Estudo de Segurança de Dexmedetomidina em Pacientes Sépticos
21 de março de 2022 atualizado por: zhanqin zhang, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
A Dose Efetiva de Dexmedetomidina para Sedação Moderada de Pacientes Sépticos Adultos Intubados na UTI.
Pacientes sépticos em Unidade de Terapia Intensiva sempre necessitam de ventilação mecânica e sedação consciente.
Mas a dose recomendada 0,2-0,7μg/kg/h
não poderia correr bem por causa da ampla gama.
O objetivo deste estudo é encontrar a dose efetiva de dexmedetomidina em pacientes sépticos adultos em ventilação mecânica.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Critério de inclusão:
Idade: entre 18 anos ventilação mecânica RASS≥2 Diagnóstico de sepse em 48 horas
Critério de exclusão:
Doença cardíaca Anormalidades do ritmo cardíaco disfunção hepática coma hipotensão grave usuários de relaxantes musculares
Medidas de resultados primários:
Dose de dexmedetomidina
Medidas de resultados secundários:
Pontuação RASS Requisito para intervenção de resgate, o RASS será registrado por hora.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Zhanqin Zhang
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes intubados RASS≥2 Um diagnóstico de sepse em 48h
Critério de exclusão:
- Doença cardíaca Anormalidades do ritmo cardíaco disfunção hepática coma hipotensão grave usuários de relaxantes musculares
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: dexmedetomidina, sepse, ED50
Nome da intervenção: forma de dosagem de dexmedetomidina: dosagem de injeção intravenosa: 0,2-0,7μg/kg/h
frequência: 1 duração: 12 horas
|
Pacientes sépticos recebem aleatoriamente 1 de 6 doses (0,2,0,3,0,4,0,5,0,6,0,7μg/kg/h)
dexmedetomidina.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Dose de dexmedetomidina
Prazo: 12 horas
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12 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pontuação RASS Requisito para intervenção de resgate, o RASS será registrado por hora.
Prazo: 1 hora
|
1 hora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: xiangming fang, PHD, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de outubro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
6 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Discinesias
- Distúrbios psicomotores
- Agitação Psicomotora
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Hipnóticos e Sedativos
- Dexmedetomidina
Outros números de identificação do estudo
- FirstzhejiangU
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