Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie bezpečnosti dexmedetomidinu u septických pacientů

21. března 2022 aktualizováno: zhanqin zhang, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Účinná dávka dexmedetomidinu pro mírnou sedaci dospělých intubovaných septických pacientů na JIP.

Septičtí pacienti na jednotce intenzivní péče vždy potřebují mechanickou ventilaci a sedaci při vědomí. Ale doporučená dávka 0,2-0,7μg/kg/h nemohl dobře běžet kvůli širokému rozsahu. Účelem této studie je nalézt účinnou dávku dexmedetomidinu u dospělých septických pacientů s mechanickou ventilací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kritéria pro zařazení:

Věk: mezi 18 lety mechanická ventilace RASS≥2 Diagnóza sepse do 48 hodin

Kritéria vyloučení:

Srdeční onemocnění Abnormality srdečního rytmu jaterní dysfunkce koma těžká hypotenze uživatelé svalových relaxancií

Primární výstupní opatření:

Dávka dexmedetomidinu

Sekundární výstupní opatření:

RASS skóre Požadavek na záchranný zásah, RASS bude zaznamenáván za hodinu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
        • Zhanqin Zhang

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • intubovaní pacienti RASS≥2 Diagnóza sepse do 48 hodin

Kritéria vyloučení:

  • Srdeční onemocnění Abnormality srdečního rytmu jaterní dysfunkce koma těžká hypotenze uživatelé svalových relaxancií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: dexmedetomidin, sepse, ED50
Název intervence: léková forma dexmedetomidinu: intravenózní injekční dávka：0,2-0,7 μg/kg/h frekvence: 1 trvání: 12 hodin
Lék: Dexmedetomidin
Septickým pacientům je náhodně podána 1 ze 6 dávek (0,2, 0,3, 0,4, 0,5, 0,6, 0,7 μg/kg/h) dexmedetomidin.
Ostatní jména:
  • precedens

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dávka dexmedetomidinu
Časové okno: 12 hodin
12 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
RASS skóre Požadavek na záchranný zásah, RASS bude zaznamenáván za hodinu.
Časové okno: 1 hodina
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: xiangming fang, PHD, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2013

První zveřejněno (Odhad)

6. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FirstzhejiangU

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit