Musiikki ja liike -interventio varhaisdementiasta kärsiville ihmisille ja heidän perheilleen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää musiikkia ja liikettä (MWM) vähentämään varhaisdementiaa (PWD) sairastavien ja heidän omaishoitajiensa ahdistusta ja käyttäytymisoireita yhteisössä. Sen tavoitteena on myös selvittää, voiko MWM parantaa vammaisten ja heidän omaishoitajiensa unen laatua ja edistää heidän hyvinvointiaan.
Tämä on sekamenetelmien tutkimus, jossa kvantitatiivinen paradigma on pääasiallinen käytetty tutkimus. Kvantitatiivinen haara on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT). Laadullinen osa omaksuu naturalistisen lähestymistavan haastattelemalla tiedonkeruuta. Kansalaisjärjestöjen (NGO) yhteisökeskuksista rekrytoidut aiheet jaetaan satunnaisesti interventio- ja kontrolliryhmään.
PWD:n tulosmittauksiin kuuluvat luokitus ahdistuneisuus dementiassa (RAID), geriatrinen masennusasteikko (GDS), neuropsykiatrinen kartoituskysely (NPI-Q), Pittsburghin unen laatuindeksi (PQSI), elämänlaatu - Alzheimerin tauti (QOL-AD). ), Mini-Mental State Examination (MMSE), Revised Life Event Scale (RLES), Modified Brathel Index (MBI) ja Non-farmacological Therapy Experience Scale (NPTES), kun taas perheen omaishoitajien tulosmittaukset ovat potilaan terveyskysely 9 (PHQ-9), yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7 (GAD-7), Zarit Burden Scale (ZBD), Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI), käänteisen elämän tapahtuma-asteikko (RLES) ja Maailman terveysjärjestön elämänlaatu-BREF (WHOQOL) -BREF).
Tutkimuskysymyksiin vastaamiseksi kerätään dataa lähtötilanteessa (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen 8 viikon kuluttua (T1) ja 8 toimenpiteen jälkeen (T2). Tämän tutkimuksen laadullinen osa auttaa ymmärtämään MWM:n ongelmia ja vaikutuksia interventioon. Sen havainto täydentää RCT:stä saatuja tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
PWD
- 65-vuotias tai vanhempi
- yhteisöasunto
- Varhaisessa dementiassa [Clinical Dementia Rating (CDR) -asteikko 0,5-1, mikä tarkoittaa lievistä varhaisiin kognitiivisen heikentymisen merkkejä]
- Vakaassa lääketieteellisessä tilassa
- Kommunikoi kantonin kielellä
- Hänellä on omaishoitaja, joka on valmis osallistumaan tutkimukseen
Palvelukseen otetun vammaisen perheen omaishoitaja
- Onko vammaisen ensisijainen hoitaja (määritelty perheeseen kuuluvaksi henkilöksi, joka on vastuussa vammaisen hoidosta riippumatta siitä, asuuko hän yhdessä vammaisen kanssa samassa asunnossa. Toisin sanoen hän pitää itseään henkilönä, joka on vastuussa tarvittavan hoidon tarjoamisesta vammaisille; tai muut perheenjäsenet odottavat hänen suorittavan tai olevan vastuussa PWD:n tarvitsemista tärkeimmistä hoitotehtävistä.)
- Liittyy PWD:hen eikä ole palkallinen hoitohenkilö
- Maksullinen omaishoitaja saa avustaa ensisijaisia omaishoitajia, jos hän osallistui MWM-koulutukseen, mutta voi osallistua enintään 50 % hoidon toimituksesta.
Henkilökunta
- Suorittanut vähintään 80 % koulutusohjelmasta MWM-protokollan toimittamiseksi
- On ollut mukana toimittamassa MWM-interventiota interventioryhmälle vähintään yhden rekrytointijakson ajan Huomautus: Henkilöstön rekrytointi tämän tutkimuksen laadullisen osan informaattorina on myös täysin vapaaehtoista.
Poissulkemiskriteerit:
- PWD Kroonisten sairauksien akuutti paheneminen, joka vaikuttaa MWM-protokollan noudattamiseen, esim. akuutti sydämen vajaatoiminta, akuutin masennushäiriön uusiutuminen, joka ei kuule, vaikka käytettäisiin kuulolaitteita, jotka eivät pysty istumaan itsenäisesti noin 45 minuuttia
Palvelukseen otetun vammaisten omaishoitajia
- Ei
- Henkilökunta - Ei
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Musiikkia liikkeellä
Interventioryhmän osallistujat saavat perheenjäsenensä toimittaman intervention validoidun 8 viikon musiikin ja liikkeen (MWM) interventioprotokollan mukaisesti.
|
Interventioryhmän osallistujat saavat perheenjäsenensä toimittaman intervention validoidun 8 viikon musiikin ja liikkeen (MWM) interventioprotokollan mukaisesti.
|
|
Active Comparator: Sosiaalinen vuorovaikutus
Kontrolliryhmä saa kontrolliehtona sosiaalisen vuorovaikutuksen protokollan, jossa omaishoitajia pyydettiin keskustelemaan ajankohtaisista uutisista PWeD:n kanssa. Ohjaustilan suunnittelu tulee olemaan hyvin samanlainen kuin MWM-protokolla istuntojen tiheyden ja keston, osallistuvien ihmisten lukumäärän ja kokonaisinterventioajan suhteen. |
Kontrolliryhmä saa kontrolliehtona sosiaalisen vuorovaikutuksen protokollan, jossa omaishoitajia pyydettiin keskustelemaan ajankohtaisista uutisista PWeD:n kanssa. Ohjaustilan suunnittelu tulee olemaan hyvin samanlainen kuin MWM-protokolla istuntojen tiheyden ja keston, osallistuvien ihmisten lukumäärän ja kokonaisinterventioajan suhteen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luokituksen muutosahdistus dementiassa (RAID)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen 8 viikkoa (T1) ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen (T2)
|
Vain PWD:lle RAID-muutosten vertailut otetaan huomioon seuraavasti:
|
Lähtötilanteessa (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen 8 viikkoa (T1) ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen (T2)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Geriatric Depression Scalen (GDS) muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen 8 viikkoa (T1) ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen (T2)
|
Vain PWD:lle RAID-muutosten vertailut otetaan huomioon seuraavasti:
|
Lähtötilanteessa (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen 8 viikkoa (T1) ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen (T2)
|
|
Neuropsykiatrinen inventaarikyselyn muutos (NPI-Q)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen 8 viikkoa (T1) ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen (T2)
|
Vain PWD:lle RAID-muutosten vertailut otetaan huomioon seuraavasti:
|
Lähtötilanteessa (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen 8 viikkoa (T1) ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen (T2)
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksin (PQSI) muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen 8 viikkoa (T1) ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen (T2)
|
Vain vammaisille ja sen hoitajille RAID-muutosten vertailut otetaan huomioon seuraavasti:
|
Lähtötilanteessa (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen 8 viikkoa (T1) ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen (T2)
|
|
Elämänlaadun muutos – Alzheimerin tauti (QOL-AD)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen 8 viikkoa (T1) ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen (T2)
|
Vain PWD:lle RAID-muutosten vertailut otetaan huomioon seuraavasti:
|
Lähtötilanteessa (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen 8 viikkoa (T1) ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen (T2)
|
|
Potilaan terveyden muutoskysely 9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen 8 viikkoa (T1) ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen (T2)
|
Vain vammaisten hoitajille RAID-muutosten vertailut otetaan huomioon seuraavasti:
|
Lähtötilanteessa (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen 8 viikkoa (T1) ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen (T2)
|
|
Zaritin kuormitusasteikon muutos (ZBS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen 8 viikkoa (T1) ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen (T2)
|
Vain vammaisten hoitajille RAID-muutosten vertailut otetaan huomioon seuraavasti:
|
Lähtötilanteessa (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen 8 viikkoa (T1) ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen (T2)
|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaadun muutos - BREF (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen 8 viikkoa (T1) ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen (T2)
|
Vain vammaisten hoitajille RAID-muutosten vertailut otetaan huomioon seuraavasti:
|
Lähtötilanteessa (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen 8 viikkoa (T1) ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen (T2)
|
|
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön muutos 7
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen 8 viikkoa (T1) ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen (T2)
|
Vain vammaisten hoitajille RAID-muutosten vertailut otetaan huomioon seuraavasti:
|
Lähtötilanteessa (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen 8 viikkoa (T1) ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen (T2)
|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) -muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen 8 viikkoa (T1) ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen (T2)
|
Vain PWD:lle RAID-muutosten vertailut otetaan huomioon seuraavasti:
|
Lähtötilanteessa (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen 8 viikkoa (T1) ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen (T2)
|
|
Uudistetun elämäntapahtumaasteikon muutos (RLES)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen 8 viikkoa (T1) ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen (T2)
|
PWD:lle ja vammaisten hoitajille RAID-muutosten vertailut otetaan huomioon seuraavasti:
|
Lähtötilanteessa (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen 8 viikkoa (T1) ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen (T2)
|
|
Lawtonin päivittäisen elämän instrumentaalitoiminnan muutos (IADL)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen 8 viikkoa (T1) ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen (T2)
|
Vain PWD:lle RAID-muutosten vertailut otetaan huomioon seuraavasti:
|
Lähtötilanteessa (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen 8 viikkoa (T1) ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen (T2)
|
|
Muokatun Barthel-indeksin (MBI) muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen 8 viikkoa (T1) ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen (T2)
|
Vain PWD:lle RAID-muutosten vertailut otetaan huomioon seuraavasti:
|
Lähtötilanteessa (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen 8 viikkoa (T1) ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen (T2)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ei-lääkehoidon kokemusasteikko (NPTES)
Aikaikkuna: kerran kuukaudessa interventiojakson aikana
|
NPTES kerätään interventiojakson aikana useaan otteeseen.
Toisin sanoen hankittava kerran kuukaudessa T0:n ja T1:n välillä ja vain interventioryhmälle.
Se on havainnointityökalu, joka on tarkoitettu laadullisen tiedon keräämiseen intervention aikana.
|
kerran kuukaudessa interventiojakson aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kam Yuk, Claudia Lai, PhD, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
- Päätutkija: Shuk Ching, Jacqueline Ho, PhD, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
- Päätutkija: Sze Ki, Daphne Cheung, PhD, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5-ZH96
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .