Efeito da posição angular fisiológica do joelho em repouso sobre a pressão na interface calcanhar/superfície (FlessCare)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os objetivos secundários deste estudo são:
A. Avaliar a relação entre o ângulo de flexão do joelho em DDPD e a pressão média em toda a região do calcanhar (Pmédia).
B. Avaliar a relação entre o ângulo de flexão do joelho em DDPD e a superfície de contato da área do calcanhar (Stal) onde a pressão é maior que 60 mm Hg.
C. Avaliar a concordância interoperadores para a medida do ângulo de flexão do joelho na DDPD por meio de fotos.
D. Avaliar a concordância interoperador para marcas de pele usadas para medir os ângulos de flexão do joelho em DDPD por meio de fotos (apenas um joelho para 30 pacientes).
E. Avaliar a concordância inta-operador (medidas em 2 dias consecutivos) para marcas de pele usadas para medir ângulos de flexão do joelho em DDPD por meio de fotos (para 30 pacientes).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nîmes Cedex 9, França, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente deve ter dado seu consentimento informado e assinado
- O paciente deve ser segurado ou beneficiário de plano de saúde
- O paciente está em um estado clínico estável (sem complicações nos últimos 10 dias)
Critério de exclusão:
- O paciente está participando de outro estudo
- O paciente está em um período de exclusão determinado por um estudo anterior
- O paciente está sob proteção judicial, sob tutoria ou curatela
- O paciente se recusa a assinar o consentimento
- É impossível informar corretamente o paciente
- O paciente teve complicações médicas nos dez dias anteriores à inclusão no estudo
- O paciente tem escaras ou curativos nos calcanhares
- O paciente teve uma amputação de membro inferior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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A população do estudo
Apenas um grupo está incluído. Ver critérios de inclusão/exclusão. Intervenção: Medição da flexão do joelho 1 Intervenção: Medição da flexão do joelho 2 Intervenção: Calcanhar - medições de pressão de interface |
O ângulo de flexão do joelho durante a posição supina em repouso é medido por uma primeira pessoa.
O ângulo de flexão do joelho durante a posição supina em repouso é medido por uma segunda pessoa.
O sistema de análise de pressão utilizado é o modelo X Sensor X3 (Xsensor Technology Corporation, Calgary, Canadá). A esteira do sensor é composta de células transdutoras, cada uma medindo 1,6 cm^2. O sinal digital é transmitido para um PC através de uma porta USB com uma frequência de amostragem de 10 Hz. Antes de cada medição, o tapete sensor é calibrado de 10 a 220 mm Hg, de acordo com as recomendações do fabricante. A folha de sensores de pressão é disposta no leito dedicado. O paciente é então solicitado a assumir sua posição habitual em decúbito dorsal e uma latência de 5 minutos é observada. A pressão do tempo de gravação é então realizada por 90 segundos no tempo de observação óptica para se adaptar às mudanças na mídia. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Medição 1: Medição do ângulo da articulação do joelho (graus °) em posição fisiológica relaxada (supina) (através de fotos das primeiras marcas na pele).
Prazo: Dia 0
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Dia 0
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Medição 2: Medição do ângulo da articulação do joelho (graus °) em uma posição fisiológica relaxada (supina) (através de fotos das primeiras marcas na pele)
Prazo: Dia 0
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Dia 0
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Pressão máxima na zona do calcanhar (Ptal)
Prazo: Dia 0
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Dia 0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão média em toda a área do calcanhar (P média)
Prazo: Dia 0
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Dia 0
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Medição da superfície de contato da zona do calcanhar (Stal) com pressão superior a 60 mmHg
Prazo: Dia 0
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Dia 0
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Concordância para as medidas 1 e 2 para ângulo de flexão do joelho em posição supina relaxada (via fotos)
Prazo: Dia 0
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Dia 0
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Concordância para marcas de pele para ângulos de flexão do joelho entre 2 operadores para 30 joelhos.
Prazo: Dia 0
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relaxado, decúbito dorsal
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Dia 0
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Concordância intra-operador para marcas de pele usadas para medir o ângulo de flexão do joelho para 30 joelhos
Prazo: Dia 1
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Posição de decúbito dorsal relaxado
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Dia 1
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
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Idade
Prazo: Dia 0
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Dia 0
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Sexo
Prazo: Dia 0
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Dia 0
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Peso (kg)
Prazo: Dia 0
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Dia 0
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Altura (cm)
Prazo: Dia 0
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Dia 0
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Escala de risco de Braden
Prazo: Dia 0
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Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- LOCAL/2013/EVFN-01
- 2013-A01063-42 (OUTRO: RCB number)
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