmentyminen
- liiallinen jalkojen muoto, jota valmiit kompressiosukat eivät peitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: ei puristusta
ei kompressiosukkia 3 viikon aikana
|
ei puristussukkia tutkimuksen aikana
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kompressiosukat
kompressiosukat luokka II (23-32 mm Hg) päivällä jopa 3 viikkoa
|
kompressiosukat luokka II (23-32 mm Hg) päivällä jopa 3 viikkoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipu arvioitu VAS:lla (cm)
Aikaikkuna: lähtötasolla, viikko 1, viikko 2, viikko 3
|
muuttaa lähtötasosta viikolle 3 viikoittain
|
lähtötasolla, viikko 1, viikko 2, viikko 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ihon punoitus (cm2)
Aikaikkuna: lähtötasolla, viikko 1, viikko 2, viikko 3
|
muuttaa lähtötasosta viikolle 3 viikoittain
|
lähtötasolla, viikko 1, viikko 2, viikko 3
|
|
dupleksisonografinen muutos veritulpan pituudessa (cm)
Aikaikkuna: lähtötasolla, viikko 1, viikko 2, viikko 3
|
muuttaa lähtötasosta viikolle 3 viikoittain
|
lähtötasolla, viikko 1, viikko 2, viikko 3
|
|
elämänlaatu (SF-36)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja viikolla 3
|
muutos lähtötilanteesta viikkoon 3
|
lähtötilanteessa ja viikolla 3
|
|
kipulääkkeiden määrä (pillereiden määrä)
Aikaikkuna: viikko 1, viikko 2, viikko 3
|
muutos viikosta 1 viikoksi 3
|
viikko 1, viikko 2, viikko 3
|
|
syvälaskimotromboosin dupleksisonografinen vahvistus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja viikolla 3
|
lähtötilanteessa ja viikolla 3
|
|
|
löwenbergin testi (mm Hg)
Aikaikkuna: lähtötasolla, viikko 1, viikko 2, viikko 3
|
muutos lähtötilanteesta viikkoon 3
|
lähtötasolla, viikko 1, viikko 2, viikko 3
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
D-dimeeri ug/ml
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja viikolla 3
|
lähtötilanteessa ja viikolla 3
|
|
verihiutaleiden määrä
Aikaikkuna: lähtötasolla, päivä 7 ja päivä 14
|
lähtötasolla, päivä 7 ja päivä 14
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kornelia Böhler, MD, Medical University of Vienna, Department of General Dermatology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 6. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 16. tammikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. tammikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EKNr 772/2009
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .