Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhetsstudie av dexmedetomidin hos septiska patienter

21 mars 2022 uppdaterad av: zhanqin zhang, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Den effektiva dosen av dexmedetomidin för måttlig sedering av vuxna intuberade septiska patienter på intensivvårdsavdelningen.

Septiska patienter på intensivvårdsavdelningen behöver alltid mekanisk ventilation och medvetandesedering. Men den rekommenderade dosen 0,2-0,7μg/kg/h kunde inte köras bra på grund av stort utbud. Syftet med denna studie är att hitta den effektiva dosen av dexmedetomidin vuxna septiska patienter med mekanisk ventilation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Inklusionskriterier:

Ålder: mellan 18 år mekanisk ventilation RASS≥2 En diagnos av sepsis inom 48 timmar

Exklusions kriterier:

Hjärtsjukdom Hjärtrytmavvikelser leverdysfunktion koma allvarlig hypotoni muskelavslappnande användare

Primära resultatmått:

Dos av dexmedetomidin

Sekundära resultatmått:

RASS-poäng Krav för räddningsinsats, RASS kommer att registreras per timme.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Zhanqin Zhang

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • intuberade patienter RASS≥2 En diagnos av sepsis inom 48 timmar

Exklusions kriterier:

  • Hjärtsjukdom Hjärtrytmavvikelser leverdysfunktion koma allvarlig hypotoni muskelavslappnande användare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: dexmedetomidin, sepsis, ED50
Interventionsnamn: dexmedetomidin doseringsform: intravenös injektionsdos: 0,2-0,7 μg/kg/h frekvens: 1 varaktighet: 12 timmar
Läkemedel: Dexmedetomidin
Septiska patienter erhålls slumpmässigt 1 av 6 doser (0,2,0,3,0,4,0,5,0,6,0,7μg/kg/h) dexmedetomidin.
Andra namn:
  • precedex

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dos av dexmedetomidin
Tidsram: 12 timmar
12 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
RASS-poäng Krav för räddningsinsats, RASS kommer att registreras per timme.
Tidsram: 1 timme
1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Utredare

  • Huvudutredare: xiangming fang, PHD, First affiliated Hospital of Zhejiang University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2013

Första postat (Uppskatta)

6 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2022

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FirstzhejiangU

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera