Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikkerhetsstudie av dexmedetomidin hos septiske pasienter

21. mars 2022 oppdatert av: zhanqin zhang, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Den effektive dosen av dexmedetomidin for moderat sedasjon av voksne intuberte septiske pasienter på intensivavdelingen.

Septikpasienter på intensivavdeling trenger alltid mekanisk ventilasjon og bevisst-sedasjon. Men anbefalt dose 0,2-0,7μg/kg/t kunne ikke kjøre godt på grunn av stor rekkevidde. Hensikten med denne studien er å finne den effektive dosen av dexmedetomidin voksne septiske pasienter med mekanisk ventilasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alder: mellom 18 år mekanisk ventilasjon RASS≥2 En diagnose av sepsis innen 48 timer

Ekskluderingskriterier:

Hjertesykdom Hjerterytmeavvik leverdysfunksjon koma alvorlig hypotensjon muskelavslappende brukere

Primære resultatmål:

Dose av dexmedetomidin

Sekundære resultatmål:

RASS-score Krav til redningsinngrep, RASS vil bli registrert per time.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Zhanqin Zhang

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • intuberte pasienter RASS≥2 En diagnose av sepsis innen 48 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertesykdom Hjerterytmeavvik leverdysfunksjon koma alvorlig hypotensjon muskelavslappende brukere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: dexmedetomidin, sepsis, ED50
Intervensjonsnavn: dexmedetomidin doseringsform: intravenøs injeksjonsdosering:0,2-0,7μg/kg/t frekvens: 1 varighet:12 timer
Legemiddel: Dexmedetomidin
Septiske pasienter mottas tilfeldig 1 av 6 doser (0,2,0,3,0,4,0,5,0,6,0,7μg/kg/t) dexmedetomidin.
Andre navn:
  • precedex

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dose av dexmedetomidin
Tidsramme: 12 timer
12 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
RASS-score Krav til redningsinngrep, RASS vil bli registrert per time.
Tidsramme: 1 time
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: xiangming fang, PHD, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2013

Først lagt ut (Anslag)

6. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2022

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FirstzhejiangU

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sepsis

Kliniske studier på Dexmedetomidin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lithuania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere