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Estudio de seguridad de dexmedetomidina en pacientes sépticos

21 de marzo de 2022 actualizado por: zhanqin zhang, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

La dosis efectiva de dexmedetomidina para la sedación moderada de pacientes sépticos adultos intubados en la UCI.

Los pacientes sépticos en Unidad de Cuidados Intensivos siempre necesitan ventilación mecánica y sedación consciente. Pero la dosis recomendada 0.2-0.7μg/kg/h no podía funcionar bien debido a la amplia gama. El propósito de este estudio es encontrar la dosis efectiva de dexmedetomidina en pacientes adultos sépticos de ventilación mecánica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Criterios de inclusión:

Edad: entre 18 años Ventilación mecánica RASS≥2 Diagnóstico de sepsis en 48 horas

Criterio de exclusión:

Enfermedad cardíaca Alteraciones del ritmo cardíaco Disfunción hepática Coma Hipotensión grave Consumidores de relajantes musculares

Medidas de resultado primarias:

Dosis de dexmedetomidina

Medidas de resultado secundarias:

Puntuación RASS Requisito para la intervención de rescate, se registrará RASS por hora.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
        • Zhanqin Zhang

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes intubados RASS≥2 Un diagnóstico de sepsis dentro de las 48h

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad cardíaca Alteraciones del ritmo cardíaco Disfunción hepática Coma Hipotensión grave Consumidores de relajantes musculares

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: dexmedetomidina, sepsis, ED50
Nombre de intervención: forma de dosificación de dexmedetomidina: dosis de inyección intravenosa: 0,2-0,7 μg/kg/h frecuencia: 1 duración: 12 horas
Droga: Dexmedetomidina
Los pacientes sépticos reciben aleatoriamente 1 de 6 dosis (0,2, 0,3, 0,4, 0,5, 0,6, 0,7 μg/kg/h) dexmedetomidina.
Otros nombres:
  • preceder

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Dosis de dexmedetomidina
Periodo de tiempo: 12 horas
12 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntuación RASS Requisito para la intervención de rescate, se registrará RASS por hora.
Periodo de tiempo: 1 hora
1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Investigadores

  • Investigador principal: xiangming fang, PHD, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de octubre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de noviembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FirstzhejiangU

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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