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Studio sulla sicurezza della dexmedetomidina nei pazienti settici

21 marzo 2022 aggiornato da: zhanqin zhang, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

La dose efficace di dexmedetomidina per la sedazione moderata di pazienti settici adulti intubati in terapia intensiva.

I pazienti settici in terapia intensiva necessitano sempre di ventilazione meccanica e sedazione cosciente. Ma la dose raccomandata è di 0,2-0,7 μg/kg/h non poteva funzionare bene a causa della vasta gamma. Lo scopo di questo studio è trovare la dose efficace di dexmedetomidina in pazienti settici adulti sottoposti a ventilazione meccanica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Criterio di inclusione:

Età: tra 18 anni ventilazione meccanica RASS≥2 Una diagnosi di sepsi entro 48 ore

Criteri di esclusione:

Malattie cardiache Anomalie del ritmo cardiaco Disfunzione epatica Coma ipotensione grave Utenti miorilassanti

Misure di risultato primarie:

Dose di dexmedetomidina

Misure di risultato secondario:

Punteggio RASS Requisito per l'intervento di soccorso, il RASS verrà registrato all'ora.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
        • Zhanqin Zhang

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti intubati RASS≥2 Una diagnosi di sepsi entro 48 ore

Criteri di esclusione:

  • Malattie cardiache Anomalie del ritmo cardiaco Disfunzione epatica Coma ipotensione grave Utenti miorilassanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: dexmedetomidina,sepsi,ED50
Nome intervento: forma di dosaggio della dexmedetomidina: dosaggio per iniezione endovenosa ： 0,2-0,7 μg / kg / h frequenza: 1 durata: 12 ore
Droga: Dexmedetomidina
I pazienti settici ricevono in modo casuale 1 dose su 6 (0,2, 0,3, 0,4, 0,5, 0,6, 0,7 μg/kg/h) dexmedetomidina.
Altri nomi:
  • precedex

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dose di dexmedetomidina
Lasso di tempo: 12 ore
12 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio RASS Requisito per l'intervento di soccorso, il RASS verrà registrato all'ora.
Lasso di tempo: 1 ora
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Investigatori

  • Investigatore principale: xiangming fang, PHD, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 ottobre 2013

Primo Inserito (Stima)

6 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FirstzhejiangU

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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