Intervención de música con movimiento para personas con demencia temprana y sus familias
Este estudio tiene la intención de utilizar la música y el movimiento (MWM) para reducir la ansiedad y los síntomas de comportamiento de las personas con demencia temprana (PWD) y sus cuidadores familiares en la comunidad. También tiene como objetivo examinar si MWM puede mejorar la calidad del sueño de las personas con discapacidad y sus cuidadores familiares y promover su bienestar.
Este es un estudio de métodos mixtos, siendo el paradigma cuantitativo el principal enfoque de investigación utilizado. El brazo cuantitativo será un ensayo controlado aleatorio (ECA). El brazo cualitativo adoptará un enfoque naturalista a través de entrevistas para la recopilación de datos. Los sujetos reclutados de los centros comunitarios de organizaciones no gubernamentales (ONG) se asignarán aleatoriamente al grupo de intervención y control.
Las medidas de resultado del PWD incluirán la clasificación de la ansiedad en la demencia (RAID), la escala de depresión geriátrica (GDS), el cuestionario de inventario neuropsiquiátrico (NPI-Q), el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PQSI), la calidad de vida - enfermedad de Alzheimer (QOL-AD ), Mini-Mental State Examination (MMSE), Revised Life Event Scale (RLES), Modified Brathel Index (MBI) y Non-farmacological Therapy Experience Scale (NPTES), mientras que las medidas de resultado de los cuidadores familiares serán el Cuestionario de Salud del Paciente 9 (PHQ-9), Trastorno de ansiedad generalizada 7 (GAD-7), Escala de carga de Zarit (ZBD), Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI), Escala de eventos de vida inversa (RLES) y Calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud-BREF (WHOQOL -BREF).
Para abordar las preguntas de investigación, los datos se recopilarán al inicio (T0), inmediatamente después de la intervención a las 8 semanas (T1) y 8 después de la intervención (T2). El brazo cualitativo de este estudio contribuirá a la comprensión de los problemas y efectos de MWM como una intervención. Su hallazgo complementará los resultados obtenidos del RCT.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
PCD
- 65 años o más
- vivienda comunitaria
- Con demencia temprana [Escala de clasificación de demencia clínica (CDR) con una puntuación de entre 0,5 y 1, que indica signos leves a tempranos de deterioro cognitivo]
- En una condición médica estable
- Comunicarse en cantonés
- Tiene un cuidador familiar que está dispuesto a participar en el estudio.
Cuidador familiar de la PCD reclutada
- Es el cuidador principal de la PCD (definido como aquel en la familia que es responsable de cuidar a la PCD independientemente de si vive junto con la PCD en la misma vivienda). Es decir, se considera a sí mismo como el responsable de brindar los cuidados necesarios a la PCD; u otros miembros de la familia esperarían que él/ella realizara o fuera responsable de las principales tareas de cuidado que necesita la PCD).
- Está emparentado con la PWD y no es un asistente de cuidado residente remunerado
- El cuidador pagado puede ayudar a los cuidadores principales si asistió a la capacitación de MWM, pero no puede contribuir con más del 50 % de la entrega de la intervención.
Personal
- Completado no menos del 80% del programa de capacitación para la entrega del protocolo MWM
- Ha estado involucrado en la entrega de la intervención MWM al grupo de intervención durante al menos un ciclo de reclutamiento Nota: el reclutamiento del personal como informante del brazo cualitativo de este estudio también es completamente voluntario.
Criterio de exclusión:
- PCD Con exacerbación aguda de enfermedades crónicas que afecta el cumplimiento del protocolo MWM, por ejemplo, insuficiencia cardíaca aguda, recaída del trastorno depresivo agudo incapaz de oír incluso con el uso de audífonos incapaz de sentarse de forma independiente durante unos 45 minutos
Familiares cuidadores de las PCD reclutadas
- cero
- Personal - Cero
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Música con movimiento
Los participantes en el grupo de intervención recibirán la intervención proporcionada por su familiar de acuerdo con el protocolo de intervención validado de música con movimiento (MWM) de 8 semanas.
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Los participantes en el grupo de intervención recibirán la intervención proporcionada por su familiar de acuerdo con el protocolo de intervención validado de música con movimiento (MWM) de 8 semanas.
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Comparador activo: Interacción social
El grupo de control recibirá un protocolo para la interacción social como condición de control, donde se les pidió a los cuidadores que discutieran noticias actualizadas con PWeD. El diseño de la condición de control será muy similar al protocolo MWM en cuanto a la frecuencia y duración de las sesiones, el número de personas involucradas y el período total de intervención. |
El grupo de control recibirá un protocolo para la interacción social como condición de control, donde se les pidió a los cuidadores que discutieran noticias actualizadas con PWeD. El diseño de la condición de control será muy similar al protocolo MWM en cuanto a la frecuencia y duración de las sesiones, el número de personas involucradas y el período total de intervención. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de Valoración de ansiedad en Demencia (RAID)
Periodo de tiempo: Al inicio (T0), inmediatamente después de la intervención a las 8 semanas (T1) y 8 semanas después de la intervención (T2)
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Solo para personas con discapacidad Las comparaciones de cambios de RAID se considerarán de la siguiente manera:
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Al inicio (T0), inmediatamente después de la intervención a las 8 semanas (T1) y 8 semanas después de la intervención (T2)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Cambio de Depresión Geriátrica (GDS)
Periodo de tiempo: Al inicio (T0), inmediatamente después de la intervención a las 8 semanas (T1) y 8 semanas después de la intervención (T2)
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Solo para personas con discapacidad Las comparaciones de cambios de RAID se considerarán de la siguiente manera:
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Al inicio (T0), inmediatamente después de la intervención a las 8 semanas (T1) y 8 semanas después de la intervención (T2)
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Cambio de Cuestionario de Inventario Neuropsiquiátrico (NPI-Q)
Periodo de tiempo: Al inicio (T0), inmediatamente después de la intervención a las 8 semanas (T1) y 8 semanas después de la intervención (T2)
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Solo para personas con discapacidad Las comparaciones de cambios de RAID se considerarán de la siguiente manera:
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Al inicio (T0), inmediatamente después de la intervención a las 8 semanas (T1) y 8 semanas después de la intervención (T2)
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Cambio del índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PQSI)
Periodo de tiempo: Al inicio (T0), inmediatamente después de la intervención a las 8 semanas (T1) y 8 semanas después de la intervención (T2)
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Solo para personas con discapacidad y cuidadores de personas con discapacidad Las comparaciones de cambios de RAID se considerarán de la siguiente manera:
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Al inicio (T0), inmediatamente después de la intervención a las 8 semanas (T1) y 8 semanas después de la intervención (T2)
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Cambio de Calidad de Vida - Enfermedad de Alzheimer (QOL-AD)
Periodo de tiempo: Al inicio (T0), inmediatamente después de la intervención a las 8 semanas (T1) y 8 semanas después de la intervención (T2)
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Solo para personas con discapacidad Las comparaciones de cambios de RAID se considerarán de la siguiente manera:
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Al inicio (T0), inmediatamente después de la intervención a las 8 semanas (T1) y 8 semanas después de la intervención (T2)
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Cambio de Cuestionario de Salud del Paciente 9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Al inicio (T0), inmediatamente después de la intervención a las 8 semanas (T1) y 8 semanas después de la intervención (T2)
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Solo para cuidadores de personas con discapacidad Las comparaciones de cambios de RAID se considerarán de la siguiente manera:
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Al inicio (T0), inmediatamente después de la intervención a las 8 semanas (T1) y 8 semanas después de la intervención (T2)
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Cambio de escala de carga de Zarit (ZBS)
Periodo de tiempo: Al inicio (T0), inmediatamente después de la intervención a las 8 semanas (T1) y 8 semanas después de la intervención (T2)
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Solo para cuidadores de personas con discapacidad Las comparaciones de cambios de RAID se considerarán de la siguiente manera:
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Al inicio (T0), inmediatamente después de la intervención a las 8 semanas (T1) y 8 semanas después de la intervención (T2)
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Cambio de la Organización Mundial de la Salud Calidad de Vida-BREF (WHOQOL-BREF)
Periodo de tiempo: Al inicio (T0), inmediatamente después de la intervención a las 8 semanas (T1) y 8 semanas después de la intervención (T2)
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Solo para cuidadores de personas con discapacidad Las comparaciones de cambios de RAID se considerarán de la siguiente manera:
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Al inicio (T0), inmediatamente después de la intervención a las 8 semanas (T1) y 8 semanas después de la intervención (T2)
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Cambio de Trastorno de Ansiedad Generalizada 7
Periodo de tiempo: Al inicio (T0), inmediatamente después de la intervención a las 8 semanas (T1) y 8 semanas después de la intervención (T2)
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Solo para cuidadores de personas con discapacidad Las comparaciones de cambios de RAID se considerarán de la siguiente manera:
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Al inicio (T0), inmediatamente después de la intervención a las 8 semanas (T1) y 8 semanas después de la intervención (T2)
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Cambio de Mini-Examen del Estado Mental (MMSE)
Periodo de tiempo: Al inicio (T0), inmediatamente después de la intervención a las 8 semanas (T1) y 8 semanas después de la intervención (T2)
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Solo para personas con discapacidad Las comparaciones de cambios de RAID se considerarán de la siguiente manera:
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Al inicio (T0), inmediatamente después de la intervención a las 8 semanas (T1) y 8 semanas después de la intervención (T2)
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Cambio en la Escala de Eventos de Vida Revisada (RLES)
Periodo de tiempo: Al inicio (T0), inmediatamente después de la intervención a las 8 semanas (T1) y 8 semanas después de la intervención (T2)
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Para PCD y cuidadores de PCD Las comparaciones de cambios de RAID se considerarán de la siguiente manera:
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Al inicio (T0), inmediatamente después de la intervención a las 8 semanas (T1) y 8 semanas después de la intervención (T2)
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Cambio de la actividad instrumental de la vida diaria (IADL) de Lawton
Periodo de tiempo: Al inicio (T0), inmediatamente después de la intervención a las 8 semanas (T1) y 8 semanas después de la intervención (T2)
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Solo para personas con discapacidad Las comparaciones de cambios de RAID se considerarán de la siguiente manera:
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Al inicio (T0), inmediatamente después de la intervención a las 8 semanas (T1) y 8 semanas después de la intervención (T2)
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Cambio del Índice de Barthel Modificado (MBI)
Periodo de tiempo: Al inicio (T0), inmediatamente después de la intervención a las 8 semanas (T1) y 8 semanas después de la intervención (T2)
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Solo para personas con discapacidad Las comparaciones de cambios de RAID se considerarán de la siguiente manera:
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Al inicio (T0), inmediatamente después de la intervención a las 8 semanas (T1) y 8 semanas después de la intervención (T2)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Cambio de Experiencia en Terapia No Farmacológica (NPTES)
Periodo de tiempo: una vez al mes dentro del período de intervención
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Los NPTES se cobrarán dentro del período de intervención en varias ocasiones.
Es decir, a obtenerse una vez al mes entre T0 a T1, y solo para el grupo de intervención.
Es una herramienta de observación destinada a capturar la información cualitativa durante una intervención.
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una vez al mes dentro del período de intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kam Yuk, Claudia Lai, PhD, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
- Investigador principal: Shuk Ching, Jacqueline Ho, PhD, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
- Investigador principal: Sze Ki, Daphne Cheung, PhD, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5-ZH96
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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