Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie bezpieczeństwa stosowania deksmedetomidyny u pacjentów z sepsą

21 marca 2022 zaktualizowane przez: zhanqin zhang, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Skuteczna dawka deksmedetomidyny do umiarkowanej sedacji dorosłych zaintubowanych pacjentów z sepsą na OIT.

Pacjenci z sepsą na Oddziale Intensywnej Terapii zawsze wymagają wentylacji mechanicznej i świadomej sedacji. Ale zalecana dawka to 0,2-0,7μg/kg/h nie mógł działać dobrze z powodu szerokiego zasięgu. Celem niniejszej pracy jest znalezienie skutecznej dawki deksmedetomidyny u dorosłych chorych na sepsę wentylowanych mechanicznie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek: od 18 lat wentylacja mechaniczna RASS≥2 Rozpoznanie sepsy w ciągu 48 godzin

Kryteria wyłączenia:

Choroby serca Zaburzenia rytmu serca Zaburzenia czynności wątroby Śpiączka Ciężkie niedociśnienie Osoby stosujące leki zwiotczające mięśnie

Podstawowe miary wyniku:

Dawka deksmedetomidyny

Miary wyników drugorzędnych:

Wynik RASS Wymóg interwencji ratowniczej, RASS będzie rejestrowany co godzinę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
        • Zhanqin Zhang

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci zaintubowani RASS≥2 Rozpoznanie sepsy w ciągu 48h

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby serca Zaburzenia rytmu serca Zaburzenia czynności wątroby Śpiączka Ciężkie niedociśnienie Osoby stosujące leki zwiotczające mięśnie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: deksmedetomidyna, posocznica, ED50
Nazwa interwencji: postać dawkowania deksmedetomidyny: wstrzyknięcie dożylne dawkowanie: 0,2-0,7 μg/kg/h częstotliwość: 1 czas trwania: 12 godzin
Lek: Deksmedetomidyna
Pacjenci z sepsą otrzymują losowo 1 z 6 dawek (0,2,0,3,0,4,0,5,0,6,0,7μg/kg/h) deksmedetomidyna.
Inne nazwy:
  • precedens

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dawka deksmedetomidyny
Ramy czasowe: 12 godzin
12 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik RASS Wymóg interwencji ratowniczej, RASS będzie rejestrowany co godzinę.
Ramy czasowe: 1 godzina
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Śledczy

  • Główny śledczy: xiangming fang, PHD, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FirstzhejiangU

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Badania kliniczne na Deksmedetomidyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj