Intervenção de música com movimento para pessoas com demência precoce e suas famílias
Este estudo pretende usar música e movimento (MWM) para reduzir a ansiedade e os sintomas comportamentais de pessoas com demência precoce (PWD) e seus cuidadores familiares na comunidade. Também visa examinar se o MWM pode melhorar a qualidade do sono de PCD e seus cuidadores familiares e promover seu bem-estar.
Este é um estudo de métodos mistos, sendo o paradigma quantitativo a principal abordagem de pesquisa utilizada. O braço quantitativo será um estudo randomizado controlado (RCT). O braço qualitativo adotará uma abordagem naturalista por meio de entrevistas para coleta de dados. Sujeitos recrutados dos centros comunitários de organizações não governamentais (ONGs) serão alocados aleatoriamente para o grupo de intervenção e controle.
As medidas de resultado do PWD incluirão Classificação de Ansiedade na Demência (RAID), Escala de Depressão Geriátrica (GDS), Questionário de Inventário Neuropsiquiátrico (NPI-Q), Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PQSI), Qualidade de Vida - Doença de Alzheimer (QOL-AD ), Mini-Mental State Examination (MMSE), Revised Life Event Scale (RLES), Modified Brathel Index (MBI) e Non-pharmacological Therapy Experience Scale (NPTES), enquanto as medidas de resultado dos cuidadores familiares serão o Questionário de Saúde do Paciente 9 (PHQ-9), Transtorno de Ansiedade Generalizada 7 (GAD-7), Zarit Burden Scale (ZBD), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Reverse Life event Scale (RLES) e World Health Organization Quality of Life-BREF (WHOQOL -BREF).
Para abordar as questões da pesquisa, os dados serão coletados no início (T0), imediatamente após a intervenção em 8 semanas (T1) e 8 após a intervenção (T2). O braço qualitativo deste estudo contribuirá para a compreensão das questões e efeitos do MWM como uma intervenção. Sua descoberta complementará os resultados obtidos no RCT.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
PWD
- 65 anos ou mais
- Habitação comunitária
- Com demência precoce [Escala de Avaliação Clínica de Demência (CDR) pontuada entre 0,5 a 1, denotando sinais leves a precoces de comprometimento cognitivo]
- Em condição médica estável
- Comunique-se em Cantonês
- Tem um cuidador familiar que está disposto a participar do estudo
Cuidador familiar da PCD recrutada
- É o cuidador principal da PCD (definido como aquele da família que é responsável por cuidar da PCD independentemente de estar morando junto com a PCD na mesma residência. Ou seja, considera-se a pessoa responsável por prestar os cuidados necessários à PCD; ou outros membros da família esperariam que ele/ela realizasse ou fosse responsável pelas principais tarefas de cuidado necessárias à PCD.)
- Está relacionado com a PCD e não é um cuidador residente remunerado
- O cuidador remunerado pode ajudar os cuidadores principais se ele/ela frequentou o treinamento MWM, mas não pode contribuir com mais de 50% da entrega da intervenção.
Pessoal
- Concluiu pelo menos 80% do programa de treinamento para entrega do protocolo MWM
- Esteve envolvido na entrega da intervenção MWM ao grupo de intervenção por pelo menos um ciclo de recrutamento Nota: o recrutamento de pessoal como informante do braço qualitativo deste estudo também é totalmente voluntário.
Critério de exclusão:
- PCD Com exacerbação aguda de doenças crônicas que afetam a adesão ao protocolo MWM, por exemplo, insuficiência cardíaca aguda, recaída de transtorno depressivo agudo incapaz de ouvir mesmo com o uso de aparelhos auditivos incapaz de sentar-se independentemente por cerca de 45 minutos
Cuidadores familiares das PCD recrutadas
- Nada
- Funcionários - nada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Música com movimento
Os participantes do grupo de intervenção receberão a intervenção entregue por seu familiar de acordo com o protocolo de intervenção de música com movimento (MWM) validado de 8 semanas.
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Os participantes do grupo de intervenção receberão a intervenção entregue por seu familiar de acordo com o protocolo de intervenção de música com movimento (MWM) validado de 8 semanas.
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Comparador Ativo: Interação social
O grupo de controle receberá um protocolo de interação social como condição de controle, onde os cuidadores foram solicitados a discutir notícias atualizadas com PWeD. O design da condição de controle será muito semelhante ao protocolo MWM em termos de frequência e duração das sessões, número de pessoas envolvidas e período total de intervenção. |
O grupo de controle receberá um protocolo de interação social como condição de controle, onde os cuidadores foram solicitados a discutir notícias atualizadas com PWeD. O design da condição de controle será muito semelhante ao protocolo MWM em termos de frequência e duração das sessões, número de pessoas envolvidas e período total de intervenção. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de classificação de ansiedade na demência (RAID)
Prazo: No início do estudo (T0), imediatamente após a intervenção em 8 semanas (T1) e 8 semanas após a intervenção (T2)
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Somente para PCD As comparações de alterações de RAID serão consideradas da seguinte forma:
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No início do estudo (T0), imediatamente após a intervenção em 8 semanas (T1) e 8 semanas após a intervenção (T2)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da Escala de Depressão Geriátrica (GDS)
Prazo: No início do estudo (T0), imediatamente após a intervenção em 8 semanas (T1) e 8 semanas após a intervenção (T2)
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Somente para PCD As comparações de alterações de RAID serão consideradas da seguinte forma:
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No início do estudo (T0), imediatamente após a intervenção em 8 semanas (T1) e 8 semanas após a intervenção (T2)
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Alteração do Questionário de Inventário Neuropsiquiátrico (NPI-Q)
Prazo: No início do estudo (T0), imediatamente após a intervenção em 8 semanas (T1) e 8 semanas após a intervenção (T2)
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Somente para PCD As comparações de alterações de RAID serão consideradas da seguinte forma:
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No início do estudo (T0), imediatamente após a intervenção em 8 semanas (T1) e 8 semanas após a intervenção (T2)
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Alteração do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PQSI)
Prazo: No início do estudo (T0), imediatamente após a intervenção em 8 semanas (T1) e 8 semanas após a intervenção (T2)
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Apenas para PCD e cuidadores de PCD As comparações de alterações de RAID serão consideradas da seguinte forma:
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No início do estudo (T0), imediatamente após a intervenção em 8 semanas (T1) e 8 semanas após a intervenção (T2)
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Mudança da Qualidade de Vida - Doença de Alzheimer (QOL-AD)
Prazo: No início do estudo (T0), imediatamente após a intervenção em 8 semanas (T1) e 8 semanas após a intervenção (T2)
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Somente para PCD As comparações de alterações de RAID serão consideradas da seguinte forma:
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No início do estudo (T0), imediatamente após a intervenção em 8 semanas (T1) e 8 semanas após a intervenção (T2)
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Questionário de Mudança de Saúde do Paciente 9 (PHQ-9)
Prazo: No início do estudo (T0), imediatamente após a intervenção em 8 semanas (T1) e 8 semanas após a intervenção (T2)
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Apenas para cuidadores de PCD As comparações de alterações de RAID serão consideradas da seguinte forma:
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No início do estudo (T0), imediatamente após a intervenção em 8 semanas (T1) e 8 semanas após a intervenção (T2)
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Mudança da Escala de Carga de Zarit (ZBS)
Prazo: No início do estudo (T0), imediatamente após a intervenção em 8 semanas (T1) e 8 semanas após a intervenção (T2)
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Apenas para cuidadores de PCD As comparações de alterações de RAID serão consideradas da seguinte forma:
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No início do estudo (T0), imediatamente após a intervenção em 8 semanas (T1) e 8 semanas após a intervenção (T2)
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Mudança na Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde-BREF (WHOQOL-BREF)
Prazo: No início do estudo (T0), imediatamente após a intervenção em 8 semanas (T1) e 8 semanas após a intervenção (T2)
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Apenas para cuidadores de PCD As comparações de alterações de RAID serão consideradas da seguinte forma:
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No início do estudo (T0), imediatamente após a intervenção em 8 semanas (T1) e 8 semanas após a intervenção (T2)
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Alteração do Transtorno de Ansiedade Generalizada 7
Prazo: No início do estudo (T0), imediatamente após a intervenção em 8 semanas (T1) e 8 semanas após a intervenção (T2)
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Apenas para cuidadores de PCD As comparações de alterações de RAID serão consideradas da seguinte forma:
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No início do estudo (T0), imediatamente após a intervenção em 8 semanas (T1) e 8 semanas após a intervenção (T2)
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Alteração do Mini-Exame do Estado Mental (MEEM)
Prazo: No início do estudo (T0), imediatamente após a intervenção em 8 semanas (T1) e 8 semanas após a intervenção (T2)
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Somente para PCD As comparações de alterações de RAID serão consideradas da seguinte forma:
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No início do estudo (T0), imediatamente após a intervenção em 8 semanas (T1) e 8 semanas após a intervenção (T2)
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Mudança da Escala de Eventos de Vida Revisada (RLES)
Prazo: No início do estudo (T0), imediatamente após a intervenção em 8 semanas (T1) e 8 semanas após a intervenção (T2)
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Para PCD e cuidadores de PCD As comparações de alterações de RAID serão consideradas da seguinte forma:
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No início do estudo (T0), imediatamente após a intervenção em 8 semanas (T1) e 8 semanas após a intervenção (T2)
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Mudança da Atividade Instrumental da Vida Diária (AIVD) de Lawton
Prazo: No início do estudo (T0), imediatamente após a intervenção em 8 semanas (T1) e 8 semanas após a intervenção (T2)
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Somente para PCD As comparações de alterações de RAID serão consideradas da seguinte forma:
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No início do estudo (T0), imediatamente após a intervenção em 8 semanas (T1) e 8 semanas após a intervenção (T2)
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Alteração do Índice de Barthel Modificado (MBI)
Prazo: No início do estudo (T0), imediatamente após a intervenção em 8 semanas (T1) e 8 semanas após a intervenção (T2)
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Somente para PCD As comparações de alterações de RAID serão consideradas da seguinte forma:
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No início do estudo (T0), imediatamente após a intervenção em 8 semanas (T1) e 8 semanas após a intervenção (T2)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Mudança de Experiência em Terapia Não Farmacológica (NPTES)
Prazo: uma vez por mês durante o período de intervenção
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Os NPTES serão recolhidos durante o período de intervenção em diversas ocasiões.
Ou seja, a ser obtido uma vez por mês entre T0 a T1, e apenas para o grupo de intervenção.
É uma ferramenta observacional destinada a captar a informação qualitativa durante uma intervenção.
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uma vez por mês durante o período de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kam Yuk, Claudia Lai, PhD, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
- Investigador principal: Shuk Ching, Jacqueline Ho, PhD, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
- Investigador principal: Sze Ki, Daphne Cheung, PhD, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5-ZH96
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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