Efecto de la posición angular fisiológica de la rodilla en reposo sobre la presión en la interfaz talón/superficie (FlessCare)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos secundarios de este estudio son:
A. Evaluar la relación entre el ángulo de flexión de la rodilla en DDPD y la presión media en toda la zona del talón (Pmedia).
B. Evaluar la relación entre el ángulo de flexión de la rodilla en DDPD y la superficie de contacto de la zona del talón (Stal) donde la presión es superior a 60 mm Hg.
C. Evaluar la concordancia entre operadores para la medición del ángulo de flexión de la rodilla en DDPD mediante fotografías.
D. Evaluar la concordancia entre operadores para las marcas en la piel utilizadas para medir los ángulos de flexión de la rodilla en DDPD a través de fotos (solo una rodilla para 30 pacientes).
E. Evaluar la concordancia inta-operador (medidas en 2 días consecutivos) para las marcas en la piel utilizadas para medir los ángulos de flexión de la rodilla en DDPD a través de fotografías (para 30 pacientes).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nîmes Cedex 9, Francia, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente debe haber dado su consentimiento informado y firmado
- El paciente debe estar asegurado o ser beneficiario de un plan de seguro de salud
- El paciente se encuentra en un estado médico estable (sin complicaciones en los últimos 10 días)
Criterio de exclusión:
- El paciente está participando en otro estudio.
- El paciente se encuentra en un período de exclusión determinado por un estudio previo
- El paciente se encuentra bajo tutela judicial, bajo tutela o curaduría
- El paciente se niega a firmar el consentimiento.
- Es imposible informar correctamente al paciente.
- El paciente ha tenido complicaciones médicas dentro de los diez días anteriores a la inclusión en el estudio.
- El paciente tiene úlceras por decúbito o vendajes en los talones.
- El paciente ha tenido una amputación de miembro inferior.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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La población de estudio
Solo se incluye un grupo. Ver criterios de inclusión/exclusión. Intervención: Medición de flexión de rodilla 1 Intervención: Medición de flexión de rodilla 2 Intervención: Talón - mediciones de presión de interfaz |
El ángulo de flexión de la rodilla durante la posición supina de reposo es medido por una primera persona.
Una segunda persona mide el ángulo de flexión de la rodilla durante la posición de reposo en decúbito supino.
El sistema de análisis de presión utilizado es el modelo X Sensor X3 (Xsensor Technology Corporation, Calgary, Canadá). La estera del sensor se compone de celdas transductoras, cada una de las cuales mide 1,6 cm^2. La señal digital se transmite a una PC a través de un puerto USB a una frecuencia de muestreo de 10 Hz. Antes de cada medición, el tapete del sensor se calibra de 10 a 220 mm Hg, de acuerdo con las recomendaciones del fabricante. La hoja de sensores de presión está dispuesta en el lecho dedicado. Luego se le pide al paciente que adopte su posición habitual en decúbito supino y se observa una latencia de 5 minutos. La presión de tiempo de grabación se realiza luego durante 90 segundos en el tiempo de observación óptica para adaptarse a los cambios en los medios. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Medida 1: Medida del ángulo articular de la rodilla (grados °) en posición fisiológicamente relajada (supina) (mediante fotografías de primeras marcas cutáneas).
Periodo de tiempo: Día 0
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Día 0
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Medida 2: Medida del ángulo de la articulación de la rodilla (grados °) en posición fisiológica relajada (supina) (a través de fotos de las primeras marcas en la piel)
Periodo de tiempo: Día 0
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Día 0
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Presión máxima en la zona del talón (Ptal)
Periodo de tiempo: Día 0
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Día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión media sobre toda la zona del talón (P media)
Periodo de tiempo: Día 0
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Día 0
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Medición de la superficie de contacto de la zona del talón (Stal) con una presión superior a 60 mmHg
Periodo de tiempo: Día 0
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Día 0
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Concordancia para las medidas 1 y 2 del ángulo de flexión de la rodilla en posición supina relajada (a través de fotos)
Periodo de tiempo: Día 0
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Día 0
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Concordancia de marcas cutáneas para ángulos de flexión de rodilla entre 2 operadores para 30 rodillas.
Periodo de tiempo: Día 0
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posición dorsal relajada en decúbito
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Día 0
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Concordancia entre operadores para marcas en la piel utilizadas para medir el ángulo de flexión de la rodilla para 30 rodillas
Periodo de tiempo: Día 1
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Posición dorsal en decúbito relajado
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Día 1
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Años
Periodo de tiempo: Día 0
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Día 0
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Sexo
Periodo de tiempo: Día 0
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Día 0
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Peso (kg)
Periodo de tiempo: Día 0
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Día 0
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Altura (cm)
Periodo de tiempo: Día 0
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Día 0
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Escala de riesgo de Braden
Periodo de tiempo: Día 0
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Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- LOCAL/2013/EVFN-01
- 2013-A01063-42 (OTRO: RCB number)
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