Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование безопасности дексмедетомидина у пациентов с сепсисом

21 марта 2022 г. обновлено: zhanqin zhang, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Эффективная доза дексмедетомидина для умеренной седации у взрослых интубированных пациентов с сепсисом в отделении интенсивной терапии.

Пациентам с сепсисом в отделении интенсивной терапии всегда требуется искусственная вентиляция легких и седация в сознании. Но рекомендуемая доза 0,2-0,7 мкг/кг/ч. не мог работать хорошо из-за широкого диапазона. Целью данного исследования является определение эффективной дозы дексмедетомидина у взрослых септических больных, находящихся на искусственной вентиляции легких.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Критерии включения:

Возраст: от 18 лет ИВЛ RASS≥2 Диагноз сепсиса в течение 48 часов

Критерий исключения:

Заболевания сердца Нарушения сердечного ритма Дисфункция печени Кома Тяжелая гипотензия Прием миорелаксантов

Первичные итоговые показатели:

Доза дексмедетомидина

Вторичные итоговые показатели:

Оценка RASS Требование к спасательному вмешательству, RASS будет записываться каждый час.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310000
        • Zhanqin Zhang

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • интубированные пациенты RASS≥2 Диагноз сепсиса в течение 48 часов

Критерий исключения:

  • Заболевания сердца Нарушения сердечного ритма Дисфункция печени Кома Тяжелая гипотензия Прием миорелаксантов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: дексмедетомидин, сепсис, ED50
Название вмешательства: лекарственная форма дексмедетомидина: дозировка для внутривенных инъекций: 0,2–0,7 мкг/кг/ч. частота: 1 продолжительность: 12 часов
Лекарство: Дексмедетомидин
Пациенты с сепсисом случайным образом получают 1 из 6 доз (0,2, 0,3, 0,4, 0,5, 0,6, 0,7 мкг/кг/ч) дексмедетомидин.
Другие имена:
  • предшествующий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Доза дексмедетомидина
Временное ограничение: 12 часов
12 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка RASS Требование к спасательному вмешательству, RASS будет записываться каждый час.
Временное ограничение: 1 час
1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Следователи

  • Главный следователь: xiangming fang, PHD, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 октября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 октября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FirstzhejiangU

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дексмедетомидин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Albania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться