Intervention musique-mouvement pour les personnes atteintes de démence précoce et leurs familles
Cette étude vise à utiliser la musique et le mouvement (MWM) pour réduire l'anxiété et les symptômes comportementaux des personnes atteintes de démence précoce (PWD) et de leurs aidants familiaux dans la communauté. Il vise également à examiner si MWM peut améliorer la qualité du sommeil des personnes handicapées et de leurs aidants familiaux et promouvoir leur bien-être.
Il s'agit d'une étude à méthodes mixtes, le paradigme quantitatif étant la principale approche de recherche utilisée. Le bras quantitatif sera un essai contrôlé randomisé (ECR). Le bras qualitatif adoptera une approche naturaliste par le biais d'entretiens pour la collecte de données. Les sujets recrutés dans les centres communautaires des organisations non gouvernementales (ONG) seront répartis au hasard entre le groupe d'intervention et le groupe témoin.
Les mesures de résultats du PWD comprendront l'évaluation de l'anxiété dans la démence (RAID), l'échelle de dépression gériatrique (GDS), le questionnaire d'inventaire neuropsychiatrique (NPI-Q), l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PQSI), la qualité de vie - maladie d'Alzheimer (QOL-AD ), Mini-Mental State Examination (MMSE), Revised Life Event Scale (RLES), Modified Brathel Index (MBI) et Non-pharmacological Therapy Experience Scale (NPTES), tandis que les mesures des résultats des soignants familiaux seront Questionnaire sur la santé du patient 9 (PHQ-9), le trouble d'anxiété généralisée 7 (GAD-7), l'échelle de charge de Zarit (ZBD), l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI), l'échelle des événements de vie inversés (RLES) et la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé-BREF (WHOQOL -BREF).
Pour répondre aux questions de recherche, les données seront collectées au départ (T0), immédiatement après l'intervention à 8 semaines (T1) et 8 après l'intervention (T2). Le volet qualitatif de cette étude contribuera à la compréhension des enjeux et des effets de la GMM en tant qu'intervention. Sa conclusion complétera les résultats obtenus à partir du RCT.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
personne handicapée
- 65 ans ou plus
- Habitation communautaire
- Avec une démence précoce [Échelle d'évaluation clinique de la démence (CDR) notée entre 0,5 et 1, indiquant des signes légers à précoces de déficience cognitive]
- Dans un état médical stable
- Communiquer en cantonais
- A un aidant familial qui est prêt à participer à l'étude
Aidant familial de la personne handicapée recrutée
- Est le soignant principal de la personne handicapée (défini comme celui de la famille qui est chargé de prendre soin de la personne handicapée, qu'il/elle vive ou non avec la personne handicapée dans le même lieu d'habitation. C'est-à-dire qu'il se considère comme la personne responsable de fournir les soins nécessaires à la personne handicapée ; ou d'autres membres de la famille s'attendraient à ce qu'il accomplisse ou soit responsable des principales tâches de soins nécessaires à la personne handicapée.)
- Est lié à la personne handicapée et non à un préposé aux soins rémunéré
- L'aidant rémunéré est autorisé à assister l'aidant principal s'il a suivi la formation MWM, mais ne peut contribuer à plus de 50 % de la prestation de l'intervention.
Personnel
- Pas moins de 80 % du programme de formation pour la livraison du protocole MWM ont été complétés
- A été impliqué dans la prestation de l'intervention MWM au groupe d'intervention pendant au moins un cycle de recrutement Remarque : le recrutement du personnel en tant qu'informateur du volet qualitatif de cette étude est également entièrement volontaire.
Critère d'exclusion:
- PWD Avec exacerbation aiguë de maladies chroniques qui affecte l'adhésion au protocole MWM, par exemple, insuffisance cardiaque aiguë, rechute d'un trouble dépressif aigu incapable d'entendre même avec l'utilisation d'aides auditives incapable de s'asseoir de manière autonome pendant environ 45 minutes
Aidants familiaux des personnes handicapées recrutées
- Néant
- Personnel - Néant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Musique avec mouvement
Les participants au groupe d'intervention recevront l'intervention délivrée par leur membre de la famille selon le protocole d'intervention validé de musique avec mouvement (MWM) de 8 semaines.
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Les participants au groupe d'intervention recevront l'intervention délivrée par le membre de leur famille selon le protocole d'intervention validé de musique avec mouvement (MWM) de 8 semaines.
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Comparateur actif: Interaction sociale
Le groupe de contrôle recevra un protocole d'interaction sociale comme condition de contrôle, où les soignants ont été invités à discuter des dernières nouvelles avec PWeD. La conception de la condition de contrôle sera très similaire au protocole MWM en termes de fréquence et de durée des sessions, du nombre de personnes impliquées et de la période totale d'intervention. |
Le groupe de contrôle recevra un protocole d'interaction sociale comme condition de contrôle, où les soignants ont été invités à discuter des dernières nouvelles avec PWeD. La conception de la condition de contrôle sera très similaire au protocole MWM en termes de fréquence et de durée des sessions, du nombre de personnes impliquées et de la période totale d'intervention. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'anxiété dans la démence (RAID)
Délai: Au départ (T0), immédiatement après l'intervention à 8 semaines (T1) et 8 semaines après l'intervention (T2)
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Pour personnes à mobilité réduite uniquement Les comparaisons des changements de RAID seront considérées comme suit :
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Au départ (T0), immédiatement après l'intervention à 8 semaines (T1) et 8 semaines après l'intervention (T2)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'échelle de dépression gériatrique (GDS)
Délai: Au départ (T0), immédiatement après l'intervention à 8 semaines (T1) et 8 semaines après l'intervention (T2)
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Pour personnes à mobilité réduite uniquement Les comparaisons des changements de RAID seront considérées comme suit :
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Au départ (T0), immédiatement après l'intervention à 8 semaines (T1) et 8 semaines après l'intervention (T2)
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Modification du questionnaire d'inventaire neuropsychiatrique (NPI-Q)
Délai: Au départ (T0), immédiatement après l'intervention à 8 semaines (T1) et 8 semaines après l'intervention (T2)
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Pour personnes à mobilité réduite uniquement Les comparaisons des changements de RAID seront considérées comme suit :
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Au départ (T0), immédiatement après l'intervention à 8 semaines (T1) et 8 semaines après l'intervention (T2)
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Modification de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PQSI)
Délai: Au départ (T0), immédiatement après l'intervention à 8 semaines (T1) et 8 semaines après l'intervention (T2)
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Pour les personnes handicapées et les soignants des personnes handicapées uniquement Les comparaisons des changements de RAID seront considérées comme suit :
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Au départ (T0), immédiatement après l'intervention à 8 semaines (T1) et 8 semaines après l'intervention (T2)
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Changement de Qualité de Vie - Maladie d'Alzheimer (QOL-AD)
Délai: Au départ (T0), immédiatement après l'intervention à 8 semaines (T1) et 8 semaines après l'intervention (T2)
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Pour personnes à mobilité réduite uniquement Les comparaisons des changements de RAID seront considérées comme suit :
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Au départ (T0), immédiatement après l'intervention à 8 semaines (T1) et 8 semaines après l'intervention (T2)
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Modification du questionnaire sur la santé du patient 9 (PHQ-9)
Délai: Au départ (T0), immédiatement après l'intervention à 8 semaines (T1) et 8 semaines après l'intervention (T2)
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Pour les aidants de personnes handicapées seulement Les comparaisons des changements de RAID seront considérées comme suit :
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Au départ (T0), immédiatement après l'intervention à 8 semaines (T1) et 8 semaines après l'intervention (T2)
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Modification de l'échelle de fardeau de Zarit (ZBS)
Délai: Au départ (T0), immédiatement après l'intervention à 8 semaines (T1) et 8 semaines après l'intervention (T2)
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Pour les aidants de personnes handicapées seulement Les comparaisons des changements de RAID seront considérées comme suit :
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Au départ (T0), immédiatement après l'intervention à 8 semaines (T1) et 8 semaines après l'intervention (T2)
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Modification de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé-BREF (WHOQOL-BREF)
Délai: Au départ (T0), immédiatement après l'intervention à 8 semaines (T1) et 8 semaines après l'intervention (T2)
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Pour les aidants de personnes handicapées seulement Les comparaisons des changements de RAID seront considérées comme suit :
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Au départ (T0), immédiatement après l'intervention à 8 semaines (T1) et 8 semaines après l'intervention (T2)
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Modification du trouble d'anxiété généralisée 7
Délai: Au départ (T0), immédiatement après l'intervention à 8 semaines (T1) et 8 semaines après l'intervention (T2)
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Pour les aidants de personnes handicapées seulement Les comparaisons des changements de RAID seront considérées comme suit :
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Au départ (T0), immédiatement après l'intervention à 8 semaines (T1) et 8 semaines après l'intervention (T2)
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Changement du mini-examen de l'état mental (MMSE)
Délai: Au départ (T0), immédiatement après l'intervention à 8 semaines (T1) et 8 semaines après l'intervention (T2)
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Pour personnes à mobilité réduite uniquement Les comparaisons des changements de RAID seront considérées comme suit :
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Au départ (T0), immédiatement après l'intervention à 8 semaines (T1) et 8 semaines après l'intervention (T2)
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Modification de l'échelle révisée des événements de la vie (RLES)
Délai: Au départ (T0), immédiatement après l'intervention à 8 semaines (T1) et 8 semaines après l'intervention (T2)
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Pour les personnes handicapées et les soignants des personnes handicapées Les comparaisons des changements de RAID seront considérées comme suit :
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Au départ (T0), immédiatement après l'intervention à 8 semaines (T1) et 8 semaines après l'intervention (T2)
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Changement de l'activité instrumentale de la vie quotidienne de Lawton (IADL)
Délai: Au départ (T0), immédiatement après l'intervention à 8 semaines (T1) et 8 semaines après l'intervention (T2)
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Pour personnes à mobilité réduite uniquement Les comparaisons des changements de RAID seront considérées comme suit :
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Au départ (T0), immédiatement après l'intervention à 8 semaines (T1) et 8 semaines après l'intervention (T2)
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Modification de l'indice de Barthel modifié (MBI)
Délai: Au départ (T0), immédiatement après l'intervention à 8 semaines (T1) et 8 semaines après l'intervention (T2)
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Pour personnes à mobilité réduite uniquement Les comparaisons des changements de RAID seront considérées comme suit :
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Au départ (T0), immédiatement après l'intervention à 8 semaines (T1) et 8 semaines après l'intervention (T2)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'échelle d'expérience de thérapie non pharmacologique (NPTES)
Délai: une fois par mois pendant la période d'intervention
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Le NPTES sera collecté pendant la période d'intervention à plusieurs reprises.
C'est-à-dire à obtenir une fois par mois entre T0 et T1, et uniquement pour le groupe d'intervention.
C'est un outil d'observation destiné à capter les informations qualitatives lors d'une intervention.
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une fois par mois pendant la période d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kam Yuk, Claudia Lai, PhD, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
- Chercheur principal: Shuk Ching, Jacqueline Ho, PhD, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
- Chercheur principal: Sze Ki, Daphne Cheung, PhD, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5-ZH96
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