Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veiligheidsstudie van dexmedetomidine bij septische patiënten

21 maart 2022 bijgewerkt door: zhanqin zhang, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

De effectieve dosis dexmedetomidine voor matige sedatie van volwassen geïntubeerde septische patiënten op de ICU.

Septische patiënten op de Intensive Care hebben altijd mechanische beademing en sedatie bij bewustzijn nodig. Maar de geadviseerde dosis 0.2-0.7μg/kg/h kon niet goed lopen vanwege het grote bereik. Het doel van deze studie is het vinden van de effectieve dosis dexmedetomidine bij volwassen septische patiënten van mechanische ventilatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd: tussen 18 jaar mechanische ventilatie RASS≥2 Een diagnose van sepsis binnen 48 uur

Uitsluitingscriteria:

Hartziekte Hartritmestoornissen Leverdisfunctie Coma Ernstige hypotensie Gebruikers van spierverslappers

Primaire uitkomstmaten:

Dosis dexmedetomidine

Secundaire uitkomstmaten:

RASS-score Vereiste voor reddingsinterventie, RASS wordt per uur geregistreerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Zhanqin Zhang

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • geïntubeerde patiënten RASS≥2 Een diagnose van sepsis binnen 48 uur

Uitsluitingscriteria:

  • Hartziekte Hartritmestoornissen Leverdisfunctie Coma Ernstige hypotensie Gebruikers van spierverslappers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: dexmedetomidine, sepsis, ED50
Interventie Naam: dexmedetomidine doseringsvorm: intraveneuze injectie dosering: 0,2-0,7 μg / kg / uur frequentie: 1 duur: 12 uur
Geneesmiddel: Dexmedetomidine
Septische patiënten krijgen willekeurig 1 van de 6 doses (0,2,0,3,0,4,0,5,0,6,0,7μg/kg/u) dexmedetomidine.
Andere namen:
  • voorafgaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Dosis dexmedetomidine
Tijdsspanne: 12 uren
12 uren

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
RASS-score Vereiste voor reddingsinterventie, RASS wordt per uur geregistreerd.
Tijdsspanne: 1 uur
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: xiangming fang, PHD, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 oktober 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

6 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FirstzhejiangU

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sepsis

Klinische onderzoeken op Dexmedetomidine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren