敗血症患者におけるデクスメデトミジンの安全性研究
2022年3月21日 更新者：zhanqin zhang、First Affiliated Hospital of Zhejiang University
ICU で挿管された成人敗血症患者の中程度の鎮静のためのデクスメデトミジンの有効用量。
集中治療室にいる敗血症患者には、常に人工呼吸器と意識下鎮静が必要です。
ただし、推奨用量は0.2-0.7μg/kg/hです。
範囲が広くてうまく走れませんでした。
この研究の目的は、成人敗血症患者の人工呼吸器のデクスメデトミジンの有効量を見つけることです。
調査の概要
詳細な説明
包含基準:
年齢: 18 歳以上 人工呼吸器 RASS≥2 48 時間以内に敗血症と診断される
除外基準:
心臓病 心拍リズム異常 肝機能障害 昏睡 重度の低血圧 筋弛緩剤使用者
主な結果の尺度:
デクスメデトミジンの用量
二次的な結果の尺度:
RASS スコア 救助介入の要件。RASS は 1 時間ごとに記録されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- Zhanqin Zhang
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 挿管患者 RASS≧2 48 時間以内に敗血症と診断される
除外基準:
- 心臓病 心拍リズム異常 肝機能障害 昏睡 重度の低血圧 筋弛緩剤使用者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：デクスメデトミジン、敗血症、ED50
介入名：デクスメデトミジン 剤形：静脈注射 投与量：0.2-0.7μg/kg/h
頻度: 1 持続時間: 12 時間
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敗血症患者は6つの用量のうち1つ(0.2、0.3、0.4、0.5、0.6、0.7μg/kg/h)をランダムに投与されます。
デクスメデトミジン。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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デクスメデトミジンの用量
時間枠：12時間
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12時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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RASS スコア 救助介入の要件。RASS は 1 時間ごとに記録されます。
時間枠：1時間
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1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：xiangming fang, PHD、First Affiliated Hospital of Zhejiang University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年9月1日
一次修了 (実際)
2015年3月1日
研究の完了 (実際)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2013年10月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年10月30日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月21日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FirstzhejiangU
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
デクスメデトミジンの臨床試験
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University of North Carolina, Chapel HillWashington University School of Medicine; United States Department of Defense; University of Florida と他の協力者募集
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University of Malayaまだ募集していません