Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nyugalmi térd fiziológiai szöghelyzetének hatása a nyomásra a sarok/felület felületén (FlessCare)

2015. március 25. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Ennek a vizsgálatnak a fő célja annak értékelése, hogy milyen összefüggés van a térd hajlítási szöge hanyatt fekvő helyzetben ízületi ellazítással (DDPD) és a sarokterületen kialakuló maximális határnyomás (PtAl) között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány másodlagos céljai a következők:

A. A térd DDPD-ben mért hajlítási szöge és a sarokterületen uralkodó átlagos nyomás (Pmean) közötti összefüggés értékelése.

B. A DDPD-ben mért térd hajlítási szöge és a sarokfelület (Stal) érintkezési felülete közötti kapcsolat értékelése, ahol a nyomás nagyobb, mint 60 Hgmm.

C. A DDPD-ben mért térdhajlítási szög mérés operátorok közötti konkordanciájának értékelése fényképek segítségével.

D. A DDPD térdhajlítási szögeinek mérésére használt bőrnyomok operátorok közötti konkordanciájának értékelése fényképek segítségével (30 betegnél csak egy térd).

E. A DDPD-ben a térdhajlítási szögek mérésére használt bőrnyomok operátoron belüli konkordanciájának értékelése (30 beteg esetében).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

65

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Nîmes Cedex 9, Franciaország, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció a Nîmes Egyetemi Kórház funkcionális rehabilitációs osztályán felvett, egymást követő betegekből áll.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegnek meg kell adnia tájékozott és aláírt beleegyezését
  • A betegnek biztosítottnak vagy egészségbiztosítási terv kedvezményezettjének kell lennie
  • A beteg állapota stabil (nincs komplikáció az elmúlt 10 napban)

Kizárási kritériumok:

  • A páciens egy másik vizsgálatban vesz részt
  • A beteg egy korábbi vizsgálat által meghatározott kizárási időszakban van
  • A beteg bírósági védelem alatt áll, felügyelet alatt vagy gondnoki felügyelet alatt áll
  • A beteg nem hajlandó aláírni a beleegyezést
  • A beteg helyes tájékoztatása lehetetlen
  • A páciensnek a vizsgálatba való bevonását megelőző tíz napon belül egészségügyi szövődményei voltak
  • A páciens sarkán felfekvés vagy kötszerek vannak
  • A beteg alsó végtag amputáción esett át

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A vizsgált populáció

Csak egy csoport szerepel. Lásd a felvételi/kizárási kritériumokat.

Beavatkozás: Térdhajlítás mérés 1

Beavatkozás: Térdhajlítás mérés 2

Beavatkozás: Sarok - interfész nyomásmérés
Egyéb: Térdhajlítás mérése 1
A térd hajlítási szögét nyugalmi, fekvő helyzetben egy első személy méri.
Egyéb: Térdhajlítás mérése 2
A térd hajlítási szögét nyugalmi, fekvő helyzetben egy második személy méri.
Egyéb: Sarok - interfész nyomásmérés

Az alkalmazott nyomáselemző rendszer az X Sensor X3 modell (Xsensor Technology Corporation, Calgary, Kanada). Az érzékelőszőnyeg 1,6 cm^2 méretű jelátalakító cellákból áll. A digitális jel egy USB-porton keresztül, 10 Hz-es mintavételezési frekvenciával kerül a számítógépre. Minden mérés előtt az érzékelőszőnyeget 10 és 220 Hgmm között kalibrálják, a gyártó ajánlásai szerint.

A nyomásérzékelők lapja a dedikált ágyon van elhelyezve. Ezután a pácienst megkérjük, hogy vegye fel szokásos helyzetét fekvő helyzetben, és 5 perces látenciát figyelünk meg. A rögzítési idő nyomását ezután 90 másodpercig hajtják végre az optikai megfigyelési időben, hogy alkalmazkodjanak a közeg változásaihoz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
1. mérés: A térdízület szögének (°-ban) mérése fiziológiásan ellazult helyzetben (hanyatt) (az első bőrnyomok fényképei alapján).
Időkeret: 0. nap
0. nap
2. mérés: A térdízület szögének (°-ban) mérése fiziológiásan ellazult helyzetben (hanyatt) (az első bőrnyomok fényképei alapján)
Időkeret: 0. nap
0. nap
Maximális nyomás a sarok területén (Ptal)
Időkeret: 0. nap
0. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos nyomás a teljes sarokterületen (P átlag)
Időkeret: 0. nap
0. nap
A 60 Hgmm-nél nagyobb nyomású sarokzóna (Stal) érintkezési felületének mérése
Időkeret: 0. nap
0. nap
Egyezés az 1. és 2. méréshez a térd hajlítási szögéhez nyugodt fekvő helyzetben (fotókon keresztül)
Időkeret: 0. nap
0. nap
A bőrnyomok összhangja a térdhajlítási szögeknél 2 operátor között 30 térdre.
Időkeret: 0. nap
ellazult, decubitus háti helyzet
0. nap
A 30 térd térdhajlítási szögének mérésére használt bőrnyomok operátoron belüli összhangja
Időkeret: 1. nap
Nyugodt decubitus háti helyzet
1. nap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Kor
Időkeret: 0. nap
0. nap
Szex
Időkeret: 0. nap
0. nap
Súly (kg)
Időkeret: 0. nap
0. nap
Magasság (cm)
Időkeret: 0. nap
0. nap
Braden kockázati skála
Időkeret: 0. nap
0. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2014. május 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2014. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. október 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. október 30.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. november 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. március 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 25.

Utolsó ellenőrzés

2015. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LOCAL/2013/EVFN-01
  • 2013-A01063-42 (EGYÉB: RCB number)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Térdhajlítás mérése 1

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Romania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel