Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhedsundersøgelse af dexmedetomidin hos septiske patienter

21. marts 2022 opdateret af: zhanqin zhang, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Den effektive dosis af dexmedetomidin til moderat sedation af voksne intuberede septiske patienter på intensivafdelingen.

Septikpatienter på Intensiv Afdeling har altid brug for mekanisk ventilation og bevidst-sedation. Men den anbefalede dosis 0,2-0,7μg/kg/t kunne ikke køre godt på grund af bred rækkevidde. Formålet med denne undersøgelse er at finde den effektive dosis af dexmedetomidin voksne septiske patienter med mekanisk ventilation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder: mellem 18 år mekanisk ventilation RASS≥2 En diagnose af sepsis inden for 48 timer

Ekskluderingskriterier:

Hjertesygdom Hjerterytmeabnormiteter leverdysfunktion koma svær hypotension muskelafslappende brugere

Primære resultatmål:

Dosis af dexmedetomidin

Sekundære resultatmål:

RASS score Krav til redningsindgreb, RASS vil blive registreret pr. time.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Zhanqin Zhang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • intuberede patienter RASS≥2 En diagnose af sepsis inden for 48 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertesygdom Hjerterytmeabnormiteter leverdysfunktion koma svær hypotension muskelafslappende brugere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: dexmedetomidin, sepsis, ED50
Interventionsnavn: dexmedetomidin doseringsform: intravenøs injektion dosering:0,2-0,7μg/kg/h frekvens: 1 varighed: 12 timer
Medicin: Dexmedetomidin
Septiske patienter modtager tilfældigt 1 ud af 6 doser (0,2,0,3,0,4,0,5,0,6,0,7μg/kg/time) dexmedetomidin.
Andre navne:
  • forudgående

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dosis af dexmedetomidin
Tidsramme: 12 timer
12 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
RASS score Krav til redningsindgreb, RASS vil blive registreret pr. time.
Tidsramme: 1 time
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: xiangming fang, PHD, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

6. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2022

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FirstzhejiangU

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner