초기 치매 환자와 그 가족을 위한 움직임이 있는 음악 개입
이 연구는 음악과 움직임(MWM)을 사용하여 지역사회에서 조기 치매(PWD)와 가족 간병인의 불안과 행동 증상을 감소시키려는 것입니다. 또한 MWM이 PWD와 그 가족 간병인의 수면의 질을 향상시키고 그들의 웰빙을 증진할 수 있는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다.
이것은 정량적 패러다임이 사용되는 주요 연구 접근 방식과 혼합된 방법 연구입니다. 정량적 암은 무작위 통제 시험(RCT)이 될 것입니다. 질적 부문은 데이터 수집을 위한 인터뷰를 통해 자연주의적 접근 방식을 채택합니다. 비정부 기구(NGO)의 커뮤니티 센터에서 모집된 주제는 중재 및 통제 그룹에 무작위로 할당됩니다.
PWD의 결과 측정에는 치매의 등급 불안(RAID), 노인 우울증 척도(GDS), 신경정신과 재고 설문지(NPI-Q), 피츠버그 수면 품질 지수(PQSI), 삶의 질 - 알츠하이머병(QOL-AD)이 포함됩니다. ), MMSE(Mini-Mental State Examination), RLES(Revised Life Event Scale), MBI(Modified Brathel Index) 및 NPTES(Non-pharmacological Therapy Experience Scale), 가족 간병인의 결과 측정은 환자 건강 설문지 9 (PHQ-9), 범불안장애 7(GAD-7), Zarit Burden Scale(ZBD), Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI), Reverse Life event Scale(RLES), World Health Organization Quality of Life-BREF(WHOQOL) -BREF).
연구 질문을 해결하기 위해 데이터는 기준선(T0), 중재 직후 8주(T1), 중재 8주(T2)에 수집됩니다. 이 연구의 질적 측면은 개입으로서 MWM의 문제와 효과를 이해하는 데 기여할 것입니다. 그 결과는 RCT에서 얻은 결과를 보완할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Hong Kong, 홍콩
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
장애인
- 65세 이상
- 커뮤니티 주거
- 초기 치매 [Clinical Dementia Rating (CDR) Scale은 0.5에서 1 사이로 점수가 매겨져 경도에서 초기 인지 장애 징후를 나타냄]
- 안정적인 의학적 상태에서
- 광둥어로 의사 소통
- 연구에 참여할 의향이 있는 가족 간병인이 있습니다.
모집된 장애인의 가족 간병인
- 장애인의 1차 간병인입니다(같은 거주지에서 장애인과 함께 살고 있는지 여부에 관계없이 가족 중 장애인을 돌볼 책임이 있는 사람으로 정의됨). 즉, 그/그녀 자신은 장애인에게 필요한 치료를 제공할 책임이 있는 사람으로 자신을 생각합니다. 또는 다른 가족 구성원은 장애인이 장애인이 필요로 하는 주요 간병 업무를 수행하거나 책임지기를 기대합니다.)
- 장애인과 관련이 있으며 유급 상주 간병인이 아닙니다.
- 유급 간병인은 MWM 교육에 참석한 경우 주 간병인을 지원할 수 있지만 개입 전달의 50% 이상 기여할 수 없습니다.
직원
- MWM 프로토콜 전달을 위한 교육 프로그램의 80% 이상 완료
- 적어도 한 번의 채용 주기 동안 개입 그룹에 MWM 개입을 전달하는 데 관여했습니다. 참고: 이 연구의 질적 부문의 정보 제공자로서 직원 모집도 전적으로 자발적입니다.
제외 기준:
- PWD MWM 프로토콜 준수에 영향을 미치는 만성 질환의 급성 악화(예: 급성 심부전, 보청기를 사용해도 들을 수 없는 급성 우울 장애의 재발, 약 45분 동안 독립적으로 앉을 수 없음)
모집된 장애인의 가족 간병인
- 무기호
- 스태프 - 무기호
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 움직임이 있는 음악
개입 그룹의 참가자는 검증된 8주간의 움직임이 있는 음악(MWM) 개입 프로토콜에 따라 가족 구성원이 제공하는 개입을 받게 됩니다.
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개입 그룹의 참가자는 검증된 8주간의 움직임이 있는 음악(MWM) 개입 프로토콜에 따라 가족 구성원이 제공하는 개입을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 사회적 상호 작용
통제 그룹은 통제 조건으로 사회적 상호 작용을 위한 프로토콜을 받게 되며, 여기서 간병인은 PWeD와 최신 뉴스를 논의하도록 요청받습니다. 제어 조건의 설계는 세션의 빈도와 기간, 관련된 사람의 수 및 총 개입 기간 측면에서 MWM 프로토콜과 매우 유사합니다. |
통제 그룹은 통제 조건으로 사회적 상호 작용을 위한 프로토콜을 받게 되며, 여기서 간병인은 PWeD와 최신 뉴스를 논의하도록 요청받습니다. 제어 조건의 설계는 세션의 빈도와 기간, 관련된 사람의 수 및 총 개입 기간 측면에서 MWM 프로토콜과 매우 유사합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치매(RAID)의 등급불안 변화
기간: 기준선(T0), 개입 직후 8주(T1) 및 개입 8주 후(T2)
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장애인 전용 RAID의 변경 사항 비교는 다음과 같이 고려됩니다.
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기준선(T0), 개입 직후 8주(T1) 및 개입 8주 후(T2)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노인우울척도(GDS)의 변화
기간: 기준선(T0), 개입 직후 8주(T1) 및 개입 8주 후(T2)
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장애인 전용 RAID의 변경 사항 비교는 다음과 같이 고려됩니다.
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기준선(T0), 개입 직후 8주(T1) 및 개입 8주 후(T2)
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Neuropsychiatric Inventory Questionnaire(NPI-Q)의 변경
기간: 기준선(T0), 개입 직후 8주(T1) 및 개입 8주 후(T2)
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장애인 전용 RAID의 변경 사항 비교는 다음과 같이 고려됩니다.
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기준선(T0), 개입 직후 8주(T1) 및 개입 8주 후(T2)
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피츠버그 수면의 질 지수(PQSI) 변화
기간: 기준선(T0), 개입 직후 8주(T1) 및 개입 8주 후(T2)
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장애인 및 장애인 간병인 전용 RAID의 변경 사항 비교는 다음과 같이 고려됩니다.
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기준선(T0), 개입 직후 8주(T1) 및 개입 8주 후(T2)
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삶의 질 변화 - 알츠하이머병(QOL-AD)
기간: 기준선(T0), 개입 직후 8주(T1) 및 개입 8주 후(T2)
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장애인 전용 RAID의 변경 사항 비교는 다음과 같이 고려됩니다.
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기준선(T0), 개입 직후 8주(T1) 및 개입 8주 후(T2)
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환자 건강 설문지 변경 9(PHQ-9)
기간: 기준선(T0), 개입 직후 8주(T1) 및 개입 8주 후(T2)
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장애인 간병인 전용 RAID의 변경 사항 비교는 다음과 같이 고려됩니다.
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기준선(T0), 개입 직후 8주(T1) 및 개입 8주 후(T2)
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Zarit Burden Scale(ZBS)의 변화
기간: 기준선(T0), 개입 직후 8주(T1) 및 개입 8주 후(T2)
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장애인 간병인 전용 RAID의 변경 사항 비교는 다음과 같이 고려됩니다.
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기준선(T0), 개입 직후 8주(T1) 및 개입 8주 후(T2)
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세계보건기구 삶의 질-BREF(WHOQOL-BREF)의 변화
기간: 기준선(T0), 개입 직후 8주(T1) 및 개입 8주 후(T2)
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장애인 간병인 전용 RAID의 변경 사항 비교는 다음과 같이 고려됩니다.
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기준선(T0), 개입 직후 8주(T1) 및 개입 8주 후(T2)
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범불안장애의 변화 7
기간: 기준선(T0), 개입 직후 8주(T1) 및 개입 8주 후(T2)
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장애인 간병인 전용 RAID의 변경 사항 비교는 다음과 같이 고려됩니다.
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기준선(T0), 개입 직후 8주(T1) 및 개입 8주 후(T2)
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간이 정신 상태 검사(MMSE)의 변경
기간: 기준선(T0), 개입 직후 8주(T1) 및 개입 8주 후(T2)
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장애인 전용 RAID의 변경 사항 비교는 다음과 같이 고려됩니다.
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기준선(T0), 개입 직후 8주(T1) 및 개입 8주 후(T2)
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수정된 생활 사건 척도(RLES) 변경
기간: 기준선(T0), 개입 직후 8주(T1) 및 개입 8주 후(T2)
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장애인 및 장애인 간병인용 RAID의 변경 사항 비교는 다음과 같이 고려됩니다.
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기준선(T0), 개입 직후 8주(T1) 및 개입 8주 후(T2)
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Lawton의 일상 생활 도구적 활동(IADL)의 변화
기간: 기준선(T0), 개입 직후 8주(T1) 및 개입 8주 후(T2)
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장애인 전용 RAID의 변경 사항 비교는 다음과 같이 고려됩니다.
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기준선(T0), 개입 직후 8주(T1) 및 개입 8주 후(T2)
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MBI(Modified Barthel Index)의 변화
기간: 기준선(T0), 개입 직후 8주(T1) 및 개입 8주 후(T2)
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장애인 전용 RAID의 변경 사항 비교는 다음과 같이 고려됩니다.
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기준선(T0), 개입 직후 8주(T1) 및 개입 8주 후(T2)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비약물치료경험척도(NPTES) 변경
기간: 개입 기간 내 한 달에 한 번
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NPTES는 여러 경우에 개입 기간 내에 수집됩니다.
즉, T0에서 T1 사이에 한 달에 한 번 개입 그룹에 대해서만 얻을 수 있습니다.
개입 중에 질적 정보를 캡처하기 위한 관찰 도구입니다.
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개입 기간 내 한 달에 한 번
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kam Yuk, Claudia Lai, PhD, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
- 수석 연구원: Shuk Ching, Jacqueline Ho, PhD, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
- 수석 연구원: Sze Ki, Daphne Cheung, PhD, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
움직임이 있는 음악에 대한 임상 시험
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Natália Maria Oliveira Campelo완전한병리학적 과정 | 근골격계 질환 | 관절 질환 | 골관절염 고관절
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Universidade Federal de Sao CarlosCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.완전한
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Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon빼는
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University of Alabama at Birmingham완전한