右美托咪定在脓毒症患者中的安全性研究
2022年3月21日 更新者：zhanqin zhang、First Affiliated Hospital of Zhejiang University
右美托咪定对 ICU 成人插管脓毒症患者中度镇静的有效剂量。
重症监护室的脓毒症患者始终需要机械通气和清醒镇静。
但推荐剂量0.2-0.7μg/kg/h
由于范围广，无法正常运行。
本研究的目的是寻找右美托咪定对成人脓毒症机械通气患者的有效剂量。
研究概览
详细说明
纳入标准：
年龄：18岁之间 机械通气 RASS≥2 48小时内诊断为脓毒症
排除标准：
心脏病 心律失常 肝功能障碍 昏迷 严重低血压 肌肉松弛剂使用者
主要结果指标：
右美托咪定剂量
次要结果测量：
RASS 分数 救援干预的要求，RASS 将每小时记录一次。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- Zhanqin Zhang
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 插管患者 RASS≥2 48 小时内诊断为败血症
排除标准：
- 心脏病 心律失常 肝功能障碍 昏迷 严重低血压 肌肉松弛剂使用者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：右美托咪定败血症ED50
干预名称：右美托咪定剂型：静脉注射剂量：0.2-0.7μg/kg/h
频率：1 持续时间：12 小时
|
脓毒症患者随机接受6剂中的1剂（0.2、0.3、0.4、0.5、0.6、0.7μg/kg/h）
右美托咪定。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
右美托咪定剂量
大体时间：12小时
|
12小时
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
RASS 分数 救援干预的要求，RASS 将每小时记录一次。
大体时间：1小时
|
1小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：xiangming fang, PHD、First Affiliated Hospital of Zhejiang University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年9月1日
初级完成 (实际的)
2015年3月1日
研究完成 (实际的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2013年10月23日
首先提交符合 QC 标准的
2013年10月30日
首次发布 (估计)
2013年11月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月21日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.