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Sicherheitsstudie von Dexmedetomidin bei septischen Patienten

21. März 2022 aktualisiert von: zhanqin zhang, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Die wirksame Dosis von Dexmedetomidin zur mäßigen Sedierung erwachsener intubierter septischer Patienten auf der Intensivstation.

Septische Patienten auf der Intensivstation benötigen immer mechanische Beatmung und Sedierung. Die empfohlene Dosis beträgt jedoch 0,2–0,7 μg/kg/h konnte aufgrund der großen Reichweite nicht gut laufen. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die wirksame Dosis von Dexmedetomidin bei erwachsenen septischen Patienten mit mechanischer Beatmung zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter: zwischen 18 Jahren, mechanische Beatmung, RASS≥2, Diagnose einer Sepsis innerhalb von 48 Stunden

Ausschlusskriterien:

Herzerkrankungen Herzrhythmusstörungen Leberfunktionsstörung Koma schwere Hypotonie Benutzer von Muskelrelaxantien

Primäre Ergebnismaße:

Dosis Dexmedetomidin

Sekundäre Ergebnismaße:

RASS-Score Voraussetzung für Rettungseinsätze, RASS wird pro Stunde aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Zhanqin Zhang

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Intubierte Patienten RASS≥2 Eine Sepsis-Diagnose innerhalb von 48 Stunden

Ausschlusskriterien:

  • Herzerkrankungen Herzrhythmusstörungen Leberfunktionsstörung Koma schwere Hypotonie Benutzer von Muskelrelaxantien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Dexmedetomidin, Sepsis, ED50
Interventionsname: Dexmedetomidin-Dosierungsform: intravenöse Injektionsdosis: 0,2–0,7 μg/kg/h Häufigkeit: 1 Dauer: 12 Stunden
Arzneimittel: Dexmedetomidin
Septische Patienten erhalten nach dem Zufallsprinzip eine von sechs Dosen (0,2, 0,3, 0,4, 0,5, 0,6, 0,7 μg/kg/h). Dexmedetomidin.
Andere Namen:
  • vorangestellt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dosis Dexmedetomidin
Zeitfenster: 12 Stunden
12 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
RASS-Score Voraussetzung für Rettungseinsätze, RASS wird pro Stunde aufgezeichnet.
Zeitfenster: 1 Stunde
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Ermittler

  • Hauptermittler: xiangming fang, PHD, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Oktober 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FirstzhejiangU

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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