初期の認知症患者とその家族のための動きのある音楽介入
この研究では、音楽と運動 (MWM) を使用して、早期認知症 (PWD) の人々と地域社会の家族介護者の不安と行動症状を軽減することを目的としています。 また、MWM が PWD とその家族の介護者の睡眠の質を高め、健康を増進できるかどうかを調べることも目的としています。
これは、定量的パラダイムが使用される主な研究アプローチである混合方法研究です。 定量的アームは、ランダム化比較試験 (RCT) になります。 質的部門は、データ収集のためのインタビューを通じて自然主義的なアプローチを採用します。 非政府組織 (NGO) のコミュニティ センターから募集された被験者は、介入および対照グループにランダムに割り当てられます。
PWD のアウトカム指標には、認知症の不安評価 (RAID)、老年うつ病尺度 (GDS)、神経精神医学的調査票 (NPI-Q)、ピッツバーグ睡眠の質指数 (PQSI)、生活の質 - アルツハイマー病 (QOL-AD) が含まれます。 ）、ミニメンタルステート検査（MMSE）、改訂ライフイベントスケール（RLES）、修正ブラセル指数（MBI）、非薬物療法経験スケール（NPTES）、家族介護者のアウトカム指標は患者健康アンケート9 (PHQ-9)、全般性不安障害 7 (GAD-7)、Zarit Burden Scale (ZBD)、Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)、Reverse Life event Scale (RLES)、世界保健機関 Quality of Life-BREF (WHOQOL) -BREF)。
研究の質問に対処するために、データはベースライン (T0)、8 週間 (T1) の介入直後、および 8 週間後 (T2) に収集されます。 この研究の質的部門は、介入としてのMWMの問題と効果の理解に貢献します。 その発見はRCTから得られた結果を補完するでしょう。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Hong Kong、香港
- The Hong Kong Polytechnic University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
PWD
- 65歳以上
- 共同住宅
- 初期の認知症 [0.5 ～ 1 の臨床認知症評価 (CDR) スケール、認知障害の軽度から早期の兆候を示す]
- 安定した病状で
- 広東語でコミュニケーション
- -研究に参加することをいとわない家族介護者がいる
採用された障害者の家族介護者
- 障害者の主介護者（障害者と同じ住居に同居しているかどうかにかかわらず、家族の中で障害者の世話をする責任がある人と定義されます。 つまり、障害者に必要なケアを提供する責任者は自分自身であると考えています。または他の家族は、彼/彼女が障害者が必要とする主な介護作業を実行または責任を負うことを期待する.)
- 障害者に関連しており、有給の住み込み介助者ではない
- 有料の介護者は、MWM トレーニングに参加した場合、主介護者を支援することが許可されますが、介入の提供の 50% を超えて貢献することはできません。
スタッフ
- MWM プロトコルを提供するためのトレーニング プログラムの 80% 以上を完了している
- 介入グループへの MWM 介入の実施に、少なくとも 1 サイクルの募集に関与している注: この研究の質的部門の情報提供者としてのスタッフの募集も完全に任意です。
除外基準:
- PWD MWM プロトコルの順守に影響を与える慢性疾患の急性増悪を伴う、例えば、急性心不全、補聴器を使用しても聞こえない急性うつ病性障害の再発 約 45 分間、独立して座ることができない
採用された障害者の家族介護者
- なし
- スタッフ - なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：動きのある音楽
介入グループの参加者は、検証済みの 8 週間の運動付き音楽 (MWM) 介入プロトコルに従って、家族によって提供される介入を受けます。
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介入グループの参加者は、検証済みの 8 週間の運動付き音楽 (MWM) 介入プロトコルに従って、家族によって提供される介入を受けます。
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アクティブコンパレータ：社会的相互作用
対照群は、介護者が PWeD と最新のニュースについて話し合うように求められた対照条件として、社会的相互作用のプロトコルを受け取ります。 制御条件の設計は、セッションの頻度と期間、関与する人数、および総介入期間の点で、MWM プロトコルと非常に似ています。 |
対照群は、介護者が PWeD と最新のニュースについて話し合うように求められた対照条件として、社会的相互作用のプロトコルを受け取ります。 制御条件の設計は、セッションの頻度と期間、関与する人数、および総介入期間の点で、MWM プロトコルと非常に似ています。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知症における不安評価の変更 (RAID)
時間枠：ベースライン時 (T0)、介入後 8 週間後 (T1)、介入後 8 週間後 (T2)
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PWD専用 RAID の変更点を比較すると、次のようになります。
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ベースライン時 (T0)、介入後 8 週間後 (T1)、介入後 8 週間後 (T2)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Geriatric Depression Scale（GDS）の変更
時間枠：ベースライン時 (T0)、介入後 8 週間後 (T1)、介入後 8 週間後 (T2)
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PWD専用 RAID の変更点を比較すると、次のようになります。
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ベースライン時 (T0)、介入後 8 週間後 (T1)、介入後 8 週間後 (T2)
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Neuropsychiatric Inventory Questionnaire（NPI-Q）の変更
時間枠：ベースライン時 (T0)、介入後 8 週間後 (T1)、介入後 8 週間後 (T2)
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PWD専用 RAID の変更点を比較すると、次のようになります。
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ベースライン時 (T0)、介入後 8 週間後 (T1)、介入後 8 週間後 (T2)
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PQSI) の変化
時間枠：ベースライン時 (T0)、介入後 8 週間後 (T1)、介入後 8 週間後 (T2)
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障害者および障害者の介護者のみ RAID の変更点を比較すると、次のようになります。
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ベースライン時 (T0)、介入後 8 週間後 (T1)、介入後 8 週間後 (T2)
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生活の質の変化 - アルツハイマー病 (QOL-AD)
時間枠：ベースライン時 (T0)、介入後 8 週間後 (T1)、介入後 8 週間後 (T2)
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PWD専用 RAID の変更点を比較すると、次のようになります。
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ベースライン時 (T0)、介入後 8 週間後 (T1)、介入後 8 週間後 (T2)
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患者健康調査票 9 (PHQ-9) の変更
時間枠：ベースライン時 (T0)、介入後 8 週間後 (T1)、介入後 8 週間後 (T2)
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障害のある介護者のみ RAID の変更点を比較すると、次のようになります。
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ベースライン時 (T0)、介入後 8 週間後 (T1)、介入後 8 週間後 (T2)
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ザリット負担額（ZBS）の変更
時間枠：ベースライン時 (T0)、介入後 8 週間後 (T1)、介入後 8 週間後 (T2)
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障害のある介護者のみ RAID の変更点を比較すると、次のようになります。
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ベースライン時 (T0)、介入後 8 週間後 (T1)、介入後 8 週間後 (T2)
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世界保健機関の生活の質の変化-BREF (WHOQOL-BREF)
時間枠：ベースライン時 (T0)、介入後 8 週間後 (T1)、介入後 8 週間後 (T2)
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障害のある介護者のみ RAID の変更点を比較すると、次のようになります。
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ベースライン時 (T0)、介入後 8 週間後 (T1)、介入後 8 週間後 (T2)
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全般性不安障害の変化 7
時間枠：ベースライン時 (T0)、介入後 8 週間後 (T1)、介入後 8 週間後 (T2)
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障害のある介護者のみ RAID の変更点を比較すると、次のようになります。
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ベースライン時 (T0)、介入後 8 週間後 (T1)、介入後 8 週間後 (T2)
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ミニメンタルステート検査（MMSE）の変更
時間枠：ベースライン時 (T0)、介入後 8 週間後 (T1)、介入後 8 週間後 (T2)
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PWD専用 RAID の変更点を比較すると、次のようになります。
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ベースライン時 (T0)、介入後 8 週間後 (T1)、介入後 8 週間後 (T2)
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改訂ライフイベント尺度（RLES）の変更
時間枠：ベースライン時 (T0)、介入後 8 週間後 (T1)、介入後 8 週間後 (T2)
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障害者および障害者の介護者向け RAID の変更点を比較すると、次のようになります。
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ベースライン時 (T0)、介入後 8 週間後 (T1)、介入後 8 週間後 (T2)
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ロートンの道具的日常生活動作 (IADL) の変化
時間枠：ベースライン時 (T0)、介入後 8 週間後 (T1)、介入後 8 週間後 (T2)
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PWD専用 RAID の変更点を比較すると、次のようになります。
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ベースライン時 (T0)、介入後 8 週間後 (T1)、介入後 8 週間後 (T2)
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修正バーセル指数 (MBI) の変更
時間枠：ベースライン時 (T0)、介入後 8 週間後 (T1)、介入後 8 週間後 (T2)
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PWD専用 RAID の変更点を比較すると、次のようになります。
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ベースライン時 (T0)、介入後 8 週間後 (T1)、介入後 8 週間後 (T2)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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非薬物療法経験尺度（NPTES）の変更
時間枠：介入期間内に月に1回
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NPTES は、介入期間中に数回収集されます。
つまり、T0 から T1 の間で月に 1 回、介入群のみが取得されます。
これは、介入中に定性的な情報を取得することを目的とした観察ツールです。
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介入期間内に月に1回
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Kam Yuk, Claudia Lai, PhD、School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
- 主任研究者：Shuk Ching, Jacqueline Ho, PhD、School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
- 主任研究者：Sze Ki, Daphne Cheung, PhD、School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
出版物と役立つリンク
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一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
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詳しくは
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